Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ intravenøs dexamethason ved primær total knæarthroplastik (TKA)

12. januar 2019 opdateret af: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten af ​​præoperativ intravenøs dexamethason til at kontrollere postoperativ smerte efter primær total knæarthroplastik: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

For at bestemme effektiviteten af ​​præoperativ IV dexamethason til postoperativ smertekontrol efter TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ intravenøs over 0,1 mg/kg dexamethason kunne reducere smerte efter primær TKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigt i knæet, der gennemgår ensidig primær total knæarthroplastik
  • 50-85 år
  • ASA klasse 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre spinal anæstesi
  • Anamnese med lægemiddelallergi: steroider
  • Nedsat nyrefunktion (CrCl <30 ml/min)
  • Nedsat leverfunktion
  • Kognitive funktionsforstyrrelser
  • Dårlig kontrolleret DM (HA1C > 7,5)
  • Morgen DTX på operationsdagen > 180 mg%
  • Modtog kortikosteroider inden for 3 måneder før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Præoperativ dexamethason 0,15 mg/kg blandet med NSS til 50 ml IV skub langsomt over 5 minutter
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 0,15 mg/kg blandet med NSS op til 50 mL IV skub langsomt over 5 minutter
Placebo komparator: Placebo
Preoperativ intravenøs normal saltvand 50 ml skubbes langsomt over 5 minutter
Medicin: Normal saltvand
NSS 50 mL IV skub langsomt over 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
målt med VAS for smerte, medicin mod smerte
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel knæ score
Tidsramme: 3 måneder
målt med WOMAC, KSS
3 måneder
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer
målt med mængden af ​​kvalme/opkastning og lægemidler, der kræver for fast sin.
48 timer
komplikation af præoperativ dexamethason
Tidsramme: 2 uger
målt med sårkomplikation, blodsukkerniveau
2 uger
inflammatorisk niveau
Tidsramme: 48 timer
CRP niveau
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
måling af bevægelsesområde med goniometer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supakit Kanitnate, M.D., Orthopaedics department, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoTU06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner