- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02110927
Efectos del ejercicio aeróbico y microcorriente en la grasa abdominal
Efectos del ejercicio aeróbico y microcorriente en glicerol, catecolaminas, fuente energética y actividad muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los patrones nutricionales han cambiado durante el siglo XXI con altas proporciones de azúcar y grasas que, aliadas al sedentarismo, aumentaron la grasa corporal. Ya existe una relación bien establecida entre el exceso de grasa corporal total, las enfermedades cardiometabólicas y el aumento de la mortalidad, sabiendo que la grasa abdominal (patrón androide), a diferencia del índice corporal, presenta una influencia adicional a los riesgos para la salud. Las mujeres con sus adipocitos abdominales (grasa visceral) muestran una mayor actividad lipolítica que libera ácidos grasos libres a la circulación sistémica y portal dando lugar a un síndrome metabólico, aumentando el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
El ejercicio aeróbico es una forma de disminuir la grasa ya que estimula la lipólisis a través de un aumento en el nivel de catecolaminas como resultado de un aumento de la actividad nerviosa del sistema simpático. El ejercicio más utilizado para la eliminación de lípidos es el ejercicio aeróbico moderado prolongado con un mínimo de 30 minutos.
Sin embargo, la práctica de ejercicio aeróbico reduce las fuentes lipídicas globalmente y no localmente.
La electrolipólisis mediante microcorriente se ha utilizado en la práctica clínica como técnica para reducir la grasa abdominal. Esta técnica se puede aplicar por vía transcutánea o percutánea pareciendo que la primera no es tan efectiva ya que la piel puede ser un obstáculo para el efecto actual sobre la grasa visceral y subcutánea.
El exceso de grasa abdominal está asociado con enfermedades cardiometabólicas y puede prevenirse mediante microcorrientes y ejercicio aeróbico para estimular la lipólisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- sometido a otro procedimiento de reducción de grasa, para mostrar factores de riesgo o enfermedades cardiovasculares y/o cualquier condición física que limite el ejercicio aeróbico. Presentar alguna contraindicación para la microcorriente y/o ejercicio aeróbico, tomar medicamentos que influyan en el metabolismo de los lípidos y estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microcorriente transcutánea
Este grupo realizó ejercicio aeróbico justo después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 miliamperio (mA).
Cada 20 minutos cambia de 25 hercios (Hz) a 10 Hz
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Microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx)) utilizando la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
Se utilizaron la escala de Borg (12-13), monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca y K4b2 para analizar la cantidad de oxígeno (O2) consumido y dióxido de carbono (CO2) producido durante el ejercicio.
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control realizó ejercicio aeróbico justo después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en una posición paralela, pero el dispositivo de microcorriente estaba apagado.
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50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx)) utilizando la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
Se utilizaron la escala de Borg (12-13), monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca y K4b2 para analizar la cantidad de oxígeno (O2) consumido y dióxido de carbono (CO2) producido durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las concentraciones de catecolaminas y glicerol
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de las intervenciones, después de las intervenciones (duración de las intervenciones - 90 minutos) y después de 24 horas
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
Los voluntarios no estaban en ayunas.
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10 minutos antes de las intervenciones, después de las intervenciones (duración de las intervenciones - 90 minutos) y después de 24 horas
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Cambio en la proporción de la fuente de energía
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (durante 3 minutos) y durante el ejercicio (duración del ejercicio - 50 minutos)
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Se utilizó K4b2 (COSMED®) para el análisis del intercambio gaseoso cardiopulmonar en tiempo real.
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Inmediatamente antes (durante 3 minutos) y durante el ejercicio (duración del ejercicio - 50 minutos)
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Cambio en la actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y después de la microcorriente
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Registro de la actividad eléctrica superficial producida por el recto abdominal y el oblicuo externo en el ejercicio de puente frontal y puente lateral, respectivamente.
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5 minutos antes y después de la microcorriente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa abdominal subcutánea y grasa abdominal visceral
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de las intervenciones
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Se realizó una ecografía al final de la espiración para medir la grasa abdominal subcutánea entre la apófisis xifoides y el ombligo, debajo del ombligo y por encima de la espina ilíaca anterosuperior izquierda y derecha.
Entre la apófisis xifoides y el ombligo también se midió la grasa abdominal visceral.
Grasa abdominal analizada por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
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20 minutos antes de las intervenciones
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Pliegues abdominales suprailíacos, verticales y horizontales
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de las intervenciones
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Se realizaron pliegues abdominales suprailíacos, verticales y horizontales en dos ocasiones en hemicuerpo derecho, mediante calibrador.
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20 minutos antes de las intervenciones
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Mediciones de perímetros
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de las intervenciones
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Las medidas de los perímetros se realizaron, al final de la espiración, a nivel de la cintura (por debajo de la última costilla), a nivel del ombligo, en el punto inmediatamente superior a las crestas ilíacas ya nivel de los trocánteres. La relación cintura-cadera se calculó utilizando el perímetro del nivel de la cintura. dividido por el perímetro del nivel de los trocánteres. |
20 minutos antes de las intervenciones
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Cambio en las concentraciones de colesterol, triglicéridos y glucosa
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de las intervenciones, después de las intervenciones (duración de las intervenciones - 90 minutos)
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
Los voluntarios no estaban en ayunas.
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10 minutos antes de las intervenciones, después de las intervenciones (duración de las intervenciones - 90 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de las intervenciones
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Sirve para evaluar el nivel de actividad física de los voluntarios
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30 minutos antes de las intervenciones
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de las intervenciones
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Se utiliza para evaluar el estilo de vida de los voluntarios.
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30 minutos antes de las intervenciones
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Valores de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de las intervenciones
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La altura se midió con los voluntarios en apnea respiratoria.
Para minimizar la influencia de los cambios en el balance de electrolitos en la evaluación de la bioimpedancia, se dieron algunas reglas a los voluntarios.
Se calculó el IMC utilizando el peso corporal dividido por la altura al cuadrado
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30 minutos antes de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AN-003
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