Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen suonensisäisen deksametasonin teho polven kokonaisartroplastiassa (TKA)

lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Preoperatiivisen suonensisäisen deksametasonin tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa ensisijaisen polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Preoperatiivisen IV deksametasonin tehokkuuden määrittäminen postoperatiivisen kivun hallintaan TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta suonensisäinen yli 0,1 mg/kg deksametasonia voitiin vähentää kipua primaarisen TKA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thaimaa, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikko, jolle tehdään yksipuolinen ensisijainen polven artroplastia
  • 50-85 vuotta vanha
  • ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutusta ei voida suorittaa
  • Lääkeallergioiden historia: steroidit
  • Munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30 ml/min)
  • Maksan vajaatoiminta
  • Kognitiivisen toiminnan häiriöt
  • Huonosti kontrolloitu DM (HA1C > 7,5)
  • Aamu DTX leikkauspäivänä > 180 mg%
  • Sai kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Preoperatiivinen deksametasoni 0,15 mg/kg sekoitettuna NSS:n kanssa 50 ml:aan IV hitaasti 5 minuutin aikana
Lääke: Deksametasoni
Deksametasoni 0,15 mg/kg sekoitettuna NSS:n kanssa enintään 50 ml:aan IV paineen hitaasti 5 minuutin aikana
Placebo Comparator: Plasebo
Preoperatiivista suonensisäistä normaalia suolaliuosta 50 ml työnnä hitaasti 5 minuutin aikana
Lääke: Normaali suolaliuos
NSS 50 ml IV työnnä hitaasti 5 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
mitataan VAS:lla kipuun, lääkkeillä kivun lievitykseen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattu WOMAC:lla, KSS:llä
3 kuukautta
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
mitataan pahoinvoinnin/oksentelun ja sen korjaamista vaativien lääkkeiden määrällä.
48 tuntia
preoperatiivisen deksametasonin komplikaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
mitattuna haavakomplikaatiolla, verensokeritasolla
2 viikkoa
tulehduksellinen taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
CRP-taso
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
liikealueen mittaaminen goniometrillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Supakit Kanitnate, M.D., Orthopaedics department, Thammasat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OrthoTU06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa