Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání CHS-0214 s Enbrelem (etanercept) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) (CHS-0214-02)

7. června 2019 aktualizováno: Coherus Biosciences, Inc.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelně skupinová studie s aktivní kontrolou k porovnání účinnosti a bezpečnosti CHS-0214 versus Enbrel u pacientů s revmatoidní artritidou a nedostatečnou odpovědí na léčbu methotrexátem

Toto je dvoudílná studie srovnávající CHS-0214 s Enbrelem u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou a neadekvátní odpovědí na methotrexát (MTX), kteří jsou naivní vůči biologické léčbě.

Pt.1 je 24týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní kontrola, multicentrická globální studie s paralelními skupinami. Primárním koncovým bodem je 20% zlepšení kritérií American College of Rheumatology (ACR-20) ve 24. týdnu. Porovnání CHS-0214 s Enbrelem z hlediska účinnosti a bezpečnosti.

Pt. 2 je otevřená jednoramenná studie, ve které pacienti s alespoň odpovědí ACR-20 dostávají CHS-0214. Bude hodnocena pokračující reakce a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

647

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Brest, Bělorusko, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Bělorusko, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Bělorusko, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Bělorusko, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Bělorusko, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Bělorusko, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Francie, 94275
        • CHU Bicetre
      • Orleans Cedex, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Japonsko, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Japonsko, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Japonsko, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Japonsko, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Japonsko, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japonsko, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Japonsko, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Japonsko, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Japonsko, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Japonsko, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Japonsko, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Japonsko, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Japonsko, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Japonsko, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Japonsko, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Japonsko, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Japonsko, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Japonsko, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Japonsko, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Japonsko, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Japonsko, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japonsko, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Japonsko, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Jižní Afrika, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Jižní Afrika, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Jižní Afrika, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Maďarsko, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)
  • Německo
      • Bad Abbach, Německo, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Německo, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Německo, 37075
        • Universitatsmedizin Gottingen
      • Magdeburg, Německo, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Polsko
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Polsko, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Polsko, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Polsko, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Polsko, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Polsko, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Polsko, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Polsko, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polsko, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polsko, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Polsko, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Ruská Federace, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Ruská Federace, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Ruská Federace, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Spojené království, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Spojené království, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA baptist clinic
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials INC
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Spojené státy, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Španělsko, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy
  • Diagnóza RA (revmatoidní artritida) po dobu 6 měsíců
  • Při stabilní dávce MTX 8 mg až 25 mg týdně
  • Aktivní onemocnění: více než 6 citlivých kloubů, více než 6 oteklých kloubů, C-reaktivní protein (CRP) vyšší nebo rovný 0,5 mg/dl a skóre aktivity onemocnění (DAS) s 28 klouby (DAS28-CRP(4)) větší nebo rovno 3,2

Kritéria vyloučení:

  • Užívání prednisonu v dávce vyšší než 10 mg/den
  • Užívání více než jednoho nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID)
  • Použití biologické léčby z jakékoli příčiny
  • Chemické a hematologické hodnoty mimo rozsah specifikovaný protokolem
  • Pozitivní zlatý test na QuantiFERON-tuberkulózu (TB).
  • Důkaz aktivního onemocnění plic na rentgenovém snímku hrudníku
  • Závažné systémové infekce
  • Přítomnost významných komorbidních stavů
  • Známá alergie na latex
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50 mg týdně krát 24 týdnů.
Lék: Etanercept
Vzájemné srovnání
Ostatní jména:
  • Enbrel
  • Evropský Enbrel
Experimentální: CHS-0214
CHS-0214 50 mg týdně krát 24 týdnů.
Lék: CHS-0214

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACR-20 - 20% zlepšení podle kritérií American College of Rheumatology
Časové okno: 24 týdnů
Primárním cílovým parametrem účinnosti v části 1 bylo procento subjektů, které dosáhly ACR20 (20% zlepšení podle kritérií American College of Rheumatology) v týdnu 24 ve srovnání s výchozí hodnotou (poslední nevynechaná hodnota před první dávkou). Subjekty byly považovány za reagující na ACR20, pokud ve srovnání s výchozí hodnotou (poslední nevynechaná hodnota před první dávkou) dosáhli 20% snížení SJC (počet oteklých kloubů), 20% snížení TJC (počet něžných kloubů) a 20 % zlepšení ve 3 z následujících 5 měření: vysoce citlivý C reaktivní protein (hs-CRP), index zdravotního postižení (HAQ-DI), globální hodnocení bolesti (SPA, VAS), celkové hodnocení aktivity onemocnění subjektem ( SGA-VAS), lékařské globální hodnocení aktivity onemocnění (PGA-VAS)
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACR20 – (20% zlepšení podle kritérií American College of Rheumatology) ve 4., 8., 12. a 18. týdnu
Časové okno: 4., 8., 12. a 18. týden

Subjekty byly považovány za reagující na ACR20, pokud ve srovnání s výchozí hodnotou (poslední nechybějící hodnota před první dávkou) dosáhli 20% snížení SJC, 20% snížení TJC a 20% zlepšení ve 3 z následujících 5 měření :

  • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP);
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI);
  • Globální hodnocení bolesti subjektu (tj. hodnocení bolesti subjektu [SPA] - vizuální analogová škála [VAS]);
  • Globální hodnocení aktivity onemocnění subjektem (SGA-VAS); a
  • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem (PGA-VAS).

V těchto výpočtech byla ke stanovení ACR20 použita procentuální změna od výchozí hodnoty ke koncovému bodu. Pro výpočty procentuální změny byly výsledky zaokrouhleny na 5 desetinných míst před porovnáním s prahovou hodnotou 20 %. U SJC a TJC bylo hodnocení účinnosti založeno na průměrné změně od výchozí hodnoty (poslední nechybějící hodnota před vyhodnocením první dávky) .
4., 8., 12. a 18. týden
Souhrn změn v počtu nabídkových spojů (TJC) podle studijní návštěvy
Časové okno: Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Průměrné procentuální zlepšení oproti výchozí hodnotě v jednotlivých kritériích odezvy ACR: TJC (Tender joint count) 66/68 Joint Count hodnotí 68 kloubů na citlivost a bolest při pohybu. Zahrnuje temporomandibulární, sternoklavikulární, akromioklavikulární, rameno, loket, zápěstí, metakarpofalangeální (MCP), proximální interfalangeální (PIP), distální interfalangeální (DIP), kyčle, koleno, kotník, tarsus, metatarzofalangeální (MTP) a interfalangeální nohy v tomto společném počtu. Kyčelní klouby lze hodnotit z hlediska citlivosti.
Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Souhrn změn v počtu oteklých kloubů (SJC) podle studijní návštěvy
Časové okno: Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
66/68 Joint Count hodnotí 66 kloubů na otoky. Zahrnuje temporomandibulární, sternoklavikulární, akromioklavikulární, rameno, loket, zápěstí, metakarpofalangeální (MCP), proximální interfalangeální (PIP), distální interfalangeální (DIP), kyčle, koleno, kotník, tarsus, metatarzofalangeální (MTP) a interfalangeální nohy v tomto společném počtu.
Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Souhrn změn v dotazníku pro hodnocení zdraví - Index zdravotního postižení (HAQ-DI) podle studijní návštěvy
Časové okno: Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Stupnice pro každou otázku se pohybují od 0 do 3 (0=bez jakýchkoli obtíží; 1=s určitými obtížemi; 2=s velkými obtížemi; 3=Nelze provést). "Součet" pro každou kategorii je určen nejvyšším skóre (největší obtížnost) pro danou kategorii. Skóre pro index zdravotního postižení je průměrem skóre osmi kategorií. Pokud chybí více než 2 kategorie nebo 25 %, stupnice nebude bodována. Pokud méně než 2 nebo kategorie chybí, součet kategorií se vydělí počtem zodpovězených kategorií.
Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Souhrn změn v hodnocení bolesti subjektu – vizuální analogová škála (SPA-VAS) podle studijní návštěvy
Časové okno: Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Rozsah skóre pro SPA-VAS je 0-100 milimetrů. Pro každé hodnocení bylo uvedeno jedno celkové skóre, neexistují žádné subškály. Nižší skóre na levé straně představuje lepší výsledek (méně bolesti) a vyšší skóre na pravé straně představuje horší výsledek (více bolesti).
Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Shrnutí změn v globálním hodnocení lékaře – stupnice vizuálního hodnocení (PGA-VAS) podle studijní návštěvy
Časové okno: Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48
Rozsah skóre pro PGA-VAS je 0-100 milimetrů. Hodnocení aktivity onemocnění pacientem – s nejnižším skóre na levé straně představuje „žádné“ a nejvyšším skóre na pravé straně představuje „extrémně aktivní“.
Týdny 4,8,12,18,24,28,36,48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coherus Biosciences, Inc.

Spolupracovníci

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHS-0214-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit