Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenylefrine Dosis en wijze van toediening voor spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie

6 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Correlatie en effecten op het hartminuutvolume met intermitterende toediening van fenylefrine van 50 mcg versus 100 mcg of 100 mcg/min profylactische infusie voor de behandeling van hypotensie bij parturiënten na het ontvangen van spinale anesthesie voor een keizersnede

Er worden drie verschillende regimes van fenylefrine geëvalueerd om te zien of de ene superieur is aan de andere in het handhaven van het hartminuutvolume terwijl de normotensie behouden blijft en/of hypotensie wordt behandeld die wordt ervaren bij spinale anesthesie voor een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fenylefrine wordt toegediend in een van de 3 regimes: intermitterende bolus van 50 mcg, intermitterende bolus van 100 mcg of continue infusie van 100 mcg/min. De infusie bevat fenylefrine of normale zoutoplossing (placebo). Proefpersonen die gerandomiseerd worden om een ​​bolusdosis te krijgen, krijgen een placebo in het infuus. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn om de fenylefrine-infusie te krijgen, krijgen een normale zoutoplossing (placebo) in de bolusspuit. Baseline-bloeddrukken worden voorafgaand aan de operatie verkregen en vervolgens onderhouden met behulp van deze medicijnen. Bloeddruk en hartslag worden zoals gebruikelijk gecontroleerd. Continu hartminuutvolume en hemodynamische bewaking worden verkregen met behulp van CNAP (Tm) of een soortgelijk (equivalent) bewakingsapparaat. De bloeddruk zal op 90-120% van de uitgangswaarde worden gehouden met behulp van infusie en/of bolus met de 3 schema's.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande keizersnede leeftijd >/=18 jaar >/= 37 weken EGA ASA status I-III

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor medicijnen gebruikt in de studie niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fenylefrine 50mcg bolus
Fenylefrine 50 mcg bolusdosering met continue placebo-infusie
Geneesmiddel: Fenylefrine
Experimenteel: Fenylefrine 100 mcg bolus
Fenylefrine 100 mcg bolusdosering met continue placebo-infusie.
Geneesmiddel: Fenylefrine
Experimenteel: Fenylefrine continue infusie 100mcg/min
Continu fenylefrine-infuus van 100 mcg/min met placebo-bolusdosering.
Geneesmiddel: Fenylefrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de grootte van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 0-90 minuten
Omvang van de vermindering van het hartminuutvolume gedurende de preoperatieve basislijn vanaf het moment van spinale anesthesie tot de bevalling van de foetus en de placenta.
0-90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tussenkomst van de aanbieder
Tijdsspanne: 0-90 minuten
aantal zorgverleners om abnormale hemodynamica te behandelen
0-90 minuten
vasopressor vereiste
Tijdsspanne: 0-90 minuten
totale benodigde hoeveelheid vasopressor of equivalent
0-90 minuten
Emetische symptomen
Tijdsspanne: 0-90 minuten
emetische symptomen - omvang en / of incidentie
0-90 minuten
hypertensie
Tijdsspanne: 0-90 minuten
incidentie en omvang
0-90 minuten
hypotensie
Tijdsspanne: 0-90 minuten
incidentie en omvang
0-90 minuten
bradycardie
Tijdsspanne: 0-90 minuten
incidentie en omvang
0-90 minuten
Verdoving tijd
Tijdsspanne: tot 120 minuten
tot 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 26872

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties; Keizersnede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren