Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CHS-0214 med Enbrel (Etanercept) hos patienter med reumatoid arthritis (RA) (CHS-0214-02)

7. juni 2019 opdateret af: Coherus Biosciences, Inc.

En dobbeltblind, randomiseret, parallelgruppe, aktiv kontrolundersøgelse til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​CHS-0214 versus Enbrel hos forsøgspersoner med reumatoid arthritis og utilstrækkelig respons på behandling med methotrexat

Dette er et todelt studie, der sammenligner CHS-0214 med Enbrel hos patienter med aktiv reumatoid arthritis og et utilstrækkeligt respons med Methotrexat (MTX), som er naive over for biologiske behandlinger.

Pt.1 er et 24-ugers randomiseret, dobbeltblindt, aktiv kontrol, parallel-gruppe, multicenter globalt studie. Det primære endepunkt er 20 % forbedring i American College of Rheumatology-kriterier (ACR-20) i uge 24. Sammenligner CHS-0214 med Enbrel for effektivitet og sikkerhed.

Pt. 2 er et åbent enkeltarmsstudie, hvor patienter med mindst et ACR-20-respons modtager CHS-0214. Fortsat respons og sikkerhed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

647

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Det Forenede Kongerige, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA baptist clinic
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials INC
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Forenede Stater, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Forenede Stater, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrig, 94275
        • CHU Bicetre
      • Orleans Cedex, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Hviderusland
      • Brest, Hviderusland, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Hviderusland, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviderusland, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Hviderusland, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Hviderusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japan
      • Aichi, Japan, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Japan, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Japan, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Japan, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Japan, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Japan, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Japan, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Japan, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Japan, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Japan, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Japan, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Japan, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Japan, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Japan, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Japan, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Japan, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Japan, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Japan, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Japan, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Japan, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Japan, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japan, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Polen, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Polen, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Polen, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Polen, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polen, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Sydafrika, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Sydafrika, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Sydafrika, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Sydafrika, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Universitatsmedizin Gottingen
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Ungarn, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne
  • RA (Rheumatoid Arthritis) diagnose i 6 måneder
  • På en stabil dosis af MTX på 8 mg til 25 mg om ugen
  • Aktiv sygdom: mere end 6 ømme led, mere end 6 hævede led, C-reaktivt protein (CRP) større end eller lig med 0,5 mg/dL og sygdomsaktivitetsscore (DAS) med 28 led (DAS28-CRP(4)) større end eller lig med 3,2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af prednison mere end 10 mg/dag
  • Brug af mere end ét non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID)
  • Brug af biologiske terapier uanset årsag
  • Kemi- og hæmatologiværdier uden for det protokolspecifikke område
  • Positiv QuantiFERON-tuberkulose (TB) guldtest
  • Bevis for aktiv lungesygdom på røntgen af ​​thorax
  • Større systemiske infektioner
  • Tilstedeværelse af betydelige komorbide tilstande
  • Kendt allergi over for latex
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50 mg ugentligt gange 24 uger.
Medicin: Etanercept
Head-to-head sammenligning
Andre navne:
  • Enbrel
  • Europæisk Enbrel
Eksperimentel: CHS-0214
CHS-0214 50mg ugentligt gange 24 uger.
Medicin: CHS-0214

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACR-20 - 20 % forbedring i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
Tidsramme: 24 uger
Det primære effektmål i del 1 var procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede ACR20 (20 % forbedring ifølge American College of Rheumatology-kriterier) i uge 24 sammenlignet med baseline (sidste ikke-manglende værdi før første dosis). Forsøgspersoner blev betragtet som en ACR20-responder, hvis de sammenlignet med baseline (sidste ikke-manglende værdi før første dosis), opnåede et 20 % fald i SJC (hævede led), 20 % fald i TJC (ømme led) og 20 % forbedring i 3 af de følgende 5 mål: højfølsomt C reaktivt protein(hs-CRP), Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI), emners globale vurdering af smerte(SPA, VAS), emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet( SGA-VAS), læges globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA-VAS)
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACR20 - (20 % forbedring ifølge American College of Rheumatology Criteria) i uge 4, 8, 12 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og 18

Forsøgspersoner blev betragtet som en ACR20-responder, hvis de sammenlignet med baseline (sidste ikke-manglende værdi før første dosis), opnåede et 20 % fald i SJC, 20 % fald i TJC og 20 % forbedring i 3 af de følgende 5 mål :

  • Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP);
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI);
  • Individets globale vurdering af smerte (dvs. forsøgspersonens smertevurdering [SPA]-visuel analog skala [VAS]);
  • Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA-VAS); og
  • Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA-VAS).

I disse beregninger blev den procentvise ændring fra baseline til endepunkt brugt til at bestemme ACR20. For procentvise ændringsberegninger blev resultaterne afrundet til 5 decimaler før sammenligning med tærsklen på 20%. For SJC'er og TJC'er blev vurderingen af ​​effektivitet baseret på gennemsnitlig ændring fra baseline (sidste ikke-manglende værdi før første dosisevaluering) .
Uge 4, 8, 12 og 18
Sammenfatning af ændring i Tender Joint Count (TJC) ved studiebesøg
Tidsramme: Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Den gennemsnitlige procentvise forbedring fra baseline i individuelle ACR-responskriterier: TJC (Tender joint count) 66/68 joint Count evaluerer 68 led for ømhed og smerte ved bevægelse. Den temporomandibulære, sternoclavikulære, akromioklavikulære, skulder, albue, håndled, metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), distale interphalangeal (DIP), hofte, knæ, ankel, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) og interphalangeal af fødderne er inkluderet i denne fælles optælling. Hofteled kan vurderes for ømhed.
Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammenfatning af ændring i hævede led (SJC) ved studiebesøg
Tidsramme: Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
66/68 ledtællingen evaluerer 66 led for hævelse. Den temporomandibulære, sternoclavikulære, akromioklavikulære, skulder, albue, håndled, metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP), distale interphalangeal (DIP), hofte, knæ, ankel, tarsus, metatarsophalangeal (MTP) og interphalangeal af fødderne er inkluderet i denne fælles optælling.
Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Resumé af ændring i sundhedsvurderingsspørgeskema - handicapindeks (HAQ-DI) ved studiebesøg
Tidsramme: Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Skalaer for hvert spørgsmål går fra 0-3 (0=uden besvær; 1=med lidt besvær; 2=med meget besvær; 3=I stand til at gøre). Den "totale" for hver kategori bestemmes af den højeste score (største sværhedsgrad) for den kategori. Scoren for handicapindekset er gennemsnittet af de otte kategoriscorer. Hvis mere end 2 af kategorierne eller 25 % mangler, vil skalaen ikke blive bedømt. Hvis færre end 2 eller kategorierne mangler, blev summen af ​​kategorierne divideret med antallet af besvarede kategorier.
Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Resumé af ændring i forsøgspersonens smertevurdering - visuel analog skala (SPA-VAS) ved studiebesøg
Tidsramme: Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Scoreområdet for SPA-VAS er 0-100 millimeter. Der blev rapporteret én samlet score for hver vurdering, ingen underskalaer eksisterer. En lavere score på venstre side repræsenterer et bedre resultat (mindre smerte), og den højere score er på højre side repræsenterer et dårligere resultat (mere smerte).
Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Sammenfatning af ændring i lægens globale vurdering-visuel vurderingsskala (PGA-VAS) ved studiebesøg
Tidsramme: Uge 4,8,12,18,24,28,36,48
Scoreområdet for PGA-VAS er 0-100 millimeter. Patientens vurdering af sygdomsaktivitet - hvor den laveste score på venstre side repræsenterer "ingen" til den højeste score på højre side repræsenterer "ekstremt aktiv".
Uge 4,8,12,18,24,28,36,48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coherus Biosciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS-0214-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner