去氧肾上腺素剂量和给药方式用于脊髓麻醉引起的低血压
2017年11月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
间歇性给予 50 微克去氧肾上腺素与 100 微克或 100 微克/分钟预防性输注治疗剖宫产腰麻后低血压的相关性和对心输出量的影响
正在评估三种不同的去氧肾上腺素方案，以查看在维持心输出量同时保持正常血压和/或治疗接受腰麻剖宫产时出现的低血压方面，一种方案是否优于另一种方案。
研究概览
详细说明
去氧肾上腺素将以 3 种方案之一给药：间歇推注 50 微克、间歇推注 100 微克或连续输注 100 微克/分钟。
输液将含有去氧肾上腺素或生理盐水（安慰剂）。
随机接受推注剂量的受试者将在输液中接受安慰剂。
随机接受去氧肾上腺素输注的受试者将在推注注射器中加入生理盐水（安慰剂）。
基线血压将在手术前获得，然后使用这些药物维持。
将按照常规护理标准监测血压和心率。
将使用 CNAP (Tm) 或类似（等效）监测设备获得连续的心输出量和血液动力学监测。
使用 3 种方案输注和/或推注将血压维持在基线的 90-120%。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划剖宫产年龄 >/=18 岁 >/= 37 周 EGA ASA 状态 I-III
排除标准：
- 对研究中使用的非英语国家的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：去氧肾上腺素 50mcg 推注
去氧肾上腺素 50 mcg 推注给药并连续输注安慰剂
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实验性的：去氧肾上腺素 100 mcg 推注
去氧肾上腺素 100 mcg 推注给药，连续输注安慰剂。
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实验性的：去氧肾上腺素连续输注 100mcg/min
连续输注去氧肾上腺素 100 微克/分钟，同时给予安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量变化的幅度
大体时间：0-90分钟
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从术前基线到脊髓麻醉到胎儿和胎盘娩出期间心输出量减少的幅度。
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0-90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者干预
大体时间：0-90分钟
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提供者干预治疗异常血液动力学的次数
|
0-90分钟
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升压药需求
大体时间：0-90分钟
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血管加压药或等效药物的总量
|
0-90分钟
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呕吐症状
大体时间：0-90分钟
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呕吐症状 - 严重程度和/或发生率
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0-90分钟
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高血压
大体时间：0-90分钟
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发生率和严重程度
|
0-90分钟
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低血压
大体时间：0-90分钟
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发生率和严重程度
|
0-90分钟
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心动过缓
大体时间：0-90分钟
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发生率和严重程度
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0-90分钟
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麻醉时间
大体时间：长达 120 分钟
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长达 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Pan, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计)
2014年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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