CHS-0214:n vertailu Enbreliin (Etanersepti) potilailla, joilla on nivelreuma (RA) (CHS-0214-02)
perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Coherus Biosciences, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmän aktiivinen kontrollitutkimus CHS-0214:n tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi Enbreliin potilailla, joilla on nivelreuma ja riittämätön vaste metotreksaattihoitoon
Tämä on kaksiosainen tutkimus, jossa verrataan CHS-0214:ää Enbreliin potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja riittämätön vaste metotreksaatilla (MTX), jotka eivät ole saaneet biologisia hoitoja.
Pt.1 on 24 viikkoa kestävä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisen kontrollin, rinnakkaisryhmän monikeskustutkimus. Ensisijainen päätepiste on 20 % parannus American College of Rheumatology -kriteereissä (ACR-20) viikolla 24. CHS-0214:n vertaaminen Enbreliin tehon ja turvallisuuden suhteen.
Pt. 2 on avoin yksihaarainen tutkimus, jossa potilaat, joilla on vähintään ACR-20-vaste, saavat CHS-0214:n. Jatkuva reagointi ja turvallisuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
647
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Malaga, Espanja, 29009
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Dr CI Louw
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Dr S Nayiager
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
-
Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 2330
- Drs Dindar and Partners
-
Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
- Private Practice - Cathy Spargo
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- Emmed Research
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Jakaranda Hospital Pretoria
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
- Winelands Rheumatology Centre
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
Ehime, Japani, 790-0905
- Yamada Rheumatology Clinic
-
Fukuoka, Japani, 810-0001
- Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
-
Fukuoka, Japani, 807-8556
- University Of Occupational And Environmental Health Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-0025
- Medical Co. LTA PS Clinic
-
Fukuoka, Japani, 830-8543
- St Mary;s Hospital
-
Fukuoka-shi, Japani, 814-002
- SHONO Rheumatism Clinic
-
Hiroshima, Japani, 730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Hyogo, Japani, 673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Hyogo, Japani, 650-0044
- Medical Corporation Nakayama Clinic
-
Iwate, Japani, 020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Kagoshima, Japani, 890-0055
- Eiraku Clinic
-
Kagoshima, Japani, 890-0067
- Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
-
Kanagawa, Japani, 212-0014
- Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
-
Kumamoto, Japani, 862-0976
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Miyagi, Japani, 980-6166
- Munakata Yasuhiko Clinic
-
Miyagi, Japani, 981-0112
- Yu-Family Clinic
-
Miyagi, Japani, 982-0032
- Sendai Taihaku Hospital
-
Miyazaki, Japani, 880-0053
- Kai Clinic
-
Miyazaki, Japani, 880-0122
- Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
-
Morioka Iwate, Japani, 020-0034
- Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki, Japani, 850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagasaki, Japani, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Oita, Japani, 870-0823
- Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
-
Oita, Japani, 870-1155
- Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
-
Osaka, Japani, 598-0048
- Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
-
Saitama, Japani, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
Saitama, Japani, 359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
Sapporo, Japani, 063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Yamaguchi, Japani, 745-0824
- Miyasato Clinic
-
Yamaguchi, Japani, 752-0976
- Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Gunma
-
Takasaki-shi, Gunma, Japani, 370-0053
- Inoue Hospital
-
-
Hiroshimashi
-
Nishi-ku, Hiroshimashi, Japani, 733-0032
- Hiroshima Clinic
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Japani, 981-3135
- Izumi Himawari Clinica
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japani, 856-0836
- Miyashita Rheumatology Clinic
-
-
Okayama
-
Okayama-Shi, Okayama, Japani, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital
-
-
-
-
-
Elblag, Puola, 82-300
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05825
- Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
-
Katowice, Puola, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Kodz, Puola, 90242
- Centrum Terapii Wspolczesne
-
Nadarzyn, Puola, 05-830
- NZOZ Lecznica MAK-MED
-
Olsztyn, Puola, 10696
- Profmedicus sp. z o.o
-
Poznan, Puola, 60702
- Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
-
Poznan, Puola, 61-639
- Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
-
Warszawa, Puola, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Puola, 01518
- Centrum Medyczne AMED
-
Wroclaw, Puola, 53-224
- Biogenes NZOZ
-
Wroclaw, Puola, 53-413
- Synexus Polska sp. z o.o
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38434
- Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
-
Le Kremlin-Bicetre, Ranska, 94275
- Chu Bicetre
-
Orleans Cedex, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Hopital de Saint Etienne
-
-
-
-
-
Bad Abbach, Saksa, 93077
- Asklepios Klinikum Bad Abbach
-
Dresden, Saksa, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
-
Gottingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Magdeburg, Saksa, 39112
- SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- St. Rokus Hospital, BAJA
-
Balatonfured, Unkari, 8230
- DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
-
Budapest, Unkari, 1023
- Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
-
Budapest, Unkari, 1036
- Qualiclinic Kft
-
Gyula, Unkari, 5700
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Szeged, Unkari, 6725
- University of Szeged, Faculty of Medicine
-
Szikszo, Unkari, 3800
- Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)
-
-
-
-
-
Brest, Valko-Venäjä, 224027
- Brest Regional Clinical Hospital
-
Gomel, Valko-Venäjä, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Valko-Venäjä, 230017
- Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220013
- City Clinical Hospital #1 - Belarus
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220116
- City Clinical Hospital #9 - Belarus
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
- Krasnoyarsk Medical Academy
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115404
- Practicheskaya Meditsina, Ltd
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
- Smolensk State Medical University (SSMU)
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 198260
- St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
-
Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620149
- MBI "Central City Clinical Hospital #6
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN25PE
- Royal Sussex County Hospital
-
Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta, HG27SX
- Harrogate District NHS Foundation Trust
-
Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH495PE
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Arizona Research Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Dream Team Clinical Research
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Advanced Medical Research
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
- Pro Health Partners
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- St. Joseph Hospital of Orange
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- Desert Medical Advances
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente - CA
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Med Investigators, Inc
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Troum Medical Associates
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials Inc
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Hope Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advanced Medical Research, Inc
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33708
- Allergy & Rheumatology Associates LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- HealthPoint Medical Group
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Arthritis Center of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Pacific Arthritis Center Medical Group
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rheumatoid Arthritis Investigational Network
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- North Shore University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- DJL Clinical Research
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Arthritis Clinic
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Texas Physicians Medical Research Group
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
- Pioneer Research Solutions Inc
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53217
- Rheumatic Disease Center
-
Onalaska, Wisconsin, Yhdysvallat, 54650
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset
- RA (nivelreuma) -diagnoosi 6 kuukauden ajan
- Vakaalla MTX-annoksella 8–25 mg viikossa
- Aktiivinen sairaus: yli 6 aroista niveltä, yli 6 turvonnutta niveltä, C-reaktiivinen proteiini (CRP) suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 mg/dl ja taudin aktiivisuuspisteet (DAS) 28 nivelellä (DAS28-CRP(4)) suurempi tai yhtä suuri kuin 3.2
Poissulkemiskriteerit:
- Prednisonin käyttö yli 10 mg/vrk
- Useamman kuin yhden ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) käyttö
- Biologisten hoitojen käyttö mistä tahansa syystä
- Kemialliset ja hematologiset arvot protokollassa määritellyn alueen ulkopuolella
- Positiivinen QuantiFERON-tuberculosis (TB) kultatesti
- Todisteet aktiivisesta keuhkosairaudesta rintakehän röntgenkuvassa
- Suuret systeemiset infektiot
- Merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen
- Tunnettu allergia lateksille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Enbrel (etanersepti)
Enbrel 50 mg viikoittain 24 viikon ajan.
|
Päästä toiseen vertailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CHS-0214
CHS-0214 50 mg viikoittain 24 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACR-20 - 20 %:n parannus American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma osassa 1 oli niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR20:n (20 % parannus American College of Rheumatology -kriteerien mukaan) viikolla 24 verrattuna lähtötilanteeseen (viimeinen arvo ennen ensimmäistä annosta).
Koehenkilöitä pidettiin ACR20-vastaavina, jos verrattuna lähtötilanteeseen (viimeinen ei-puuttuva arvo ennen ensimmäistä annosta) he saavuttivat 20 %:n laskun SJC:ssä (turvonneiden nivelten määrä), 20 %:n laskun TJC:ssä (heiden nivelten määrä) ja 20 %. % parannus 3:ssa seuraavista viidestä mittauksesta: korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), koehenkilöiden globaali kivun arviointi (SPA, VAS), koehenkilön yleisarvio sairauden aktiivisuudesta ( SGA-VAS), lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta (PGA-VAS)
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACR20 - (20 %:n parannus American College of Rheumatology Criteria -kriteerien mukaan) viikoilla 4, 8, 12 ja 18
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja 18
|
Koehenkilöitä pidettiin ACR20-vastaavina, jos verrattuna lähtötilanteeseen (viimeinen ei-puuttuva arvo ennen ensimmäistä annosta) he saavuttivat 20 %:n laskun SJC:ssä, 20 %:n laskussa TJC:ssä ja 20 %:n parannuksessa kolmessa seuraavista viidestä mittauksesta. :
Näissä laskelmissa ACR20:n määrittämiseen käytettiin prosentuaalista muutosta lähtötasosta päätepisteeseen. Prosenttimuutoslaskelmia varten tulokset pyöristettiin 5 desimaalin tarkkuudella ennen vertailua 20:n kynnykseen. SJC- ja TJC-potilaiden tehon arviointi perustui keskimääräiseen muutokseen lähtötasosta (viimeinen arvo ennen ensimmäistä annoksen arviointia). . |
Viikot 4, 8, 12 ja 18
|
|
Yhteenveto tarjouskilpailujen yhteismäärän (TJC) muutoksista opintovierailulla
Aikaikkuna: Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
Keskimääräinen prosentuaalinen parannus perustasosta yksittäisissä ACR-vastekriteereissä: TJC (Tender joint Count) 66/68 Joint Count arvioi 68 nivelen arkuutta ja kipua liikkeen yhteydessä.
Temporomandibulaarinen, sternoclavicular, acromioclavicular, olkapää, kyynärpää, ranne, metacarpophalangeal (MCP), proksimaalinen interfalangeaali (PIP), distaalinen interfalangeaali (DIP), lonkka, polvi, nilkka, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) ja jalkojen interfalangeaalinen tässä yhteislaskennassa.
Lonkkanivelten arkuutta voidaan arvioida.
|
Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
|
Yhteenveto turvonneiden nivelten määrän (SJC) muutoksista opintovierailulla
Aikaikkuna: Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
66/68 Joint Count arvioi 66 nivelen turvotuksen.
Temporomandibulaarinen, sternoclavicular, acromioclavicular, olkapää, kyynärpää, ranne, metacarpophalangeal (MCP), proksimaalinen interfalangeaali (PIP), distaalinen interfalangeaali (DIP), lonkka, polvi, nilkka, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) ja jalkojen interfalangeaalinen tässä yhteislaskennassa.
|
Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
|
Yhteenveto muutoksista terveysarviointikyselyssä – vammaisuusindeksi (HAQ-DI) opintovierailuittain
Aikaikkuna: Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
HAQ-DI - Jokaisen kysymyksen asteikot vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ilman vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei voi tehdä).
Kunkin luokan "yhteensä" määräytyy kyseisen luokan korkeimman pistemäärän (suurin vaikeusaste) mukaan.
Työkyvyttömyysindeksin pistemäärä on kahdeksan luokan pistemäärän keskiarvo.
Jos yli 2 kategoriaa tai 25 % puuttuu, asteikkoa ei arvosteta.
Jos vähemmän kuin 2 tai kategoriat puuttuvat, kategorioiden summa jaettiin vastattujen kategorioiden lukumäärällä.
|
Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
|
Yhteenveto potilaan kipuarvioinnin muutoksista – visuaalinen analoginen asteikko (SPA-VAS) opintokäynnin mukaan
Aikaikkuna: Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
SPA-VAS:n pistemäärä on 0-100 millimetriä.
Jokaisesta arvioinnista ilmoitettiin yksi kokonaispistemäärä, alaasteikkoja ei ole olemassa.
Pienempi pistemäärä vasemmalla edustaa parempaa tulosta (vähemmän kipua) ja korkeampi pistemäärä oikealla edustaa huonompaa tulosta (enemmän kipua).
|
Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
|
Yhteenveto lääkärin globaalin arvioinnin – visuaalisen arviointiasteikon (PGA-VAS) muutoksesta opintovierailun mukaan
Aikaikkuna: Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
PGA-VAS:n pistemäärä on 0-100 millimetriä.
Potilaan arvio sairauden aktiivisuudesta – alhaisin pistemäärä vasemmalla edustaa "ei mitään" ja korkein pistemäärä oikealla edustaa "erittäin aktiivista".
|
Viikot 4,8,12,18,24,28,36,48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS-0214-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .