Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammiomekaniikassa tapahtuneiden muutosten karakterisointi vasteena Lexiscan-stressiin käyttämällä Tagged Cine -sydämen magneettikuvausta

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Timothy M. Bateman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sydämen toiminnan muutoksia Lexiscanin farmakologisen rasitustestin aikana sydämen magneettikuvaustestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänlihaksen lepo/regadenosonin stressin perfuusio PET-tutkimus 60 päivän sisällä
  • Normaali lepo LVEF (suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %)
  • Ei muutoksia oireissa tai hoidossa PET- ja MRI-tutkimuksen välillä
  • Valmis suostumaan tutkimukseen
  • Mies tai nainen, joka on joko postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai jos on hedelmällisessä iässä, negatiivinen raskaustesti 2 päivän sisällä ennen MRI-tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toimintahäiriö (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) 6 kuukauden sisällä
  • Metalliset implantit, sydämentahdistin, verisuonipidike (vasta-aiheinen magneettikuvauksessa)
  • Potilaan koko ylittää magneettikuvauksen reiän/pöydän rajat: (Maksimiruumiin halkaisija > 60 cm, paino > 136 kg)
  • Aiempi gadoliniumvarjoaineallergia tai -intoleranssi
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos
  • Sinussolmun toimintahäiriö
  • Akuutti sydäninfarkti (viimeiset 3 kuukautta)
  • Aktiivinen hengityksen vinkuminen tai akuutti astma tai bronkospastinen kohtaus, joka vaatii muutoksia hoitoon viimeisen 30 päivän aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktio, jonka uskotaan liittyvän regadenosoniin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Regadenoson
Regadenoson on kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, joka sisältää 0,4 mg/5 ml regadenosonia.
Lääke: Regadenoson
Regadenoson-injektio on farmakologinen stressiaine, joka on tarkoitettu sydänlihaksen radionuklidien perfuusiokuvaukseen.
Muut nimet:
  • Lexiscan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SÄTEIVÄ STRAIN
Aikaikkuna: Päivä 1

Suhteellisen siirtymän mittaus sydänlihaksen pisteiden välillä loppudiastolen ja loppusystolen välillä pitkin yhteistä sädettä, joka ulottuu vasemman kammion (LV) ontelon keskustasta (analogisesti sydänlihaksen paksuuntumiseen). Normaali säteittäinen venymä ilmaistaan ​​positiivisella desimaaliarvolla, ja se voidaan ymmärtää sydänlihassegmentin seinämän paksuuden prosentuaalisena muutoksena. POSITIIVINEN muutos säteittäisessä jännityksessä osoittaa seinämän paksuuntumisen lisääntymistä.

Koska venymä on pituuden (etäisyyden) muutoksen mitta jaettuna alkuperäisellä pituudella (etäisyydellä), sitä pidetään yksiköttömänä.
Päivä 1
YMPÄRISTÖRAKENNUS
Aikaikkuna: Päivä 1

Sydänlihaksen pisteiden suhteellisen siirtymän mittaus, joka on suunnattu kammion seinämän kehää pitkin tietyllä säteittäisellä etäisyydellä vasemman kammion (LV) ontelon keskustasta (esim. keskiviiva). Normaali kehän venymä ilmaistaan ​​negatiivisella desimaaliarvolla, ja se voidaan ymmärtää prosenttiosuutena kammion seinämän lyhenemisestä suuremmalla negatiivisella arvolla, joka osoittaa suurempaa kammion lyhenemistä pitkin ympärysmittaa. Positiivinen muutos jännityksessä tulkittaisiin siten kehän lyhenemisen vähenemiseksi.

Koska venymä on pituuden (etäisyyden) muutoksen mitta jaettuna alkuperäisellä pituudella (etäisyydellä), sitä pidetään yksiköttömänä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Late Gadolinium Enhancement (LGE) ja RADIAL Myocardial Strain
Aikaikkuna: Päivä 1

Jokaisen kohteen osalta 16 segmenttiä arvioitiin visuaalisesti lyhyen akselin tasoa pitkin LGE:n esiintymisen varalta. Nämä kuvat kerättiin regadenosonin stressin toipumisen jälkeen käyttämällä inversio-palautumista valmistettua, nopeaa gradienttikaikusekvenssiä ja vähintään 8 minuutin viivettä gadobenaattidimegluminaattiannoksen annon jälkeen.

LGE:n esiintyminen segmentissä on erillinen segmenttityypin luokitus. Muiden tulosten segmenttien luokitukset määritetään aiemman positroniemissiotomografiatutkimuksen (PET) perusteella, jossa LGE-määritys perustuu yksinomaan sydämen magneettikuvauksen (CMR) keräämiin tietoihin.

Mittaus suoritettiin sen määrittämiseksi, vaikuttaako LGE:n esiintyminen tietyssä segmentissä tuloksena olevaan kantaan?
Päivä 1
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 1
Haitallisia tapahtumia seurattiin ja kirjattiin erityiseen haittatapahtumalokiin (AE).
Päivä 1
Myöhäinen gadoliniumin tehostaminen ja KIRKUMFERENTIALINEN sydänlihaksen rasitus
Aikaikkuna: Päivä 1
LGE:n läsnäolon vaikutukset sydänlihaksen KIRKUMFERENTIALLISEEN rasitukseen
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Timothy M. Bateman

Yhteistyökumppanit

Saint Luke's Health System
Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Astellas CMR Tagging

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa