- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02110927
Влияние микротоков и аэробных упражнений на брюшной жир
Влияние микротоков и аэробных упражнений на глицерин, катехоламины, источник энергии и мышечную активность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модели питания изменились в течение двадцать первого века из-за высоких пропорций сахара и жира, которые в сочетании с малоподвижным образом жизни увеличили жировые отложения. Уже существует хорошо установленная взаимосвязь между общим избытком жира в организме, кардиометаболическими заболеваниями и повышенной смертностью, поскольку известно, что абдоминальный жир (андроидная модель), в отличие от индекса тела, представляет дополнительное влияние на риски для здоровья. Женщины с абдоминальными адипоцитами (висцеральным жиром) проявляют повышенную липолитическую активность, которая высвобождает свободные жирные кислоты в системный и портальный кровоток, что приводит к метаболическому синдрому, повышая риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Аэробные упражнения — это способ уменьшить жировые отложения, так как они стимулируют липолиз за счет повышения уровня катехоламинов в результате повышения активности симпатической нервной системы. Наиболее часто используемым упражнением для выведения липидов являются длительные аэробные умеренные упражнения продолжительностью не менее 30 минут.
Тем не менее, аэробные упражнения уменьшают источники липидов глобально, а не локально.
Электролиполиз с использованием микротоков используется в клинической практике как метод уменьшения абдоминального жира. Эта методика может применяться чрескожно или чрескожно, поскольку первый метод не столь эффективен, так как кожа может быть препятствием для текущего воздействия на висцеральный и подкожный жир.
Избыток абдоминального жира связан с кардиометаболическими заболеваниями и может быть предотвращен с помощью микротоков и аэробных упражнений для стимуляции липолиза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 30 лет.
Критерий исключения:
- подвергнуты другой процедуре по снижению жира, чтобы выявить сердечно-сосудистые факторы риска или заболевания и / или любое физическое состояние, ограничивающее аэробные упражнения. Наличие противопоказаний к микротокам и/или аэробным нагрузкам, прием препаратов, влияющих на липидный обмен, а также беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожный микроток
Эта группа выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 миллиампер (мА).
Каждые 20 минут частота меняется с 25 Гц (Гц) на 10 Гц.
|
Микроток в области живота четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивностью ниже порога чувствительности и максимальной силой 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
50 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от максимального потребления кислорода (VO2 max)) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Использовали шкалу Борга (12-13), кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений и K4b2 для анализа количества потребления кислорода (O2) и углекислого газа (CO2), вырабатываемого во время тренировки.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, но микротоковое устройство было выключено.
|
50 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от максимального потребления кислорода (VO2 max)) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Использовали шкалу Борга (12-13), кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений и K4b2 для анализа количества потребления кислорода (O2) и углекислого газа (CO2), вырабатываемого во время тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентраций катехоламинов и глицерина
Временное ограничение: За 10 минут до вмешательств, после вмешательств (длительность вмешательств - 90 минут) и через 24 часа
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
Добровольцы не голодали.
|
За 10 минут до вмешательств, после вмешательств (длительность вмешательств - 90 минут) и через 24 часа
|
|
Изменение доли источника энергии
Временное ограничение: Непосредственно перед (за 3 минуты) и во время тренировки (продолжительность тренировки - 50 минут)
|
K4b2 (COSMED®) использовали для анализа сердечно-легочного газообмена в режиме реального времени.
|
Непосредственно перед (за 3 минуты) и во время тренировки (продолжительность тренировки - 50 минут)
|
|
Изменение электромиографической активности
Временное ограничение: 5 минут до и после микротока
|
Запись поверхностной электрической активности прямой и наружной косой мышцы живота при выполнении упражнений на передний и боковой мост соответственно.
|
5 минут до и после микротока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкожный абдоминальный жир и висцеральный абдоминальный жир
Временное ограничение: За 20 минут до выступления
|
УЗИ выполняли в конце выдоха для измерения подкожного жира на животе между мечевидным отростком и пупком, ниже пупка и над левой и правой передними верхними подвздошными остями.
Между мечевидным отростком и пупком также измеряли висцеральный абдоминальный жир.
Брюшной жир анализируют с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
За 20 минут до выступления
|
|
Надподвздошные, вертикальные и горизонтальные кожные складки живота
Временное ограничение: За 20 минут до выступления
|
Надподвздошные, вертикальные и горизонтальные кожные складки живота выполняли дважды в правой половине тела с помощью штангенциркуля.
|
За 20 минут до выступления
|
|
Измерение периметра
Временное ограничение: За 20 минут до выступления
|
Измерения периметра проводились в конце выдоха на уровне талии (ниже последнего ребра), на уровне пупка, в точке непосредственно над гребнями подвздошных костей и на уровне вертлугов. Соотношение талии и бедер рассчитывали по периметру уровня талии. разделен периметром на уровне вертлугов. |
За 20 минут до выступления
|
|
Изменение концентрации холестерина, триглицеридов и глюкозы
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства, после вмешательства (продолжительность вмешательства - 90 минут)
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
Добровольцы не голодали.
|
10 минут до вмешательства, после вмешательства (продолжительность вмешательства - 90 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: За 30 минут до вмешательства
|
Используется для оценки уровня физической активности добровольцев.
|
За 30 минут до вмешательства
|
|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: За 30 минут до вмешательства
|
Используется для оценки образа жизни добровольцев.
|
За 30 минут до вмешательства
|
|
Значения биоимпеданса
Временное ограничение: За 30 минут до вмешательства
|
Рост измеряли у добровольцев в состоянии апноэ.
Для минимизации влияния изменения электролитного баланса на оценку биоимпеданса добровольцам были даны некоторые правила.
ИМТ был рассчитан путем деления массы тела на рост в квадрате.
|
За 30 минут до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .