- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02110927
Effetti dell'esercizio microcorrente e aerobico nel grasso addominale
Effetti dell'esercizio microcorrente e aerobico in glicerolo, catecolamine, fonte energetica e attività muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I modelli nutrizionali sono stati modificati nel corso del ventunesimo secolo con le elevate proporzioni di zucchero e grassi che, associate allo stile di vita sedentario, hanno aumentato il grasso corporeo. Esiste già una relazione ben consolidata tra eccesso di grasso corporeo totale, malattie cardiometaboliche e aumento della mortalità, sapendo che il grasso addominale (modello Android), diverso dall'indice corporeo, presenta un'ulteriore influenza sui rischi per la salute. Le donne con i loro adipociti addominali (grasso viscerale) mostrano una maggiore attività lipolitica che rilascia acidi grassi liberi nella circolazione sistemica e portale portando a una sindrome metabolica, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari.
L'esercizio aerobico è un modo per ridurre il grasso in quanto stimola la lipolisi attraverso un aumento del livello di catecolamine derivante da un aumento dell'attività nervosa del sistema simpatico. L'esercizio più utilizzato per l'eliminazione dei lipidi è l'esercizio aerobico moderato prolungato con un minimo di 30 minuti.
Tuttavia la pratica dell'esercizio aerobico riduce le fonti lipidiche globalmente e non localmente.
L'elettrolipolisi mediante microcorrente è stata utilizzata nella pratica clinica come tecnica per ridurre il grasso addominale. Questa tecnica può essere applicata per via transcutanea o percutanea, sembrando che la prima non sia così efficace in quanto la pelle può essere un ostacolo all'attuale effetto sul grasso viscerale e sottocutaneo.
L'eccesso di grasso addominale è associato a malattie cardiometaboliche e può essere prevenuto utilizzando la microcorrente e l'esercizio aerobico per stimolare la lipolisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portogallo, 4400-303
- Andreia Noites
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 30 anni.
Criteri di esclusione:
- sottoposto ad altra procedura di riduzione del grasso, per mostrare fattori di rischio o malattie cardiovascolari e/o qualsiasi condizione fisica che limiti l'esercizio aerobico. Presentare eventuali controindicazioni all'esercizio microcorrente e/o aerobico, assumere farmaci che influenzano il metabolismo lipidico ed essere in stato di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Microcorrente transcutanea
Questo gruppo ha eseguito esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e un massimo di 1 milliampere (mA).
Ogni 20 minuti cambia da 25 hertz (Hz) a 10 Hz
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Microcorrente in regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25 Hz a 10 Hz.
50 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (45-55% del consumo massimo di ossigeno (VO2 max)) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro.
Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13), i cardiofrequenzimetri Polar® per il controllo della frequenza cardiaca e K4b2 per analizzare la quantità di ossigeno (O2) consumato e di anidride carbonica (CO2) prodotta durante l'esercizio.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, ma il dispositivo a microcorrente è stato spento.
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50 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (45-55% del consumo massimo di ossigeno (VO2 max)) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro.
Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13), i cardiofrequenzimetri Polar® per il controllo della frequenza cardiaca e K4b2 per analizzare la quantità di ossigeno (O2) consumato e di anidride carbonica (CO2) prodotta durante l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle concentrazioni di catecolamine e glicerolo
Lasso di tempo: 10 minuti prima degli interventi, dopo gli interventi (durata degli interventi - 90 minuti) e dopo 24 ore
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La raccolta delle analisi del sangue è stata effettuata con l'aiuto di un tecnico di analisi clinica.
I volontari non stavano digiunando.
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10 minuti prima degli interventi, dopo gli interventi (durata degli interventi - 90 minuti) e dopo 24 ore
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Variazione della proporzione della fonte di energia
Lasso di tempo: Immediatamente prima (per 3 minuti) e durante l'esercizio (durata dell'esercizio - 50 minuti)
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K4b2 (COSMED ®) è stato utilizzato per l'analisi degli scambi gassosi cardiopolmonari in tempo reale.
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Immediatamente prima (per 3 minuti) e durante l'esercizio (durata dell'esercizio - 50 minuti)
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Alterazione dell'attività elettromiografica
Lasso di tempo: 5 minuti prima e dopo la microcorrente
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Registrazione dell'attività elettrica superficiale prodotta dal retto addominale e dall'obliquo esterno rispettivamente nell'esercizio del ponte frontale e del ponte laterale.
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5 minuti prima e dopo la microcorrente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grasso addominale sottocutaneo e grasso addominale viscerale
Lasso di tempo: 20 minuti prima degli interventi
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L'ecografia è stata eseguita alla fine dell'espirazione per misurare il grasso addominale sottocutaneo tra l'apofisi xifoidea e l'ombelico, sotto l'ombelico e sopra la spina iliaca anteriore superiore sinistra e destra.
Tra l'apofisi xifoidea e l'ombelico è stato misurato anche il grasso addominale viscerale.
Grasso addominale analizzato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
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20 minuti prima degli interventi
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Pliche addominali soprailiache, verticali e orizzontali
Lasso di tempo: 20 minuti prima degli interventi
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Le pliche addominali soprailiache, verticali e orizzontali sono state eseguite due volte nell'emicorpo destro, mediante calibro.
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20 minuti prima degli interventi
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Misure perimetrali
Lasso di tempo: 20 minuti prima degli interventi
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Le misurazioni dei perimetri sono state effettuate, a fine espirazione, a livello della vita (sotto l'ultima costola), a livello dell'ombelico, nel punto immediatamente sopra le creste iliache ea livello dei trocanteri. Il rapporto vita-fianchi è stato calcolato utilizzando il perimetro del livello della vita. diviso dal perimetro del livello del trocantere. |
20 minuti prima degli interventi
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Variazione delle concentrazioni di colesterolo, trigliceridi e glucosio
Lasso di tempo: 10 minuti prima degli interventi, dopo gli interventi (durata degli interventi - 90 minuti)
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La raccolta delle analisi del sangue è stata effettuata con l'aiuto di un tecnico di analisi clinica.
I volontari non stavano digiunando.
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10 minuti prima degli interventi, dopo gli interventi (durata degli interventi - 90 minuti)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 30 minuti prima degli interventi
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Utilizzato per valutare il livello di attività fisica dei volontari
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30 minuti prima degli interventi
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Questionario sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: 30 minuti prima degli interventi
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Utilizzato per valutare lo stile di vita dei volontari
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30 minuti prima degli interventi
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Valori di bioimpedenza
Lasso di tempo: 30 minuti prima degli interventi
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L'altezza è stata misurata con i volontari in apnea respiratoria.
Per ridurre al minimo l'influenza delle variazioni dell'equilibrio elettrolitico nella valutazione della bioimpedenza, sono state date alcune regole ai volontari.
È stato calcolato il BMI utilizzando il peso corporeo diviso per l'altezza al quadrato
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30 minuti prima degli interventi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-003
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