슬관절 일차 인공관절 전치환술에서 수술 전 Dexamethasone 정맥 주사의 효과 (TKA)
2019년 1월 12일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University
일차 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절을 위한 수술 전 정맥 주사 Dexamethasone의 효능: 무작위 이중 맹검 대조 시험
TKA 후 수술 후 통증 조절을 위한 수술 전 IV 덱사메타손의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손 0.1 mg/kg 이상의 수술 전 정맥 주사는 일차 TKA 후 통증을 감소시킬 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, 태국, 066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적인 일차 슬관절 전치환술을 받은 슬관절의 골관절염
- 50-85세
- ASA 클래스 1-3
제외 기준:
- 척추 마취를 할 수 없습니다
- 약물 알레르기 병력: 스테로이드
- 신장 손상(CrCl <30mL/분)
- 간 손상
- 인지 기능 장애
- 관리가 불량한 DM(HA1C > 7.5)
- 수술 당일 아침 DTX > 180 mg%
- 수술 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드를 투여받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱사메타손
수술 전 덱사메타손 0.15mg/Kg과 NSS를 혼합하여 50mL IV로 5분 동안 천천히 밀어 넣습니다.
|
NSS와 혼합된 Dexamethasone 0.15mg/kg을 최대 50mL IV로 천천히 5분 동안 밀어 넣습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
수술 전 정맥주사 생리식염수 50mL를 5분에 걸쳐 천천히 밀어 넣는다.
|
NSS 50mL IV를 5분 동안 천천히 밀어 넣습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 48 시간
|
통증은 VAS로 측정, 통증완화제는
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 무릎 점수
기간: 3 개월
|
WOMAC, KSS로 측정
|
3 개월
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 48 시간
|
메스꺼움/구토의 양과 고정이 필요한 약물로 측정됩니다.
|
48 시간
|
|
수술 전 덱사메타손의 합병증
기간: 이주
|
상처 합병증, 혈당 수치로 측정
|
이주
|
|
염증 수준
기간: 48 시간
|
CRP 수준
|
48 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 가동 범위
기간: 3 개월
|
고니오미터로 운동 범위 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Supakit Kanitnate, M.D., Orthopaedics department, Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱사메타손에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
-
Assiut University모집하지 않고 적극적으로
-
European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아