- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02110927
Mikroáramú és aerob gyakorlatok hatásai a hasi zsírban
Mikroáramú és aerob gyakorlatok hatásai a glicerinben, a katekolaminokban, az energiaforrásban és az izomaktivitásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási minták a huszonegyedik század során megváltoztak, a cukor és a zsír magas aránya miatt, ami a mozgásszegény életmódhoz kapcsolódik, megnövelte a testzsírt. Már jól megalapozott kapcsolat van a teljes testzsír-többlet, a kardiometabolikus betegségek és a megnövekedett halálozás között, tudván, hogy a testindextől eltérő hasi zsír (android minta) további hatással van az egészségügyi kockázatokra. A hasi zsírsejtekkel (zsigeri zsírral) rendelkező nők fokozott lipolitikus aktivitást mutatnak, ami szabad zsírsavakat bocsát ki a szisztémás és portális keringésbe, ami metabolikus szindrómához vezet, növelve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Az aerob testmozgás a zsírcsökkentés egyik módja, mivel serkenti a lipolízist a katekolamin szintjének emelkedése révén, ami a szimpatikus rendszer idegi aktivitásának emelkedése miatt következik be. A lipidek eltávolítására leggyakrabban használt gyakorlat a hosszan tartó, mérsékelt, legalább 30 perces aerob gyakorlat.
Mindazonáltal az aerob gyakorlatok globálisan csökkentik a lipidforrásokat, és nem lokálisan.
A klinikai gyakorlatban a mikroárammal történő elektrolipolízist alkalmazták a hasi zsír csökkentésére. Ezt a technikát transzcutan vagy perkután is lehet alkalmazni, úgy tűnik, hogy az előbbi nem olyan hatékony, mivel a bőr gátja lehet a zsigeri és szubkután zsírokra gyakorolt jelenlegi hatásnak.
A hasi zsírtöbblet kardiometabolikus betegségekhez kapcsolódik, és megelőzhető mikroáramú és aerob testmozgással a lipolízis serkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugália, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 30 év között.
Kizárási kritériumok:
- egyéb zsírcsökkentő eljárásnak vetették alá, szív- és érrendszeri kockázati tényezők vagy betegségek kimutatására és/vagy bármilyen fizikai állapot, amely korlátozza az aerob edzést. Mikroáramú és/vagy aerob testmozgás ellenjavallatának bemutatása, lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése, terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután mikroáram
Ez a csoport aerob gyakorlatot végzett közvetlenül a mikroáram után a hasi régióban négy transzkután elektródával párhuzamos helyzetben, az érzékenységi küszöb alatti intenzitással és maximum 1 milliamperrel (mA).
20 percenként 25 Hz-ről (Hz) 10 Hz-re változott
|
Mikroáram a hasi régióban négy transzkután elektródával párhuzamos helyzetben, intenzitása az érzékenységi küszöb alatti és maximum 1 mA.
15 percenként 25 Hz-ről 10 Hz-re változott.
50 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a maximális oxigénfogyasztás 45-55%-a (VO2 max)) Karvonen képletével, cikloergométeren végezve.
A Borg skálát (12-13), a Polar® szívmonitorokat a pulzusszám szabályozására, a K4b2-t pedig az oxigén (O2) fogyasztásának és az edzés során termelődő szén-dioxid (CO2) mennyiségének elemzésére használták.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport mikroáram után végzett aerob gyakorlatot a hasi régióban négy transzkután elektródával párhuzamos helyzetben, de a mikroáram eszközt kikapcsoltuk.
|
50 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a maximális oxigénfogyasztás 45-55%-a (VO2 max)) Karvonen képletével, cikloergométeren végezve.
A Borg skálát (12-13), a Polar® szívmonitorokat a pulzusszám szabályozására, a K4b2-t pedig az oxigén (O2) fogyasztásának és az edzés során termelődő szén-dioxid (CO2) mennyiségének elemzésére használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katekolaminok és a glicerin koncentrációjának változása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozások előtt, beavatkozások után (a beavatkozások időtartama - 90 perc) és 24 óra után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
Az önkéntesek nem böjtöltek.
|
10 perccel a beavatkozások előtt, beavatkozások után (a beavatkozások időtartama - 90 perc) és 24 óra után
|
|
Az energiaforrás arányának változása
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt (3 percig) és edzés közben (az edzés időtartama - 50 perc)
|
A K4b2-t (COSMED®) a kardiopulmonális gázcsere valós idejű elemzésére használtuk.
|
Közvetlenül az edzés előtt (3 percig) és edzés közben (az edzés időtartama - 50 perc)
|
|
Az elektromiográfiai aktivitás változása
Időkeret: 5 perccel a mikroáram előtt és után
|
A rectus abdominis és a külső ferde felületi elektromos aktivitás rögzítése elülső híd és oldalhíd gyakorlatban.
|
5 perccel a mikroáram előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubkután hasi zsír és zsigeri hasi zsír
Időkeret: 20 perccel a beavatkozások előtt
|
A kilégzés végén ultrahangot végeztünk, hogy megmérjük a szubkután hasi zsír mennyiségét a xiphoid apophysis és a köldök között, a köldök alatt, valamint a bal és jobb elülső felső csípőgerinc felett.
A xiphoid apophysis és a köldök között mértük a zsigeri hasi zsírt is.
A hasi zsír kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) elemzett.
|
20 perccel a beavatkozások előtt
|
|
Szuprailiás, függőleges és vízszintes hasi bőrredők
Időkeret: 20 perccel a beavatkozások előtt
|
Szuprailiacus, függőleges és vízszintes hasi bőrredőt két alkalommal végeztünk jobb féltestben, tolómérővel.
|
20 perccel a beavatkozások előtt
|
|
Kerületi mérések
Időkeret: 20 perccel a beavatkozások előtt
|
A kerületméréseket a kilégzés végén, derékmagasságban (az utolsó borda alatt), köldökmagasságban, közvetlenül a csípőtaraj feletti ponton és a trochanterek szintjén végeztük. A derék-csípő arányt a derékmagasság kerülete alapján számítottuk ki. trochanterek szint kerületével osztva. |
20 perccel a beavatkozások előtt
|
|
A koleszterin-, triglicerid- és glükózkoncentráció változása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozások előtt, beavatkozások után (a beavatkozások időtartama - 90 perc)
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
Az önkéntesek nem böjtöltek.
|
10 perccel a beavatkozások előtt, beavatkozások után (a beavatkozások időtartama - 90 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 30 perccel a beavatkozások előtt
|
Az önkéntesek fizikai aktivitásának értékelésére szolgál
|
30 perccel a beavatkozások előtt
|
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 30 perccel a beavatkozások előtt
|
Az önkéntesek életmódjának értékelésére szolgál
|
30 perccel a beavatkozások előtt
|
|
Bioimpedancia értékek
Időkeret: 30 perccel a beavatkozások előtt
|
A magasságot légzési apnoéban szenvedő önkéntesekkel mérték.
Az elektrolit-egyensúly változásának a bioimpedancia értékelésére gyakorolt hatásának minimalizálása érdekében néhány szabályt adtak az önkénteseknek.
A BMI-t úgy számították ki, hogy a testtömeg osztva a magasság négyzetével
|
30 perccel a beavatkozások előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .