- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02110927
Effekter af mikrostrøm og aerob træning i abdominalt fedt
Effekter af mikrostrøm og aerob træning i glycerol, katekolaminer, energikilde og muskelaktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsmønstre er blevet ændret i løbet af det enogtyvende århundrede med sukker og fedts høje proportioner, der var forbundet med stillesiddende livsstil øget kropsfedt. Der er allerede en veletableret sammenhæng mellem overskydende kropsfedt, kardiometaboliske sygdomme og øget dødelighed, vel vidende at abdominalt fedt (android-mønster), der er forskelligt fra kropsindeks, har en yderligere indflydelse på sundhedsrisici. Kvinder med deres abdominale adipocytter (visceralt fedt) viser en øget lipolytisk aktivitet, der frigiver frie fedtsyrer til det systemiske og portale kredsløb, hvilket fører til et metabolisk syndrom, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Aerob træning er en måde at reducere fedt på, da det stimulerer lipolyse gennem en stigning i katekolaminniveauet som følge af en stigning i nerveaktiviteten i det sympatiske system. Den mest brugte øvelse til lipid-eliminering er den langvarige aerobe moderate træning med minimum 30 minutter.
Ikke desto mindre reducerer aerob træningspraksis globale lipidkilder og ikke lokalt.
Elektrolipolyse ved hjælp af mikrostrøm er blevet brugt i klinisk praksis som en teknik til at reducere abdominalt fedt. Denne teknik kan anvendes transkutant eller perkutant tilsyneladende, at førstnævnte ikke er så effektiv, da huden kan være en hindring for den nuværende effekt på visceralt og subkutant fedt.
Abdominalt fedtoverskud er forbundet med kardiometabolske sygdomme og kan forebygges ved hjælp af mikrostrøm og aerob træning for at stimulere lipolyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- underkastet en anden fedtreducerende procedure for at vise kardiovaskulære risikofaktorer eller sygdomme og/eller enhver fysisk tilstand, der begrænser aerob træning. At præsentere eventuelle kontraindikationer til mikrostrøm og/eller aerob træning, at tage medicin, der påvirker lipidmetabolismen, og at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan mikrostrøm
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i en parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 milliampere (mA).
Hvert 20. minut ændres fra 25 hertz (Hz) til 10 Hz
|
Mikrostrøm i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25 Hz til 10 Hz.
50 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55 % af maksimalt iltforbrug (VO2 max)) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Blev brugt Borg skala (12-13), Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvens og K4b2 til at analysere mængden af ilt (O2) forbrug og kuldioxid (CO2) produceret under træning.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen med fire transkutane elektroder i en parallel position, men mikrostrømsenheden blev slukket.
|
50 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55 % af maksimalt iltforbrug (VO2 max)) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Blev brugt Borg skala (12-13), Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvens og K4b2 til at analysere mængden af ilt (O2) forbrug og kuldioxid (CO2) produceret under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i katekolaminer og glycerolkoncentrationer
Tidsramme: 10 minutter før interventionerne, efter interventionerne (varigheden af interventionerne - 90 minutter) og efter 24 timer
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
De frivillige fastede ikke.
|
10 minutter før interventionerne, efter interventionerne (varigheden af interventionerne - 90 minutter) og efter 24 timer
|
|
Ændring i andel af energikilde
Tidsramme: Umiddelbart før (i 3 minutter) og under træning (træningens varighed - 50 minutter)
|
K4b2 (COSMED ®) blev brugt til analyse af kardiopulmonal gasudveksling i realtid.
|
Umiddelbart før (i 3 minutter) og under træning (træningens varighed - 50 minutter)
|
|
Ændring i elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter før og efter mikrostrøm
|
Registrering af overfladens elektriske aktivitet produceret af rectus abdominis og ekstern oblique i henholdsvis frontbro- og sidebroøvelse.
|
5 minutter før og efter mikrostrøm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutant abdominal fedt og visceralt abdominal fedt
Tidsramme: 20 minutter før indgrebene
|
Ultralyd blev udført ved slutningen af eksspiration for at måle subkutant abdominalt fedt mellem xiphoid apophysis og navlen, under navlen og over venstre og højre anterior superior iliacacolumn.
Mellem xiphoid apophysis og navle blev også målt visceralt abdominalfedt.
Abdominalt fedt analyseret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA).
|
20 minutter før indgrebene
|
|
Suprailiacale, lodrette og vandrette abdominale hudfolder
Tidsramme: 20 minutter før indgrebene
|
Suprailiacale, lodrette og vandrette abdominale hudfoldninger blev udført to gange i højre hemi krop, med skydelære.
|
20 minutter før indgrebene
|
|
Omkredsmålinger
Tidsramme: 20 minutter før indgrebene
|
Omkredsmålingerne blev udført ved slutningen af ekspirationen, i taljeniveau (under sidste ribben), i navleniveau, på punktet umiddelbart over hoftekammene og på trochanter-niveau. Talje-hofte-forholdet blev beregnet ved hjælp af taljeniveauets omkreds. divideret med trochanters niveauomkreds. |
20 minutter før indgrebene
|
|
Ændring i kolesterol, triglycerider og glukosekoncentrationer
Tidsramme: 10 minutter før interventionerne, efter interventionerne (interventionernes varighed - 90 minutter)
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
De frivillige fastede ikke.
|
10 minutter før interventionerne, efter interventionerne (interventionernes varighed - 90 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før indgrebene
|
Bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet hos de frivillige
|
30 minutter før indgrebene
|
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: 30 minutter før indgrebene
|
Bruges til at evaluere de frivilliges livsstil
|
30 minutter før indgrebene
|
|
Bioimpedansværdier
Tidsramme: 30 minutter før indgrebene
|
Højden blev målt med de frivillige på respiratorisk apnø.
For at minimere indflydelsen af ændringer i elektrolytbalancen i bioimpedansvurdering, fik frivillige nogle regler.
Det blev beregnet BMI ved hjælp af kropsvægten divideret med højden i anden
|
30 minutter før indgrebene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
University of TwenteIkke rekrutterer endnuAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparation | Fenestrerede endovaskulær aorta reparationHolland
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
Kliniske forsøg med Transkutan mikrostrøm
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet