- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02110927
Effekter av mikrostrøm og aerob trening i magefett
Effekter av mikrostrøm og aerob trening i glyserol, katekolaminer, energikilde og muskelaktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ernæringsmønstre har blitt endret i løpet av det tjueførste århundre med sukker og fetts høye proporsjoner som allierte med stillesittende livsstil økt kroppsfett. Det er allerede en veletablert sammenheng mellom totalt overskudd av kroppsfett, kardiometabolske sykdommer og økt dødelighet, vel vitende om at magefett (android-mønster), forskjellig fra kroppsindeks, utgjør en ekstra innflytelse på helserisiko. Kvinner med abdominale adipocytter (visceralt fett) viser en økt lipolytisk aktivitet som frigjør frie fettsyrer til den systemiske og portale sirkulasjonen som fører til et metabolsk syndrom, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Aerob trening er en måte å redusere fett på, da det stimulerer lipolyse gjennom en økning i katekolaminnivået som følge av en økning i nerveaktiviteten i det sympatiske systemet. Den mest brukte øvelsen for eliminering av lipider er langvarig aerob moderat trening med minimum 30 minutter.
Likevel reduserer aerobic trening lipidkilder globalt og ikke lokalt.
Elektrolipolyse ved bruk av mikrostrøm har blitt brukt i klinisk praksis som en teknikk for å redusere magefett. Denne teknikken kan brukes transkutant eller perkutant tilsynelatende at førstnevnte ikke er så effektiv da huden kan være en hindring for den nåværende effekten på visceralt og subkutant fett.
Overskudd av abdominalt fett er assosiert med kardiometabolske sykdommer og kan forebygges ved hjelp av mikrostrøm og aerob trening for å stimulere lipolyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- underkastet andre fettreduksjonsprosedyrer, for å vise kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdommer og/eller enhver fysisk tilstand som begrenser aerob trening. Å presentere eventuelle kontraindikasjoner for mikrostrøm og/eller aerob trening, å ta medisiner som påvirker lipidmetabolismen, og å være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan mikrostrøm
Denne gruppen utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 milliampere (mA).
Hvert 20. minutt endres fra 25 hertz (Hz) til 10 Hz
|
Mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25 Hz til 10 Hz.
50 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2 max)) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Ble brukt Borg skala (12-13), Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvens og K4b2 for å analysere mengden oksygen (O2) forbruk og karbondioksid (CO2) produsert under trening.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, men mikrostrømapparatet ble slått av.
|
50 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2 max)) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Ble brukt Borg skala (12-13), Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvens og K4b2 for å analysere mengden oksygen (O2) forbruk og karbondioksid (CO2) produsert under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i katekolaminer og glyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonene, etter intervensjonene (intervensjonens varighet - 90 minutter) og etter 24 timer
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
De frivillige fastet ikke.
|
10 minutter før intervensjonene, etter intervensjonene (intervensjonens varighet - 90 minutter) og etter 24 timer
|
|
Endring i andel energikilde
Tidsramme: Umiddelbart før (i 3 minutter) og under trening (treningens varighet - 50 minutter)
|
K4b2 (COSMED ®) ble brukt for analyse av kardiopulmonal gassutveksling i sanntid.
|
Umiddelbart før (i 3 minutter) og under trening (treningens varighet - 50 minutter)
|
|
Endring i elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter før og etter mikrostrøm
|
Registrering av overflatens elektriske aktivitet produsert av rectus abdominis og ekstern skråstilling i henholdsvis frontbro- og sidebroøvelse.
|
5 minutter før og etter mikrostrøm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutant abdominal fett og visceralt abdominal fett
Tidsramme: 20 minutter før inngrepene
|
Ultralyd ble utført ved slutten av ekspirasjonen for å måle subkutant abdominalt fett mellom xiphoid apophysis og navlen, under navlen og over venstre og høyre anterior superior iliacacolumn.
Mellom xiphoid apophysis og navle ble også målt visceralt abdominal fett.
Abdominalt fett analysert ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA).
|
20 minutter før inngrepene
|
|
Suprailiacale, vertikale og horisontale hudfolder i magen
Tidsramme: 20 minutter før inngrepene
|
Suprailiacale, vertikale og horisontale abdominale hudfolder ble utført to ganger i høyre hemi, med skyvelære.
|
20 minutter før inngrepene
|
|
Omkretsmålinger
Tidsramme: 20 minutter før inngrepene
|
Omkretsmålingene ble gjort, ved slutten av ekspirasjonen, på midjenivå (under siste ribben), på navlenivå, på punktet rett over hoftekammene og på trochanternivå. Midje-hofte-forholdet ble beregnet ved hjelp av midjenivåomkretsen. delt på trochanters nivåomkrets. |
20 minutter før inngrepene
|
|
Endring i kolesterol, triglyserider og glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonene, etter intervensjonene (varighet av intervensjonene - 90 minutter)
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
De frivillige fastet ikke.
|
10 minutter før intervensjonene, etter intervensjonene (varighet av intervensjonene - 90 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før inngrepene
|
Brukes til å evaluere nivået av fysisk aktivitet til de frivillige
|
30 minutter før inngrepene
|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 30 minutter før inngrepene
|
Brukes til å evaluere livsstilen til de frivillige
|
30 minutter før inngrepene
|
|
Bioimpedansverdier
Tidsramme: 30 minutter før inngrepene
|
Høyden ble målt med de frivillige på respirasjonsapné.
For å minimere påvirkningen av elektrolyttbalansendringer i bioimpedansvurdering, ble gitt noen regler til frivillige.
Det ble beregnet BMI ved å bruke kroppsvekten delt på høyden i annen
|
30 minutter før inngrepene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .