Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ intravenös dexametason vid primär total knäprotesplastik (TKA)

12 januari 2019 uppdaterad av: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten av preoperativ intravenös dexametason för att kontrollera postoperativ smärta efter primär total knäprotesplastik: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

För att bestämma effekten av preoperativ IV dexametason för postoperativ smärtkontroll efter TKA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ intravenös över 0,1 mg/kg dexametason kan minska smärta efter primär TKA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artros i knäet som genomgår ensidig primär total knäprotesplastik
  • 50-85 år gammal
  • ASA klass 1-3

Exklusions kriterier:

  • Kan inte utföra spinalbedövning
  • Historik med läkemedelsallergier: steroider
  • Nedsatt njurfunktion (CrCl <30 ml/min)
  • Nedsatt leverfunktion
  • Kognitiva funktionsstörningar
  • Dålig kontrollerad DM (HA1C > 7,5)
  • Morgon DTX på operationsdagen > 180 mg%
  • Fick kortikosteroider inom 3 månader före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametason
Preoperativ dexametason 0,15 mg/kg blandat med NSS till 50 mL IV tryck långsamt under 5 minuter
Läkemedel: Dexametason
Dexametason 0,15 mg/kg blandat med NSS upp till 50 mL IV tryck långsamt under 5 minuter
Placebo-jämförare: Placebo
Preoperativ intravenös normal koksaltlösning 50 mL tryck långsamt under 5 minuter
Läkemedel: Normal koksaltlösning
NSS 50 mL IV tryck långsamt under 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
mätt med VAS för smärta, läkemedel för smärtlindring
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell knäpoäng
Tidsram: 3 månader
mätt med WOMAC, KSS
3 månader
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar
mätt med mängd illamående/kräkningar och droger som kräver för fixat dess.
48 timmar
komplikation av preoperativ dexametason
Tidsram: 2 veckor
mätt med sårkomplikation, blodsockernivå
2 veckor
inflammatorisk nivå
Tidsram: 48 timmar
CRP-nivå
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
mäta rörelseomfång med goniometer
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Supakit Kanitnate, M.D., Orthopaedics department, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

3 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoTU06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera