Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CHS-0214 med Enbrel (Etanercept) hos patienter med reumatoid artrit (RA) (CHS-0214-02)

7 juni 2019 uppdaterad av: Coherus Biosciences, Inc.

En dubbelblind, randomiserad, parallellgruppsstudie med aktiv kontroll för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos CHS-0214 kontra Enbrel hos patienter med reumatoid artrit och otillräckligt svar på behandling med metotrexat

Detta är en tvådelad studie som jämför CHS-0214 med Enbrel hos patienter med aktiv reumatoid artrit och ett otillräckligt svar med metotrexat (MTX) som är naiva till biologiska terapier.

Pt.1 är en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, aktiv kontroll, parallellgrupps, multicenter global studie. Den primära slutpunkten är 20 % förbättring av American College of Rheumatology-kriterier (ACR-20) vid vecka 24. Jämför CHS-0214 med Enbrel för effektivitet och säkerhet.

Pt. 2 är en öppen enarmsstudie där patienter med minst ett ACR-20-svar får CHS-0214. Fortsatt respons och säkerhet kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

647

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Brest, Belarus, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Belarus, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Belarus, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Belarus, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Belarus, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Belarus, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrike, 94275
        • Chu Bicetre
      • Orleans Cedex, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Förenta staterna, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Förenta staterna, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japan
      • Aichi, Japan, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Japan, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Japan, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Japan, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Japan, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Japan, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Japan, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Japan, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Japan, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Japan, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Japan, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Japan, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Japan, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Japan, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Japan, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japan, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Polen, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Polen, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Polen, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Polen, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polen, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Ryska Federationen
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Ryska Federationen, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Ryska Federationen, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Ryska Federationen, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Storbritannien
      • Brighton, Storbritannien, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Storbritannien, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Storbritannien, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Sydafrika, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Sydafrika, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Sydafrika, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Sydafrika, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Ungern
      • Baja, Ungern, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Ungern, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Ungern, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Ungern, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga vuxna
  • RA (reumatoid artrit) diagnos i 6 månader
  • På en stabil dos av MTX på 8 mg till 25 mg per vecka
  • Aktiv sjukdom: fler än 6 ömma leder, fler än 6 svullna leder, C-reaktivt protein (CRP) större än eller lika med 0,5 mg/dL och sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) med 28 leder (DAS28-CRP(4)) större än eller lika med 3,2

Exklusions kriterier:

  • Användning av prednison mer än 10 mg/dag
  • Användning av mer än ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID)
  • Användning av biologiska terapier oavsett orsak
  • Kemi- och hematologivärden utanför protokollspecifikt intervall
  • Positivt QuantiFERON-tuberkulos (TB) guldtest
  • Bevis på aktiv lungsjukdom på lungröntgen
  • Stora systemiska infektioner
  • Förekomst av betydande komorbida tillstånd
  • Känd allergi mot latex
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50mg per vecka gånger 24 veckor.
Läkemedel: Etanercept
Head-to-head jämförelse
Andra namn:
  • Enbrel
  • Europeiska Enbrel
Experimentell: CHS-0214
CHS-0214 50 mg per vecka gånger 24 veckor.
Läkemedel: CHS-0214

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACR-20 - 20 % förbättring enligt American College of Rheumatology Criteria
Tidsram: 24 veckor
Det primära effektmåttet i del 1 var andelen försökspersoner som uppnådde ACR20 (20 % förbättring enligt American College of Rheumatology-kriterier) vid vecka 24 jämfört med baslinjen (sista icke-saknade värde före första dosen). Försökspersoner ansågs vara en ACR20-svarare om de jämfört med baseline (sista icke-saknade värde före första dosen) uppnådde en 20 % minskning av SJC (antal svullna leder), 20 % minskning av TJC (antal ömma leder) och 20 % förbättring i 3 av följande 5 åtgärder: högkänsligt C-reaktivt protein(hs-CRP), Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI), patientens globala bedömning av smärta(SPA, VAS), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet( SGA-VAS), läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (PGA-VAS)
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACR20 - (20 % förbättring enligt American College of Rheumatology Criteria) vid vecka 4, 8, 12 och 18
Tidsram: Vecka 4, 8, 12 och 18

Försökspersoner ansågs vara en ACR20-svarare om de, jämfört med baslinjen (sista icke-saknade värde före första dosen), uppnådde en 20 % minskning av SJC, 20 % minskning av TJC och 20 % förbättring i 3 av följande 5 åtgärder :

  • Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP);
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI);
  • Subjektets globala bedömning av smärta (dvs. patientens smärtbedömning [SPA]-visuell analog skala [VAS]);
  • Försökspersonens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (SGA-VAS); och
  • Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (PGA-VAS).

I dessa beräkningar användes den procentuella förändringen från baslinje till slutpunkt för att bestämma ACR20. För beräkningar av procentuell förändring avrundades resultaten till 5 decimaler innan de jämfördes med tröskeln på 20 %. För SJC och TJC baserades bedömningen av effekt på genomsnittlig förändring från baslinjen (sista icke-saknade värde före första dosutvärdering). .
Vecka 4, 8, 12 och 18
Sammanfattning av förändringar i Tender Joint Count (TJC) genom studiebesök
Tidsram: Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Den genomsnittliga procentuella förbättringen från baslinjen i individuella ACR-svarskriterier: TJC (Tender joint count) 66/68 Joint Count utvärderar 68 leder för ömhet och smärta vid rörelse. Den temporomandibulära, sternoclavikulära, akromioklavikulära, axel, armbåge, handled, metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP), distal interfalangeal (DIP), höft, knä, fotled, tarsus, metatarsofalangeal (MTP) och interfalangeal av fötterna ingår i denna gemensamma räkning. Höftleder kan utvärderas för ömhet.
Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammanfattning av förändring i svullna led (SJC) genom studiebesök
Tidsram: Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
66/68 Joint Count utvärderar 66 leder för svullnad. Den temporomandibulära, sternoclavikulära, akromioklavikulära, axel, armbåge, handled, metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP), distal interfalangeal (DIP), höft, knä, fotled, tarsus, metatarsofalangeal (MTP) och interfalangeal av fötterna ingår i denna gemensamma räkning.
Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammanfattning av förändring i hälsobedömningsfrågeformulär - Disability Index (HAQ-DI) efter studiebesök
Tidsram: Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Skalorna för varje fråga sträcker sig från 0-3 (0=utan några svårigheter; 1=med viss svårighet; 2=med mycket svårighet; 3=Kan inte göra). "Totalt" för varje kategori bestäms av den högsta poängen (största svårighetsgraden) för den kategorin. Poängen för funktionshinderindex är medelvärdet av de åtta kategoripoängen. Om fler än 2 av kategorierna eller 25 % saknas, poängsätts inte skalan. Om färre än 2 eller kategorierna saknas, dividerades summan av kategorierna med antalet besvarade kategorier.
Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammanfattning av förändringen i försökspersonens smärtbedömning - Visual Analog Scale (SPA-VAS) genom studiebesök
Tidsram: Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Poängintervallet för SPA-VAS är 0-100 millimeter. En totalpoäng rapporterades för varje bedömning, inga underskalor finns. En lägre poäng på vänster sida representerar ett bättre resultat (mindre smärta) och den högre poängen är på höger sida representerar ett sämre resultat (mer smärta).
Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammanfattning av förändringen i Physician's Global Assessment- Visual Assessment Scale (PGA-VAS) genom studiebesök
Tidsram: Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48
Poängintervallet för PGA-VAS är 0-100 millimeter. Patientens bedömning av sjukdomsaktivitet - där den lägsta poängen på vänster sida representerar "ingen" till den högsta poängen på höger sida representerar "extremt aktiv".
Vecka 4,8,12,18,24,28,36,48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coherus Biosciences, Inc.

Samarbetspartners

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHS-0214-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera