- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02110927
Účinky mikroproudu a aerobního cvičení na břišní tuk
Účinky mikroproudého a aerobního cvičení v glycerolu, katecholaminech, zdroji energie a svalové aktivitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživové vzorce se v průběhu 21. století změnily s vysokým podílem cukru a tuku, který ve spojení se sedavým způsobem života zvýšil tělesný tuk. Existuje již dobře zavedená souvislost mezi celkovým nadbytkem tělesného tuku, kardiometabolickými onemocněními a zvýšenou úmrtností, s vědomím, že břišní tuk (androidní vzor), odlišný od tělesného indexu, představuje další vliv na zdravotní rizika. Ženy s břišními adipocyty (viscerálním tukem) vykazují zvýšenou lipolytickou aktivitu, která uvolňuje volné mastné kyseliny do systémové a portální cirkulace, což vede k metabolickému syndromu a zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Aerobní cvičení je způsob, jak snížit tuk, protože stimuluje lipolýzu zvýšením hladiny katecholaminů v důsledku zvýšení nervové aktivity sympatického systému. Nejpoužívanějším cvičením pro eliminaci lipidů je prodloužené aerobní mírné cvičení s minimálně 30 minutami.
Nicméně aerobní cvičení redukuje zdroje lipidů globálně a ne lokálně.
Elektrolipolýza pomocí mikroproudu se v klinické praxi používá jako technika k redukci břišního tuku. Tato technika může být aplikována transkutánně nebo perkutánně, přičemž se zdá, že ta první není tak účinná, protože kůže může být překážkou současného působení na viscerální a podkožní tuk.
Nadbytek břišního tuku je spojen s kardiometabolickými onemocněními a lze mu zabránit pomocí mikroproudu a aerobního cvičení ke stimulaci lipolýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalsko, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 30 lety.
Kritéria vyloučení:
- podrobeny jiné proceduře snižování tuku, aby se prokázaly kardiovaskulární rizikové faktory nebo onemocnění a/nebo jakýkoli fyzický stav omezující aerobní cvičení. Ukázat případné kontraindikace mikroproudého a/nebo aerobního cvičení, užívat léky ovlivňující metabolismus lipidů a být těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkutánní mikroproud
Tato skupina prováděla aerobní cvičení těsně po mikroproudu v oblasti břicha se čtyřmi transkutánními elektrodami v paralelní poloze, intenzitou pod prahem citlivosti a maximálně 1 miliampér (mA).
Každých 20 minut se mění z 25 hertzů (Hz) na 10 Hz
|
Mikroproud v oblasti břicha se čtyřmi transkutánními elektrodami v paralelní poloze, intenzita pod prahem citlivosti a maximálně 1 mA.
Každých 15 minut změněno z 25 Hz na 10 Hz.
50 minut aerobního cvičení střední intenzity (45-55 % maximální spotřeby kyslíku (VO2 max)) podle Karvonenova vzorce, prováděného na cykloergometru.
Byla použita Borgova stupnice (12-13), srdeční monitory Polar® pro kontrolu srdeční frekvence a K4b2 pro analýzu množství spotřeby kyslíku (O2) a oxidu uhličitého (CO2) produkovaného během cvičení.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla aerobní cvičení těsně po mikroproudu v oblasti břicha se čtyřmi transkutánními elektrodami v paralelní poloze, ale mikroproudový přístroj byl vypnutý.
|
50 minut aerobního cvičení střední intenzity (45-55 % maximální spotřeby kyslíku (VO2 max)) podle Karvonenova vzorce, prováděného na cykloergometru.
Byla použita Borgova stupnice (12-13), srdeční monitory Polar® pro kontrolu srdeční frekvence a K4b2 pro analýzu množství spotřeby kyslíku (O2) a oxidu uhličitého (CO2) produkovaného během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací katecholaminů a glycerolu
Časové okno: 10 minut před intervencemi, po intervencích (délka intervencí - 90 minut) a po 24 hodinách
|
Odběr krve byl proveden s pomocí technika klinické analýzy.
Dobrovolníci neměli půst.
|
10 minut před intervencemi, po intervencích (délka intervencí - 90 minut) a po 24 hodinách
|
|
Změna poměru zdroje energie
Časové okno: Bezprostředně před (na 3 minuty) a během cvičení (délka cvičení - 50 minut)
|
K4b2 (COSMED ®) byl použit pro analýzu výměny kardiopulmonálních plynů v reálném čase.
|
Bezprostředně před (na 3 minuty) a během cvičení (délka cvičení - 50 minut)
|
|
Změna elektromyografické aktivity
Časové okno: 5 minut před a po mikroproudu
|
Záznam povrchové elektrické aktivity produkované přímým břišním svalem a zevním šikmým můstkem při cvičení předního můstku a bočního můstku.
|
5 minut před a po mikroproudu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podkožní břišní tuk a viscerální břišní tuk
Časové okno: 20 minut před zásahy
|
Ultrazvuk byl proveden na konci výdechu, aby se změřil podkožní břišní tuk mezi xiphoidní apofýzou a pupkem, pod pupkem a nad levou a pravou přední horní kyčelní páteří.
Mezi xiphoidní apofýzou a pupkem byl také měřen viscerální břišní tuk.
Břišní tuk analyzován pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
|
20 minut před zásahy
|
|
Suprailiakální, vertikální a horizontální břišní kožní řasy
Časové okno: 20 minut před zásahy
|
Nadiliakální, vertikální a horizontální břišní kožní řasy byly provedeny dvakrát v pravé hemině těla posuvným měřítkem.
|
20 minut před zásahy
|
|
Měření obvodů
Časové okno: 20 minut před zásahy
|
Měření obvodu byla provedena na konci výdechu v úrovni pasu (pod posledním žebrem), v úrovni pupku, v bodě bezprostředně nad kyčelními hřebeny a na úrovni trochanterů. Poměr pasu a boků byl vypočten pomocí obvodu úrovně pasu. rozděleno obvodem úrovně trochanterů. |
20 minut před zásahy
|
|
Změna koncentrací cholesterolu, triglyceridů a glukózy
Časové okno: 10 minut před intervencemi, po intervencích (délka intervencí - 90 minut)
|
Odběr krve byl proveden s pomocí technika klinické analýzy.
Dobrovolníci neměli půst.
|
10 minut před intervencemi, po intervencích (délka intervencí - 90 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 30 minut před zásahy
|
Používá se k hodnocení úrovně fyzické aktivity dobrovolníků
|
30 minut před zásahy
|
|
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 30 minut před zásahy
|
Používá se k hodnocení životního stylu dobrovolníků
|
30 minut před zásahy
|
|
Hodnoty bioimpedance
Časové okno: 30 minut před zásahy
|
Výška byla měřena s dobrovolníky na respirační apnoe.
Aby se minimalizoval vliv změn elektrolytové rovnováhy při hodnocení bioimpedance, byla dobrovolníkům dána určitá pravidla.
Byl vypočítán BMI pomocí tělesné hmotnosti dělené druhou mocninou výšky
|
30 minut před zásahy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní mikroproud
-
Nova Southeastern UniversityUkončenoAcne vulgaris | AknéSpojené státy