- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02110927
Microstroom en aërobe trainingseffecten in buikvet
Microstroom en aërobe trainingseffecten in glycerol, catecholamines, energiebron en spieractiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingspatronen zijn in de eenentwintigste eeuw veranderd met de hoge hoeveelheden suiker en vet die samengingen met een sedentaire levensstijl, waardoor het lichaamsvet toenam. Er is al een duidelijk verband tussen het totale lichaamsvetoverschot, cardiometabole ziekten en verhoogde mortaliteit, wetende dat buikvet (Android-patroon), anders dan de lichaamsindex, een extra invloed heeft op gezondheidsrisico's. Vrouwen met hun buikadipocyten (visceraal vet) vertonen een verhoogde lipolytische activiteit die vrije vetzuren afgeeft aan de systemische en portale circulatie, wat leidt tot een metabool syndroom, waardoor het risico op hart- en vaatziekten toeneemt.
Aërobe training is een manier om vet te verminderen, omdat het lipolyse stimuleert door een verhoging van het catecholaminegehalte als gevolg van een toename van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. De meest gebruikte oefening voor het elimineren van lipiden is de langdurige aerobe matige oefening met een minimum van 30 minuten.
Desalniettemin verminderen aerobe oefeningen globaal lipidische bronnen en niet lokaal.
Elektrolipolyse met behulp van microstroom is in de klinische praktijk gebruikt als een techniek om buikvet te verminderen. Deze techniek kan transcutaan of percutaan worden toegepast, waarbij het lijkt alsof de eerste niet zo effectief is, aangezien de huid een belemmering kan vormen voor het huidige effect op visceraal en onderhuids vet.
Abdominaal vetoverschot wordt in verband gebracht met cardiometabole ziekten en kan worden voorkomen door microstroom en aerobe oefeningen om lipolyse te stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 30 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- onderworpen aan een andere procedure voor het verminderen van vet, om cardiovasculaire risicofactoren of ziekten en/of enige fysieke conditie die aerobe training beperkt, aan te tonen. Contra-indicaties hebben voor microstroom en/of aerobe oefeningen, medicijnen gebruiken die de vetstofwisseling beïnvloeden en zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane microstroom
Deze groep voerde aërobe oefening uit net na microstroom in de buikstreek met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 milliampère (mA).
Elke 20 minuten veranderd van 25 hertz (Hz) naar 10 Hz
|
Microstroom in de buikstreek met vier transcutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25 Hz naar 10 Hz.
50 minuten aerobe training met matige intensiteit (45-55% van het maximale zuurstofverbruik (VO2 max)) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
We gebruikten de Borg-schaal (12-13), Polar®-hartmonitors om de hartslag te regelen en K4b2 om de hoeveelheid zuurstof (O2)-verbruik en kooldioxide (CO2) geproduceerd tijdens inspanning te analyseren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep deed net na microstroom in de buikstreek aerobe oefeningen met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, maar het microstroomapparaat was uitgeschakeld.
|
50 minuten aerobe training met matige intensiteit (45-55% van het maximale zuurstofverbruik (VO2 max)) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
We gebruikten de Borg-schaal (12-13), Polar®-hartmonitors om de hartslag te regelen en K4b2 om de hoeveelheid zuurstof (O2)-verbruik en kooldioxide (CO2) geproduceerd tijdens inspanning te analyseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in catecholamines en glycerolconcentraties
Tijdsspanne: 10 minuten voor de interventies, na de interventies (duur van de interventies - 90 minuten) en na 24 uur
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met behulp van een technicus voor klinische analyse.
De vrijwilligers waren niet aan het vasten.
|
10 minuten voor de interventies, na de interventies (duur van de interventies - 90 minuten) en na 24 uur
|
|
Verandering in verhouding energiebron
Tijdsspanne: Direct voor (gedurende 3 minuten) en tijdens het sporten (duur van het sporten - 50 minuten)
|
K4b2 (COSMED ®) werd gebruikt voor real-time analyse van cardiopulmonale gasuitwisseling.
|
Direct voor (gedurende 3 minuten) en tijdens het sporten (duur van het sporten - 50 minuten)
|
|
Verandering in elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten voor en na microstroom
|
Registratie van de oppervlakte-elektrische activiteit geproduceerd door rectus abdominis en externe schuine stand bij respectievelijk voorbrug- en zijbrugoefeningen.
|
5 minuten voor en na microstroom
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderhuids buikvet en visceraal buikvet
Tijdsspanne: 20 minuten voor de interventies
|
Echografie werd uitgevoerd aan het einde van de uitademing om het onderhuidse buikvet te meten tussen de xiphoid apophysis en de navel, onder de navel en boven de linker en rechter anterieure superieure iliacale wervelkolom.
Tussen xiphoid apophysis en navel werd ook visceraal buikvet gemeten.
Buikvet geanalyseerd door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA).
|
20 minuten voor de interventies
|
|
Suprailiac, verticale en horizontale abdominale huidplooien
Tijdsspanne: 20 minuten voor de interventies
|
Suprailiac, verticale en horizontale abdominale huidplooien werden tweemaal uitgevoerd in de rechterhersenhelft, door middel van een schuifmaat.
|
20 minuten voor de interventies
|
|
Omtrek metingen
Tijdsspanne: 20 minuten voor de interventies
|
De metingen van de omtrek werden gedaan aan het einde van de uitademing, ter hoogte van de taille (onder de laatste rib), ter hoogte van de navel, op het punt direct boven de bekkenkammen en ter hoogte van de trochanter. De taille-heupverhouding werd berekend met behulp van de tailleomtrek. gedeeld door de omtrek van het trochanterniveau. |
20 minuten voor de interventies
|
|
Verandering in cholesterol-, triglyceriden- en glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 10 minuten voor de interventies, na de interventies (duur van de interventies - 90 minuten)
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met behulp van een technicus voor klinische analyse.
De vrijwilligers waren niet aan het vasten.
|
10 minuten voor de interventies, na de interventies (duur van de interventies - 90 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 30 minuten voor de interventies
|
Gebruikt om het niveau van fysieke activiteit van de vrijwilligers te evalueren
|
30 minuten voor de interventies
|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten voor de interventies
|
Gebruikt om de levensstijl van de vrijwilligers te evalueren
|
30 minuten voor de interventies
|
|
Bio-impedantie waarden
Tijdsspanne: 30 minuten voor de interventies
|
De lengte werd gemeten bij de vrijwilligers met ademhalingsapneu.
Om de invloed van veranderingen in de elektrolytenbalans bij de beoordeling van de bio-impedantie te minimaliseren, werden enkele regels aan vrijwilligers gegeven.
Het werd berekend BMI met behulp van het lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat
|
30 minuten voor de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .