- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02110927
Efekty ćwiczeń mikroprądowych i aerobowych w tłuszczu brzusznym
Efekty mikroprądów i ćwiczeń aerobowych w glicerolu, katecholaminach, źródle energii i aktywności mięśni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzorce żywieniowe uległy zmianie w XXI wieku wraz z wysokimi proporcjami cukru i tłuszczu, które sprzymierzone z siedzącym trybem życia zwiększyły tkankę tłuszczową. Istnieje już dobrze ugruntowany związek między całkowitym nadmiarem tkanki tłuszczowej, chorobami kardiometabolicznymi i zwiększoną śmiertelnością, wiedząc, że tłuszcz brzuszny (wzorzec androida), inny niż wskaźnik masy ciała, stanowi dodatkowy wpływ na ryzyko zdrowotne. Kobiety ze swoimi adipocytami brzusznymi (tłuszcz trzewny) wykazują zwiększoną aktywność lipolityczną, która uwalnia wolne kwasy tłuszczowe do krążenia ogólnoustrojowego i wrotnego, prowadząc do zespołu metabolicznego, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Ćwiczenia aerobowe są sposobem na redukcję tkanki tłuszczowej, ponieważ stymulują lipolizę poprzez wzrost poziomu katecholamin w wyniku pobudzenia układu współczulnego. Najczęściej stosowanym ćwiczeniem do eliminacji lipidów jest przedłużony umiarkowany wysiłek aerobowy trwający co najmniej 30 minut.
Niemniej jednak ćwiczenia aerobowe zmniejszają źródła lipidów globalnie, a nie lokalnie.
Elektrolipoliza z wykorzystaniem mikroprądów znalazła zastosowanie w praktyce klinicznej jako technika redukcji tkanki tłuszczowej brzucha. Technika ta może być stosowana przezskórnie lub przezskórnie, wydaje się, że ta pierwsza nie jest tak skuteczna, ponieważ skóra może stanowić przeszkodę w dotychczasowym oddziaływaniu na tkankę tłuszczową trzewną i podskórną.
Nadmiar tłuszczu w jamie brzusznej jest związany z chorobami kardiometabolicznymi i można mu zapobiegać, stosując mikroprądy i ćwiczenia aerobowe w celu stymulacji lipolizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- poddane innej procedurze redukcji tkanki tłuszczowej, w celu wykazania czynników ryzyka lub chorób sercowo-naczyniowych i/lub jakiejkolwiek kondycji fizycznej ograniczającej ćwiczenia aerobowe. Przedstawić przeciwwskazania do ćwiczeń mikroprądowych i/lub aerobowych, przyjmować leki wpływające na gospodarkę lipidową oraz być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórny mikroprąd
Ta grupa wykonywała ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, z intensywnością poniżej progu czułości i maksymalnie 1 miliampera (mA).
Co 20 minut zmieniano z 25 herców (Hz) na 10 Hz
|
Mikroprąd w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, natężenie poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (45-55% maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max)) według wzoru Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze.
Zastosowano skalę Borga (12-13), pulsometry Polar® do kontroli tętna oraz K4b2 do analizy ilości zużywanego tlenu (O2) i dwutlenku węgla (CO2) wytwarzanego podczas ćwiczeń.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po mikroprądach w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi ustawionymi równolegle, ale urządzenie mikroprądowe było wyłączone.
|
50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (45-55% maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max)) według wzoru Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze.
Zastosowano skalę Borga (12-13), pulsometry Polar® do kontroli tętna oraz K4b2 do analizy ilości zużywanego tlenu (O2) i dwutlenku węgla (CO2) wytwarzanego podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia katecholamin i glicerolu
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencjami, po interwencjach (czas trwania interwencji - 90 minut) i po 24 godzinach
|
Pobranie krwi do analizy przeprowadzono z pomocą technika analizy klinicznej.
Ochotnicy nie pościli.
|
10 minut przed interwencjami, po interwencjach (czas trwania interwencji - 90 minut) i po 24 godzinach
|
|
Zmiana proporcji źródła energii
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed (na 3 minuty) i w trakcie ćwiczeń (czas trwania - 50 minut)
|
K4b2 (COSMED ®) wykorzystano do analizy wymiany gazowej krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym.
|
Bezpośrednio przed (na 3 minuty) i w trakcie ćwiczeń (czas trwania - 50 minut)
|
|
Zmiana aktywności elektromiograficznej
Ramy czasowe: 5 minut przed i po mikroprądzie
|
Rejestracja powierzchniowej aktywności elektrycznej wytwarzanej przez mięsień prosty brzucha i mięsień skośny zewnętrzny odpowiednio w ćwiczeniu mostka przedniego i bocznego.
|
5 minut przed i po mikroprądzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskórny tłuszcz brzuszny i trzewny tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: 20 minut przed interwencjami
|
Pod koniec wydechu wykonano badanie ultrasonograficzne w celu zmierzenia podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem, poniżej pępka oraz powyżej lewego i prawego przedniego górnego kolca biodrowego.
Pomiędzy wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem zmierzono również trzewną tkankę tłuszczową brzucha.
Tłuszcz brzuszny analizowany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
|
20 minut przed interwencjami
|
|
Nadbrzuszne, pionowe i poziome fałdy skórno-brzuszne
Ramy czasowe: 20 minut przed interwencjami
|
Fałdy skórno-skórne nadbrzuszne, pionowe i poziome wykonano dwukrotnie w prawej połowie ciała metodą suwmiarki.
|
20 minut przed interwencjami
|
|
Pomiary obwodów
Ramy czasowe: 20 minut przed interwencjami
|
Pomiary obwodów wykonano na końcu wydechu, na wysokości pasa (poniżej ostatniego żebra), na wysokości pępka, w punkcie bezpośrednio nad grzebieniem biodrowym oraz na poziomie krętarzy. Stosunek talii do bioder obliczono na podstawie obwodu talii. podzielone przez obwód poziomu krętarzy. |
20 minut przed interwencjami
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu, trójglicerydów i glukozy
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencjami, po interwencjach (czas trwania interwencji - 90 minut)
|
Pobranie krwi do analizy przeprowadzono z pomocą technika analizy klinicznej.
Ochotnicy nie pościli.
|
10 minut przed interwencjami, po interwencjach (czas trwania interwencji - 90 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 30 minut przed interwencjami
|
Służy do oceny poziomu aktywności fizycznej ochotników
|
30 minut przed interwencjami
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 30 minut przed interwencjami
|
Służy do oceny stylu życia ochotników
|
30 minut przed interwencjami
|
|
Wartości bioimpedancji
Ramy czasowe: 30 minut przed interwencjami
|
Wzrost mierzono z ochotnikami na bezdechu oddechowym.
Aby zminimalizować wpływ zmian równowagi elektrolitowej na ocenę bioimpedancji, ochotnikom podano pewne zasady.
Obliczono BMI na podstawie masy ciała podzielonej przez wzrost do kwadratu
|
30 minut przed interwencjami
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórny mikroprąd
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaJeszcze nie rekrutacja