Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenylephrin Dosis og administrationsmåde for spinal anæstesi-induceret hypotension

6. november 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Korrelation og virkninger på hjerteoutput med intermitterende phenylefrinadministration af 50 mcg versus 100 mcg eller 100 mcg/min profylaktisk infusion til behandling af hypotension hos fødende efter modtagelse af spinalbedøvelse til kejsersnit

Tre forskellige regimer af phenylephrin evalueres for at se, om den ene er overlegen i forhold til den anden med hensyn til opretholdelse af hjertevolumen, samtidig med at normotension og/eller behandling af hypotension opleves, når man får spinalbedøvelse til kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Phenylephrin vil blive indgivet i en af ​​3 regimer: Intermitterende bolus på 50 mcg, Intermitterende bolus på 100 mcg eller kontinuerlig infusion på 100 mcg/min. Infusionen vil indeholde enten phenylephrin eller normalt saltvand (placebo). Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage en bolusdosis, vil modtage placebo i infusionen. Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage phenylephrin-infusionen, vil have normalt saltvand (placebo) i bolussprøjten. Baseline blodtryk vil blive opnået før operationen og derefter opretholdt ved hjælp af disse lægemidler. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget som sædvanlig standardbehandling. Kontinuerlig hjertevolumen og hæmodynamisk overvågning vil blive opnået ved hjælp af CNAP (Tm) eller lignende (ækvivalent) overvågningsudstyr. Blodtrykket vil blive holdt på 90-120 % af baseline ved brug af infusion og/eller bolus med de 3 regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til kejsersnit alder >/=18 år >/= 37 uger EGA ASA status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for medicin brugt i undersøgelsen ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: phenylephrin 50mcg bolus
Phenylephrin 50 mcg bolusdosering med kontinuerlig placebo-infusion
Medicin: Phenylephrin
Eksperimentel: Phenylephrin 100 mcg bolus
Phenylephrin 100 mcg bolusdosering med kontinuerlig placebo-infusion.
Medicin: Phenylephrin
Eksperimentel: Fenylefrin kontinuerlig infusion 100mcg/min
Kontinuerlig phenylephrin infusion på 100 mcg/min med placebo bolus dosering.
Medicin: Phenylephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​hjertevolumen ændringer
Tidsramme: 0-90 minutter
Størrelsen af ​​reduktion af hjertets output i varigheden fra præoperativ baseline fra tidspunktet for spinal anæstesi til levering af foster og placenta.
0-90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udbyderens indgriben
Tidsramme: 0-90 minutter
antallet af udbyderinterventioner til behandling af unormal hæmodynamik
0-90 minutter
behov for vasopressor
Tidsramme: 0-90 minutter
den samlede mængde vasopressor eller tilsvarende påkrævet
0-90 minutter
Emetiske symptomer
Tidsramme: 0-90 minutter
emetiske symptomer - omfang og/eller forekomst
0-90 minutter
forhøjet blodtryk
Tidsramme: 0-90 minutter
forekomst og størrelse
0-90 minutter
hypotension
Tidsramme: 0-90 minutter
forekomst og størrelse
0-90 minutter
bradykardi
Tidsramme: 0-90 minutter
forekomst og størrelse
0-90 minutter
Bedøvelsestid
Tidsramme: op til 120 minutter
op til 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2014

Først opslået (Skøn)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 26872

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Kejsersnit

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner