Tagged Cine Cardiac Magnetic Resonance Imaging을 이용한 Lexiscan 스트레스에 대한 심실역학의 변화 특성화
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60일 이내의 심근 휴식/레가데노손 스트레스 관류 PET 연구
- 정상 휴식 LVEF(50% 이상)
- PET와 MRI 연구 사이에 증상이나 치료에 변화가 없음
- 연구에 동의할 의사가 있음
- 폐경 후, 외과적으로 불임인 남성 또는 여성, 또는 가임 가능성이 있는 경우 MRI 연구 전 2일 이내에 임신 테스트 결과 음성.
제외 기준:
- 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 < 60mL/min/1.73m2) 6개월 이내
- 금속 임플란트, 심박 조율기, 혈관 클립(MRI에 금기)
- 환자 크기가 MRI 보어/테이블 제한을 초과: (최대 신체 직경 > 60cm, 체중 > 136kg)
- 가돌리늄 조영제 알레르기 또는 과민증의 병력
- 2도 또는 3도 방실차단
- 부비동 결절 기능 장애
- 급성 심근경색(지난 3개월)
- 활동적으로 쌕쌕거림이 있거나 지난 30일 이내에 치료 변경이 필요한 급성 천식 또는 기관지경련 발작이 있는 경우
- 이전에 레가데노손과 관련이 있다고 생각되는 과민반응을 경험한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레가데노손
레가데노손은 0.4mg/5mL의 레가데노손이 들어 있는 일회용 사전 충전 주사기입니다.
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레가데노손 주사는 방사성 핵종 심근 관류 영상에 사용되는 약리학적 스트레스 인자입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사형 변형
기간: 1일차
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좌심실(LV) 공동의 중심에서 연장되는 공통 광선을 따라 확장기말과 수축기말 사이의 심근점 사이의 상대적 변위를 측정합니다(심근 비후와 유사). 정상적인 요골 변형은 양의 십진수 값으로 표시되며 심근 분절 벽 두께의 백분율 변화로 이해할 수 있습니다. 방사형 변형의 긍정적인 변화는 벽이 두꺼워지는 것을 나타냅니다. 변형률은 길이(거리) 변화를 원래 길이(거리)로 나눈 값이므로 단위가 없는 것으로 간주됩니다. |
1일차
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순환 변형
기간: 1일차
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좌심실(LV) 공동 중심(예: 정중선). 정상적인 원주 방향 변형은 음의 십진수 값으로 표시되며 심실 벽을 따라 감소하는 백분율로 이해될 수 있으며 더 큰 음수 값은 원주를 따라 심실이 더 많이 단축됨을 나타냅니다. 따라서 변형률의 양의 변화는 원주 방향 단축의 감소로 해석됩니다. 변형률은 길이(거리) 변화를 원래 길이(거리)로 나눈 값이므로 단위가 없는 것으로 간주됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 가돌리늄 증강(LGE) 및 RADIAL 심근 변형
기간: 1일차
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각 피험자에 대해 LGE의 존재에 대해 단축 평면을 따라 16 세그먼트를 육안으로 평가했습니다. 이러한 이미지는 가도베네이트 디메글루민 단일 용량 투여 후 최소 8분의 지연 및 역회복 준비, 빠른 구배 에코 시퀀스를 사용하여 레가데노손 스트레스 회복 후 수집되었습니다. 세그먼트 내 LGE의 존재는 세그먼트 유형의 별도 분류입니다. 다른 결과의 세그먼트 분류는 LGE 결정이 전적으로 심장 자기 공명(CMR) 영상 수집 데이터를 기반으로 하는 사전 PET(양전자 방출 단층 촬영) 검사에서 결정됩니다. 특정 세그먼트 내 LGE의 존재가 결과 변형에 영향을 미치는지 확인하기 위해 측정을 수행했습니다. |
1일차
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부작용
기간: 1일차
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부작용을 모니터링하고 특정 부작용(AE) 로그에 기록했습니다.
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1일차
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후기 가돌리늄 증강 및 순환 심근 긴장
기간: 1일차
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LGE의 존재가 CIRCUMFERENTIAL myocardial Strain에 미치는 영향
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Astellas CMR Tagging
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