Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra CHS-0214 e Enbrel (Etanercept) in pazienti con artrite reumatoide (AR) (CHS-0214-02)

7 giugno 2019 aggiornato da: Coherus Biosciences, Inc.

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo per confrontare l'efficacia e la sicurezza di CHS-0214 rispetto a Enbrel in soggetti con artrite reumatoide e risposta inadeguata al trattamento con metotrexato

Questo è uno studio in due parti che confronta CHS-0214 con Enbrel in pazienti con artrite reumatoide attiva e una risposta inadeguata al metotrexato (MTX) che sono naive alle terapie biologiche.

Pt.1 è uno studio globale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, a gruppi paralleli, della durata di 24 settimane. L'end point primario è il miglioramento del 20% nei criteri dell'American College of Rheumatology (ACR-20) alla settimana 24. Confrontando CHS-0214 con Enbrel per efficacia e sicurezza.

pt. 2 è uno studio in aperto a braccio singolo in cui i pazienti con almeno una risposta ACR-20 ricevono CHS-0214. La risposta continua e la sicurezza saranno valutate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

647

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Brest, Bielorussia, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Bielorussia, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Bielorussia, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Bielorussia, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Bielorussia, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Bielorussia, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Federazione Russa, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Federazione Russa, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Federazione Russa, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Federazione Russa, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Federazione Russa, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Francia, 94275
        • CHU Bicetre
      • Orleans Cedex, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Germania
      • Bad Abbach, Germania, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Germania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Germania, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Germania, 37075
        • Universitatsmedizin Gottingen
      • Magdeburg, Germania, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Giappone, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Giappone, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Giappone, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Giappone, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Giappone, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Giappone, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Giappone, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Giappone, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Giappone, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Giappone, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Giappone, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Giappone, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Giappone, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Giappone, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Giappone, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Giappone, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Giappone, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Giappone, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Giappone, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Giappone, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Giappone, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Giappone, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Giappone, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Giappone, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Giappone, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Giappone, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Giappone, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Giappone, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Giappone, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Giappone, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Giappone, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israele, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Polonia
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Polonia, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Polonia, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Polonia, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Polonia, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Polonia, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Polonia, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Polonia, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polonia, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polonia, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Regno Unito, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Regno Unito, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spagna, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA baptist clinic
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials INC
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Stati Uniti, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Sud Africa, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Sud Africa, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Sud Africa, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Sud Africa, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Sud Africa, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Ungheria, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Ungheria, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Ungheria, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine
  • Diagnosi di RA (artrite reumatoide) per 6 mesi
  • Con una dose stabile di MTX da 8 mg a 25 mg a settimana
  • Malattia attiva: più di 6 articolazioni dolenti, più di 6 articolazioni gonfie, proteina C-reattiva (CRP) maggiore o uguale a 0,5 mg/dL e punteggio di attività della malattia (DAS) con 28 articolazioni (DAS28-CRP(4)) maggiore o uguale a 3,2

Criteri di esclusione:

  • Uso di prednisone superiore a 10 mg/giorno
  • Uso di più di un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS)
  • Uso di terapie biologiche per qualsiasi causa
  • Valori chimici ed ematologici al di fuori dell'intervallo specificato dal protocollo
  • Test dell'oro QuantiFERON-tuberculosis (TB) positivo
  • Evidenza di malattia polmonare attiva alla radiografia del torace
  • Principali infezioni sistemiche
  • Presenza di significative condizioni di comorbidità
  • Allergia nota al lattice
  • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50 mg a settimana per 24 settimane.
Droga: Etanercept
Confronto testa a testa
Altri nomi:
  • Enbrel
  • Enbrel europeo
Sperimentale: CHS-0214
CHS-0214 50 mg settimanali per 24 settimane.
Droga: CHS-0214

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACR-20 - Miglioramento del 20% secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
Lasso di tempo: 24 settimane
L'endpoint primario di efficacia nella Parte 1 era la percentuale di soggetti che hanno raggiunto ACR20 (miglioramento del 20% secondo i criteri dell'American College of Rheumatology) alla settimana 24 rispetto al basale (ultimo valore non mancante prima della prima dose). I soggetti sono stati considerati responder ACR20 se, rispetto al basale (ultimo valore non mancante prima della prima dose), hanno ottenuto una riduzione del 20% di SJC (conta delle articolazioni gonfie), una riduzione del 20% di TJC (conta delle articolazioni dolenti) e 20 % di miglioramento in 3 delle seguenti 5 misure: proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), valutazione globale del dolore del soggetto (SPA, VAS), valutazione globale del soggetto dell'attività della malattia ( SGA-VAS), valutazione globale del medico dell'attività della malattia (PGA-VAS)
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACR20 - (miglioramento del 20% secondo i criteri dell'American College of Rheumatology) alle settimane 4, 8, 12 e 18
Lasso di tempo: Settimane 4, 8, 12 e 18

I soggetti sono stati considerati responder ACR20 se, rispetto al basale (ultimo valore non mancante prima della prima dose), hanno ottenuto una riduzione del 20% in SJC, una riduzione del 20% in TJC e un miglioramento del 20% in 3 delle seguenti 5 misure :

  • Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP);
  • Questionario di valutazione della salute-Indice di disabilità (HAQ-DI);
  • Valutazione globale del dolore da parte del soggetto (vale a dire, valutazione del dolore del soggetto [SPA]-scala analogica visiva [VAS]);
  • Valutazione globale del soggetto dell'attività della malattia (SGA-VAS); E
  • Valutazione globale del medico dell'attività della malattia (PGA-VAS).

In questi calcoli, la variazione percentuale dal basale all'endpoint è stata utilizzata per determinare l'ACR20. Per i calcoli della variazione percentuale, i risultati sono stati arrotondati a 5 cifre decimali prima del confronto con la soglia del 20%. Per SJC e TJC, la valutazione dell'efficacia si è basata sulla variazione media rispetto al basale (ultimo valore non mancante prima della valutazione della prima dose) .
Settimane 4, 8, 12 e 18
Riepilogo della variazione del conteggio dei giunti di gara (TJC) per visita di studio
Lasso di tempo: Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Il miglioramento percentuale medio rispetto al basale nei criteri di risposta ACR individuali: TJC (Tender joint count) il 66/68 Joint Count valuta 68 articolazioni per dolorabilità e dolore durante il movimento. Sono inclusi temporomandibolare, sternoclavicolare, acromioclavicolare, spalla, gomito, polso, metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP), interfalangea distale (DIP), anca, ginocchio, caviglia, tarso, metatarso-falangea (MTP) e interfalangea dei piedi in questo conteggio congiunto. Le articolazioni dell'anca possono essere valutate per la tenerezza.
Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Riepilogo del cambiamento nella conta delle articolazioni gonfie (SJC) per visita di studio
Lasso di tempo: Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Il conteggio delle articolazioni 66/68 valuta il gonfiore di 66 articolazioni. Sono inclusi temporomandibolare, sternoclavicolare, acromioclavicolare, spalla, gomito, polso, metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP), interfalangea distale (DIP), anca, ginocchio, caviglia, tarso, metatarso-falangea (MTP) e interfalangea dei piedi in questo conteggio congiunto.
Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Riepilogo del questionario di valutazione della modifica della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI) per visita di studio
Lasso di tempo: Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Le scale per ogni domanda vanno da 0 a 3 (0=senza alcuna difficoltà; 1=con qualche difficoltà; 2=con molta difficoltà; 3=Impossibile). Il "totale" per ogni categoria è determinato dal punteggio più alto (maggiore difficoltà) per quella categoria. Il punteggio per l'indice di disabilità è la media dei punteggi delle otto categorie. Se mancano più di 2 categorie o il 25%, la scala non verrà valutata. Se mancano meno di 2 o le categorie, la somma delle categorie è stata divisa per il numero di categorie con risposta.
Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Riepilogo del cambiamento nella valutazione del dolore del soggetto - Scala analogica visiva (SPA-VAS) per visita di studio
Lasso di tempo: Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
L'intervallo di punteggio per SPA-VAS è 0-100 millimetri. Per ogni valutazione è stato riportato un punteggio totale, non esistono sottoscale. Un punteggio più basso sul lato sinistro rappresenta un risultato migliore (meno dolore) e il punteggio più alto è sul lato destro che rappresenta un risultato peggiore (più dolore).
Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
Riepilogo del cambiamento nella valutazione globale del medico - scala di valutazione visiva (PGA-VAS) per visita di studio
Lasso di tempo: Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48
L'intervallo di punteggio per PGA-VAS è 0-100 millimetri. La valutazione del paziente dell'attività della malattia - con il punteggio più basso sul lato sinistro che rappresenta "nessuno" al punteggio più alto sul lato destro che rappresenta "estremamente attivo".
Settimane 4,8,12,18,24,28,36,48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coherus Biosciences, Inc.

Collaboratori

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHS-0214-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etanercept

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi