- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110927
Effekter av mikroström och aerob träning i bukfett
Effekter av mikroström och aerob träning i glycerol, katekolaminer, energikälla och muskelaktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näringsmönster har förändrats under det tjugoförsta århundradet med socker och fetts höga proportioner som förenade med en stillasittande livsstil ökade kroppsfettet. Det finns redan ett väletablerat samband mellan totalt överskott av kroppsfett, kardiometabola sjukdomar och ökad dödlighet, med vetskapen om att bukfett (android-mönster), som skiljer sig från kroppsindex, har en ytterligare inverkan på hälsorisker. Kvinnor med sina abdominala adipocyter (visceralt fett) visar en ökad lipolytisk aktivitet som frigör fria fettsyror till den systemiska och portala cirkulationen, vilket leder till ett metabolt syndrom, vilket ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Aerob träning är ett sätt att minska fettet eftersom det stimulerar lipolys genom en ökning av katekolaminnivån till följd av en ökning av det sympatiska systemets nervaktivitet. Den mest använda träningen för eliminering av lipider är den långvariga aerobiska måttliga träningen med minst 30 minuter.
Ändå minskar aerob träning globala lipidkällor och inte lokalt.
Elektrolipolys med hjälp av mikroström har använts i klinisk praxis som en teknik för att minska bukfettet. Denna teknik kan tillämpas transkutant eller perkutant, vilket verkar som att den förra inte är så effektiv eftersom huden kan vara ett hinder för den nuvarande effekten på visceralt och subkutant fett.
Överskott av bukfett är associerat med kardiometabola sjukdomar och kan förebyggas med hjälp av mikroström och aerob träning för att stimulera lipolys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 30 år.
Exklusions kriterier:
- underkastas andra fettreducerande förfaranden, för att visa kardiovaskulära riskfaktorer eller sjukdomar och/eller något fysiskt tillstånd som begränsar aerob träning. Att presentera eventuella kontraindikationer mot mikroströms- och/eller aerob träning, att ta medicin som påverkar lipidmetabolismen och att vara gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan mikroström
Denna grupp utförde aerob träning strax efter mikroström i bukregionen med fyra transkutana elektroder i parallell position, intensitet under känslighetströskeln och max 1 milliampere (mA).
Var 20:e minut ändrades från 25 hertz (Hz) till 10 Hz
|
Mikroström i bukregionen med fyra transkutana elektroder i parallell position, intensitet under känslighetströskeln och max 1 mA.
Var 15:e minut ändrades från 25 Hz till 10 Hz.
50 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55 % av maximal syreförbrukning (VO2 max)) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Användes Borg skala (12-13), Polar® hjärtmonitorer för att kontrollera hjärtfrekvens och K4b2 för att analysera mängden syre (O2) förbrukning och koldioxid (CO2) som produceras under träning.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utförde aerob träning strax efter mikroström i bukregionen med fyra transkutana elektroder i parallell position, men mikroströmsanordningen var avstängd.
|
50 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55 % av maximal syreförbrukning (VO2 max)) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Användes Borg skala (12-13), Polar® hjärtmonitorer för att kontrollera hjärtfrekvens och K4b2 för att analysera mängden syre (O2) förbrukning och koldioxid (CO2) som produceras under träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av katekolaminer och glycerolkoncentrationer
Tidsram: 10 minuter före insatserna, efter insatserna (insatsernas varaktighet - 90 minuter) och efter 24 timmar
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
Volontärerna fastade inte.
|
10 minuter före insatserna, efter insatserna (insatsernas varaktighet - 90 minuter) och efter 24 timmar
|
|
Förändring i andel energikälla
Tidsram: Omedelbart före (i 3 minuter) och under träning (träningens varaktighet - 50 minuter)
|
K4b2 (COSMED ®) användes för analys av kardiopulmonellt gasutbyte i realtid.
|
Omedelbart före (i 3 minuter) och under träning (träningens varaktighet - 50 minuter)
|
|
Förändring i elektromyografisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter före och efter mikroström
|
Registrering av den elektriska aktiviteten på ytan som produceras av rectus abdominis och yttre snedställning vid träning av främre bro respektive sidobrygga.
|
5 minuter före och efter mikroström
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subkutant bukfett och visceralt bukfett
Tidsram: 20 minuter före insatserna
|
Ultraljud utfördes i slutet av utandningen för att mäta subkutant bukfett mellan xiphoid apophysis och naveln, under naveln och ovanför vänster och höger främre övre höftryggraden.
Mellan xiphoid apophysis och navel mättes även visceralt bukfett.
Abdominalt fett analyserat med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA).
|
20 minuter före insatserna
|
|
Suprailiacala, vertikala och horisontella bukhudveck
Tidsram: 20 minuter före insatserna
|
Suprailiaciska, vertikala och horisontella hudveck i buken utfördes två gånger i höger hemikropp, med bromsok.
|
20 minuter före insatserna
|
|
Omkretsmätningar
Tidsram: 20 minuter före insatserna
|
Omkretsmätningarna gjordes, vid slutet av utandningen, i midjenivå (under sista revbenet), på navelnivå, vid punkten omedelbart ovanför höftkammen och på trochanternivå. Midje-höftförhållandet beräknades med hjälp av midjenivåomkretsen. dividerat med trochanters nivåomkrets. |
20 minuter före insatserna
|
|
Förändring av kolesterol, triglycerider och glukoskoncentrationer
Tidsram: 10 minuter före interventionerna, efter interventionerna (insatsernas varaktighet - 90 minuter)
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
Volontärerna fastade inte.
|
10 minuter före interventionerna, efter interventionerna (insatsernas varaktighet - 90 minuter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 30 minuter före insatserna
|
Används för att utvärdera nivån av fysisk aktivitet hos frivilliga
|
30 minuter före insatserna
|
|
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 30 minuter före insatserna
|
Används för att utvärdera volontärernas livsstil
|
30 minuter före insatserna
|
|
Bioimpedansvärden
Tidsram: 30 minuter före insatserna
|
Höjden mättes med de frivilliga på respiratorisk apné.
För att minimera påverkan av förändringar i elektrolytbalansen i bioimpedansbedömning, gavs några regler till frivilliga.
Det beräknades BMI med hjälp av kroppsvikten dividerat med höjden i kvadrat
|
30 minuter före insatserna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Rui Vilarinho, BSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Bulow J, Gjeraa K, Enevoldsen LH, Simonsen L. Lipid mobilization from human abdominal, subcutaneous adipose tissue is independent of sex during steady-state exercise. Clin Physiol Funct Imaging. 2006 Jul;26(4):205-11. doi: 10.1111/j.1475-097X.2006.00664.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .