Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CHS-0214 med Enbrel (Etanercept) hos pasienter med revmatoid artritt (RA) (CHS-0214-02)

7. juni 2019 oppdatert av: Coherus Biosciences, Inc.

En dobbeltblind, randomisert, parallellgruppestudie med aktiv kontroll for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til CHS-0214 versus Enbrel hos pasienter med revmatoid artritt og utilstrekkelig respons på behandling med metotreksat

Dette er en todelt studie som sammenligner CHS-0214 med Enbrel hos pasienter med aktiv revmatoid artritt og en utilstrekkelig respons med Methotrexate (MTX) som er naive til biologiske terapier.

Pt.1 er en 24-ukers randomisert, dobbeltblind, aktiv kontroll, parallellgruppe, multisenter global studie. Det primære endepunktet er 20 % forbedring i American College of Rheumatology-kriterier (ACR-20) ved uke 24. Sammenligner CHS-0214 med Enbrel for effektivitet og sikkerhet.

Pt. 2 er en åpen enkeltarmsstudie der pasienter med minst en ACR-20-respons får CHS-0214. Fortsatt respons og sikkerhet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

647

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Forente stater, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Forente stater, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Forente stater, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Forente stater, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrike, 94275
        • Chu Bicetre
      • Orleans Cedex, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Hviterussland
      • Brest, Hviterussland, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Hviterussland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Hviterussland, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviterussland, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Hviterussland, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Hviterussland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japan
      • Aichi, Japan, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Japan, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Japan, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Japan, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Japan, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Japan, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Japan, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Japan, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Japan, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Japan, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Japan, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Japan, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Japan, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Japan, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Japan, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japan, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Polen, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Polen, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Polen, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Polen, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polen, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spania, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Storbritannia
      • Brighton, Storbritannia, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Storbritannia, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Storbritannia, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Sør-Afrika, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Sør-Afrika, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Sør-Afrika, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Ungarn, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige voksne
  • RA (revmatoid artritt) diagnose i 6 måneder
  • På stabil dose av MTX på 8 mg til 25 mg per uke
  • Aktiv sykdom: mer enn 6 ømme ledd, mer enn 6 hovne ledd, C-reaktivt protein (CRP) større enn eller lik 0,5 mg/dL, og sykdomsaktivitetsscore (DAS) med 28 ledd (DAS28-CRP(4)) større enn eller lik 3,2

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av prednison større enn 10 mg/dag
  • Bruk av mer enn ett ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID)
  • Bruk av biologiske terapier uansett årsak
  • Kjemi- og hematologiverdier utenfor protokollspesifisert område
  • Positiv QuantiFERON-tuberkulose (TB) gulltest
  • Bevis for aktiv lungesykdom på røntgen av thorax
  • Store systemiske infeksjoner
  • Tilstedeværelse av betydelige komorbide tilstander
  • Kjent allergi mot lateks
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50mg ukentlig ganger 24 uker.
Legemiddel: Etanercept
Head-to-head sammenligning
Andre navn:
  • Enbrel
  • Europeisk Enbrel
Eksperimentell: CHS-0214
CHS-0214 50mg ukentlig ganger 24 uker.
Legemiddel: CHS-0214

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACR-20 - 20 % forbedring i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
Tidsramme: 24 uker
Det primære effektendepunktet i del 1 var prosentandelen av forsøkspersonene som oppnådde ACR20 (20 % forbedring i henhold til American College of Rheumatology-kriterier) ved uke 24 sammenlignet med baseline (siste ikke-manglende verdi før første dose). Forsøkspersonene ble betraktet som en ACR20-responder hvis sammenlignet med baseline (siste ikke-manglende verdi før første dose), oppnådde de en 20 % reduksjon i SJC (tall for hovne ledd), 20 % reduksjon i TJC (antall ømme ledd) og 20 % forbedring i 3 av følgende 5 tiltak: høysensitivitet C reaktivt protein(hs-CRP), Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI), emners global vurdering av smerte(SPA, VAS), emnets globale vurdering av sykdomsaktivitet( SGA-VAS), leges globale vurdering av sykdomsaktivitet (PGA-VAS)
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACR20 - (20 % forbedring i henhold til American College of Rheumatology Criteria) i uke 4, 8, 12 og 18
Tidsramme: Uke 4, 8, 12 og 18

Forsøkspersonene ble ansett som en ACR20-responder hvis de, sammenlignet med baseline (siste ikke-manglende verdi før første dose), oppnådde en 20 % reduksjon i SJC, 20 % reduksjon i TJC og 20 % forbedring i 3 av de følgende 5 tiltakene :

  • Høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP);
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI);
  • Subjektets globale vurdering av smerte (dvs. pasientens smertevurdering [SPA]-visuell analog skala [VAS]);
  • Subjektets globale vurdering av sykdomsaktivitet (SGA-VAS); og
  • Legens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PGA-VAS).

I disse beregningene ble den prosentvise endringen fra baseline til endepunkt brukt for å bestemme ACR20. For beregninger av prosentvis endring ble resultatene avrundet til 5 desimaler før de sammenlignet med terskelen på 20%. For SJCs og TJCs ble vurderingen av effekt basert på gjennomsnittlig endring fra baseline (siste ikke-manglende verdi før første doseevaluering) .
Uke 4, 8, 12 og 18
Sammendrag av endring i Tender Joint Count (TJC) ved studiebesøk
Tidsramme: Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Gjennomsnittlig prosentvis forbedring fra baseline i individuelle ACR-responskriterier: TJC (Tender joint count) 66/68 joint Count evaluerer 68 ledd for ømhet og smerte ved bevegelse. Den temporomandibulære, sternoclaviculære, akromioklavikulære, skulder, albue, håndledd, metacarpophalangeal (MCP), proksimal interfalangeal (PIP), distale interfalangeal (DIP), hofte, kne, ankel, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) og interfalangeal av føttene er inkludert i denne fellestellingen. Hofteledd kan vurderes for ømhet.
Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammendrag av endring i hovne ledd (SJC) ved studiebesøk
Tidsramme: Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
66/68 leddtelling vurderer 66 ledd for hevelse. Den temporomandibulære, sternoclaviculære, akromioklavikulære, skulder, albue, håndledd, metacarpophalangeal (MCP), proksimal interfalangeal (PIP), distale interfalangeal (DIP), hofte, kne, ankel, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) og interfalangeal av føttene er inkludert i denne fellestellingen.
Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammendrag av endring i helsevurderingsspørreskjema – funksjonshemmingsindeks (HAQ-DI) etter studiebesøk
Tidsramme: Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Skalaer for hvert spørsmål varierer fra 0-3 (0=uten problemer; 1=med noen vanskeligheter; 2=med store vanskeligheter; 3=Kan ikke gjøre). "Totalt" for hver kategori bestemmes av den høyeste poengsummen (største vanskelighetsgraden) for den kategorien. Poengsummen for funksjonshemmingsindeksen er gjennomsnittet av de åtte kategoriskårene. Hvis mer enn 2 av kategoriene eller 25 % mangler, vil ikke skalaen bli skåret. Hvis færre enn 2 eller kategoriene mangler, ble summen av kategoriene delt på antall besvarte kategorier.
Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammendrag av endring i pasientens smertevurdering – visuell analog skala (SPA-VAS) etter studiebesøk
Tidsramme: Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Poengområdet for SPA-VAS er 0-100 millimeter. En total poengsum ble rapportert for hver vurdering, ingen underskalaer eksisterer. En lavere skåre på venstre side representerer et bedre resultat (mindre smerte) og høyere skår på høyre side representerer et dårligere resultat (mer smerte).
Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammendrag av endring i Physician's Global Assessment- Visual Assessment Scale (PGA-VAS) etter studiebesøk
Tidsramme: Uke 4,8,12,18,24,28,36,48
Poengområdet for PGA-VAS er 0-100 millimeter. Pasientens vurdering av sykdomsaktivitet - med laveste skår på venstre side som representerer "ingen" til høyeste skår på høyre side representerer "ekstremt aktiv".
Uke 4,8,12,18,24,28,36,48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coherus Biosciences, Inc.

Samarbeidspartnere

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHS-0214-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere