タグ付きシネ心臓磁気共鳴イメージングを使用したレキスキャン ストレスに応答した心室力学の変化の特徴付け
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60日以内の心筋休息/レガデノソンストレス灌流PET検査
- 通常の安静時の LVEF (50% 以上)
- PET検査とMRI検査の間で症状や治療に変化はありません
- -研究に同意する意思がある
- -閉経後、外科的に無菌の男性または女性、または出産の可能性がある場合は、MRI検査の2日前までに妊娠検査が陰性。
除外基準:
- 腎機能障害（推定糸球体濾過量 < 60 mL/min/1.73m2） 6ヶ月以内
- 金属製インプラント、ペースメーカー、血管クリップ（MRI禁忌）
- 患者のサイズが MRI ボア/テーブルの制限を超えている: (最大体径 > 60 cm、体重 > 136 kg)
- -ガドリニウム造影剤アレルギーまたは不耐症の病歴
- 2度または3度の房室ブロック
- 洞結節機能障害
- 急性心筋梗塞（過去3ヶ月）
- -活発に喘鳴がある、または急性喘息または気管支痙攣発作を伴う 過去30日以内に治療の変更を必要とする
- 過去にレガデノソンに関連すると考えられる過敏反応を経験したことがある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レガデノソン
レガデノソンは、0.4 mg/5 mL のレガデノソンを含む使い捨てのプレフィルドシリンジです。
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レガデノソン注射は、放射性核種心筋灌流イメージングに適応される薬理学的ストレス剤です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラジアルひずみ
時間枠：1日目
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左心室 (LV) 腔の中心から延びる共通光線に沿った、拡張末期と収縮末期の間の心筋点間の相対変位の測定値 (心筋肥厚に類似)。 通常の橈骨ひずみは、正の 10 進数で示され、心筋セグメントの壁厚の変化率として理解できます。 半径方向ひずみの正の変化は、肉厚の増加を示します。 ひずみは、長さ (距離) の変化を元の長さ (距離) で割った測定値であるため、単位がないと見なされます。 |
1日目
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円周ひずみ
時間枠：1日目
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左心室 (LV) 腔の中心 (例: 正中線）。 通常の円周方向のひずみは、負の 10 進数値で示され、心室壁に沿った短縮率として理解できます。負の値が大きいほど、円周に沿った心室の短縮が大きいことを示します。 したがって、歪みの正の変化は、円周方向の短縮の減少として解釈されます。 ひずみは、長さ (距離) の変化を元の長さ (距離) で割った測定値であるため、単位がないと見なされます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期ガドリニウム増強 (LGE) と RADIAL 心筋ひずみ
時間枠：1日目
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各被験者について、LGEの存在について短軸面に沿って16セグメントを視覚的に評価しました。 これらの画像は、ガドベネート ジメグルミンの単回投与後、反転回復を準備した高速グラジエント エコー シーケンスと少なくとも 8 分の遅延を使用して、レガデノソン ストレス回復後に収集されました。 セグメント内の LGE の存在は、セグメント タイプの別の分類です。 他のアウトカムのセグメント分類は、事前の陽電子放出断層撮影法 (PET) 検査から決定されます。LGE の決定は、心臓磁気共鳴 (CMR) 画像収集データのみに基づいて行われます。 測定は、特定のセグメント内の LGE の存在が結果として生じるひずみに影響を与えるかどうかを判断するために実行されましたか? |
1日目
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有害事象
時間枠：1日目
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有害事象を監視し、特定の有害事象 (AE) ログに記録しました。
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1日目
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後期ガドリニウム増強とCIRCUMFERENTIAL心筋緊張
時間枠：1日目
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CIRCUMFERENTIAL 心筋ひずみに対する LGE の存在の影響
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Timothy M Bateman, MD、Aspire Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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