- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110927
Mikrovirta- ja aerobisen harjoituksen vaikutukset vatsan rasvassa
Mikrovirta- ja aerobisen harjoituksen vaikutukset glyseroliin, katekolimiineihin, energialähteeseen ja lihastoimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemustapoja on muutettu 2000-luvun aikana sokerin ja rasvan suurilla osuuksilla, jotka liittyivät istuvaan elämäntapaan, mikä lisäsi kehon rasvaa. Koko kehon rasvan ylimäärän, kardiometabolisten sairauksien ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä on jo vakiintunut yhteys, koska tiedetään, että vatsan rasva (androidimalli), joka eroaa kehon indeksistä, lisää terveysriskejä. Naisilla, joilla on vatsan adiposyyttejä (viskeraalinen rasva), on lisääntynyt lipolyyttinen aktiivisuus, joka vapauttaa vapaita rasvahappoja systeemiseen ja portaaliseen verenkiertoon, mikä johtaa metaboliseen oireyhtymään, mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Aerobinen harjoittelu on tapa vähentää rasvaa, koska se stimuloi lipolyysiä nostamalla katekoliamiinitasoa, joka johtuu sympaattisen järjestelmän hermoston toiminnan noususta. Eniten käytetty harjoitus lipidien eliminoimiseksi on pitkäkestoinen, kohtalainen aerobinen harjoitus, joka kestää vähintään 30 minuuttia.
Siitä huolimatta aerobinen harjoittelu vähentää lipidilähteitä maailmanlaajuisesti, ei paikallisesti.
Mikrovirtaa käyttävää elektrolipolyysiä on käytetty kliinisessä käytännössä tekniikkana vatsan rasvan vähentämiseksi. Tätä tekniikkaa voidaan soveltaa transkutaanisesti tai perkutaanisesti näyttäen siltä, että edellinen ei ole niin tehokas, koska iho voi olla esteenä nykyiselle viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan vaikutukselle.
Ylimääräinen vatsan rasva liittyy kardiometabolisiin sairauksiin ja sitä voidaan ehkäistä mikrovirta- ja aerobisella harjoituksella lipolyysiä stimuloimassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugali, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on suoritettu muita rasvaa vähentäviä menettelyjä, jotta voidaan osoittaa kardiovaskulaariset riskitekijät tai sairaudet ja/tai mikä tahansa aerobista harjoittelua rajoittava fyysinen kunto. Esittää mahdolliset vasta-aiheet mikrovirta- ja/tai aerobiselle harjoitukselle, käyttää rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä ja olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transkutaaninen mikrovirta
Tämä ryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyyskynnyksen ja enintään 1 milliampeeri (mA).
20 minuutin välein vaihdettiin 25 hertsistä (Hz) 10 Hz:iin
|
Mikrovirta vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
50 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (45-55 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2 max)) Karvosen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna.
Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13), Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen ja K4b2:ta analysoimaan hapen (O2) kulutuksen ja harjoituksen aikana syntyvän hiilidioksidin (CO2) määrää.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, mutta mikrovirtalaite oli kytketty pois päältä.
|
50 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (45-55 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2 max)) Karvosen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna.
Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13), Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen ja K4b2:ta analysoimaan hapen (O2) kulutuksen ja harjoituksen aikana syntyvän hiilidioksidin (CO2) määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katekoliamiinien ja glyserolipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpiteitä, toimenpiteiden jälkeen (interventioiden kesto - 90 minuuttia) ja 24 tunnin kuluttua
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
Vapaaehtoiset eivät paastoaneet.
|
10 minuuttia ennen toimenpiteitä, toimenpiteiden jälkeen (interventioiden kesto - 90 minuuttia) ja 24 tunnin kuluttua
|
Muutos energialähteen osuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (3 minuuttia) ja harjoituksen aikana (harjoituksen kesto 50 minuuttia)
|
K4b2:ta (COSMED®) käytettiin kardiopulmonaalisen kaasunvaihdon analysointiin reaaliajassa.
|
Välittömästi ennen (3 minuuttia) ja harjoituksen aikana (harjoituksen kesto 50 minuuttia)
|
Muutos elektromyografisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja jälkeen mikrovirran
|
Rekisteröity vatsalihaksen ja ulkopuolisen vinoliikkeen tuottama sähköinen pinta-aktiivisuus etusillan ja sivusillan harjoituksessa.
|
5 minuuttia ennen ja jälkeen mikrovirran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihonalainen vatsan rasva ja viskeraalinen vatsan rasva
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen interventioita
|
Ultraääni suoritettiin uloshengityksen lopussa ihonalaisen vatsan rasvakudoksen mittaamiseksi xiphoidan apofyysin ja navan väliltä, navan alapuolelta ja vasemman ja oikean etuosan yläpuolelta.
Xiphoidin apofyysin ja navan väliltä mitattiin myös viskeraalista vatsan rasvaa.
Vatsan rasva analysoitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
20 minuuttia ennen interventioita
|
Vatsan yläpuoliset, pystysuorat ja vaakasuuntaiset ihopoimut
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen interventioita
|
Suprailiac, pystysuora ja vaakasuora vatsan ihopoimutus tehtiin kaksi kertaa oikeanpuoleisessa vartalossa jarrusatulalla.
|
20 minuuttia ennen interventioita
|
Kehämittaukset
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen interventioita
|
Kehämittaukset tehtiin uloshengityksen lopussa vyötärön tasolla (viimeisen kylkiluun alapuolella), navan tasolla, pisteessä välittömästi suoliluun harjanteen yläpuolella ja trokanterien tasolla. Vyötärö-lantiosuhde laskettiin vyötärön ympärysmitan avulla. jaettuna trochanter-tason kehällä. |
20 minuuttia ennen interventioita
|
Muutokset kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventioita, toimenpiteiden jälkeen (interventioiden kesto - 90 minuuttia)
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
Vapaaehtoiset eivät paastoaneet.
|
10 minuuttia ennen interventioita, toimenpiteiden jälkeen (interventioiden kesto - 90 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen interventioita
|
Käytetään arvioimaan vapaaehtoisten fyysisen aktiivisuuden tasoa
|
30 minuuttia ennen interventioita
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen interventioita
|
Käytetään arvioimaan vapaaehtoisten elämäntapaa
|
30 minuuttia ennen interventioita
|
Bioimpedanssiarvot
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen interventioita
|
Pituus mitattiin vapaaehtoisilla hengitysapneassa.
Elektrolyyttitasapainon muutosten vaikutuksen minimoimiseksi bioimpedanssin arvioinnissa annettiin joitain sääntöjä vapaaehtoisille.
Se laskettiin painoindeksillä jaettuna pituuden neliöllä
|
30 minuuttia ennen interventioita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen mikrovirta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointiaTBI (traumaattinen aivovaurio)Yhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
Spark Biomedical, Inc.Medical University of South CarolinaValmisVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö | Lannerangan vammaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiTerve | Ahdistus | Ahdistus, Emotionaalinen | Värähtelyn vaikutuksetYhdysvallat