Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение CHS-0214 с энбрелом (этанерцептом) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) (CHS-0214-02)

7 июня 2019 г. обновлено: Coherus Biosciences, Inc.

Двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами и активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 по сравнению с Энбрелом у субъектов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом

Это исследование, состоящее из двух частей, сравнивает CHS-0214 и Энбрел у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на метотрексат (МТХ), которые ранее не получали биологической терапии.

Часть 1 представляет собой 24-недельное рандомизированное двойное слепое многоцентровое глобальное исследование с активным контролем в параллельных группах. Первичной конечной точкой является улучшение на 20% критериев Американской коллегии ревматологов (ACR-20) на 24-й неделе. Сравнение эффективности и безопасности CHS-0214 с препаратом Энбрел.

Пт. 2 представляет собой открытое исследование с одной группой, в котором пациенты с по крайней мере ответом ACR-20 получают CHS-0214. Продолжительное реагирование и безопасность будут оценены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

647

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Беларусь
      • Brest, Беларусь, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Беларусь, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Беларусь, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Беларусь, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Беларусь, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Беларусь, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Венгрия, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)
  • Германия
      • Bad Abbach, Германия, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Германия, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Magdeburg, Германия, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Sheba medical center
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Испания, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Польша
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Польша, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Польша, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Польша, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Польша, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Польша, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Польша, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Польша, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Польша, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Польша, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Польша, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Польша, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Российская Федерация, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Российская Федерация, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Российская Федерация, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Российская Федерация, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Соединенное Королевство, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Соединенное Королевство, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, Франция, 94275
        • Chu Bicetre
      • Orleans Cedex, Франция, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Южная Африка, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Южная Африка, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Южная Африка, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Южная Африка, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Япония
      • Aichi, Япония, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Япония, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Япония, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Япония, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Япония, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Япония, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Япония, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Япония, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Япония, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Япония, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Япония, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Япония, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Япония, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Япония, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Япония, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Япония, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Япония, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Япония, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Япония, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Япония, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Япония, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Япония, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Япония, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Япония, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Япония, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Япония, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Япония, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Япония, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Япония, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Япония, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Япония, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Япония, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Япония, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Япония, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Япония, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины
  • Диагноз РА (ревматоидный артрит) за 6 месяцев
  • При стабильной дозе метотрексата от 8 мг до 25 мг в неделю
  • Активное заболевание: более 6 болезненных суставов, более 6 опухших суставов, С-реактивный белок (СРБ) больше или равен 0,5 мг/дл и показатель активности заболевания (DAS) с 28 суставами (DAS28-CRP(4)) больше или равно 3,2

Критерий исключения:

  • Использование преднизолона более 10 мг/день
  • Использование более одного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП)
  • Использование биологической терапии по любой причине
  • Химические и гематологические значения вне диапазона, указанного в протоколе
  • Положительный тест QuantiFERON-туберкулез (ТБ) Gold
  • Признаки активного заболевания легких на рентгенограмме грудной клетки
  • Основные системные инфекции
  • Наличие серьезных сопутствующих заболеваний
  • Известная аллергия на латекс
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Энбрел (этанерцепт)
Энбрел 50 мг еженедельно 24 недели.
Лекарство: Этанерцепт
Прямое сравнение
Другие имена:
  • Энбрел
  • Европейский Энбрел
Экспериментальный: ЧС-0214
CHS-0214 50 мг еженедельно 24 недели.
Лекарство: ЧС-0214

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ACR-20 - улучшение на 20% в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов
Временное ограничение: 24 недели
Первичной конечной точкой эффективности в Части 1 был процент субъектов, достигших ACR20 (улучшение на 20% в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов) на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем (последнее неотсутствующее значение перед первой дозой). Субъекты считались респондентами ACR20, если по сравнению с исходным уровнем (последнее непропущенное значение перед первой дозой) они достигли 20% снижения SJC (количество опухших суставов), 20% снижение TJC (количество болезненных суставов) и 20 % улучшения по 3 из следующих 5 показателей: высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP), индекс инвалидности с помощью анкеты оценки состояния здоровья (HAQ-DI), общая оценка боли субъектами (SPA, VAS), общая оценка субъектами активности заболевания ( SGA-VAS), общая врачебная оценка активности заболевания (PGA-VAS)
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ACR20 - (улучшение на 20% в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов) на 4, 8, 12 и 18 неделях
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12 и 18

Субъекты считались респондентами ACR20, если по сравнению с исходным уровнем (последнее непропущенное значение перед первой дозой) они достигли снижения SJC на 20%, снижения TJC на 20% и улучшения на 20% по 3 из следующих 5 показателей. :

  • С-реактивный белок высокой чувствительности (hs-CRP);
  • Анкета оценки состояния здоровья – индекс инвалидности (HAQ-DI);
  • глобальная оценка боли субъектом (т.е. оценка боли субъектом [SPA]-визуальная аналоговая шкала [VAS]);
  • глобальная оценка активности заболевания у субъекта (SGA-VAS); и
  • Общая врачебная оценка активности заболевания (PGA-VAS).

В этих расчетах для определения ACR20 использовалось процентное изменение от исходного уровня до конечной точки. Для расчетов процентного изменения результаты были округлены до 5 знаков после запятой перед сравнением с порогом 20%. Для SJC и TJC оценка эффективности основывалась на среднем изменении по сравнению с исходным уровнем (последнее неотсутствующее значение перед оценкой первой дозы). .
Недели 4, 8, 12 и 18
Резюме изменений в подсчете совместных тендеров (TJC) по учебным визитам
Временное ограничение: Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Среднее процентное улучшение по сравнению с исходным уровнем по отдельным критериям ответа ACR: TJC (количество болезненных суставов) 66/68 Joint Count оценивает 68 суставов на предмет болезненности и боли при движении. Включены височно-нижнечелюстной, грудино-ключичный, акромиально-ключичный, плечевой, локтевой, лучезапястный, пястно-фаланговый (MCP), проксимальный межфаланговый (PIP), дистальный межфаланговый (DIP), тазобедренный, коленный, голеностопный, предплюсневый, плюснефаланговый (MTP) и межфаланговый суставы стоп. в этом совместном счете. Тазобедренные суставы можно оценить на болезненность.
Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Резюме изменений в подсчете опухших суставов (SJC) по учебным визитам
Временное ограничение: Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Счетчик суставов 66/68 оценивает 66 суставов на наличие припухлости. Включены височно-нижнечелюстной, грудино-ключичный, акромиально-ключичный, плечевой, локтевой, лучезапястный, пястно-фаланговый (MCP), проксимальный межфаланговый (PIP), дистальный межфаланговый (DIP), тазобедренный, коленный, голеностопный, предплюсневый, плюснефаланговый (MTP) и межфаланговый суставы стоп. в этом совместном счете.
Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Резюме изменений в вопроснике оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI) по учебным визитам
Временное ограничение: Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Шкалы для каждого вопроса варьируются от 0 до 3 (0 = без каких-либо затруднений; 1 = с небольшими трудностями; 2 = с большими трудностями; 3 = не в состоянии сделать). «Общая сумма» для каждой категории определяется наивысшим баллом (наибольшая сложность) в этой категории. Оценка индекса инвалидности представляет собой среднее значение баллов по восьми категориям. Если более 2 категорий или 25% отсутствуют, шкала не будет оцениваться. Если менее 2 или категории отсутствуют, сумма категорий делилась на количество отвеченных категорий.
Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Резюме изменений в оценке боли у субъекта - по визуальной аналоговой шкале (SPA-VAS) во время учебного визита
Временное ограничение: Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Диапазон баллов для SPA-VAS составляет 0-100 миллиметров. Для каждой оценки был указан один общий балл, подшкал не существует. Более низкий балл слева представляет лучший результат (меньше боли), а более высокий балл справа представляет худший результат (больше боли).
Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Резюме изменений в общей оценке врача – шкале визуальной оценки (PGA-VAS) по каждому ознакомительному визиту
Временное ограничение: Недели 4,8,12,18,24,28,36,48
Диапазон баллов для PGA-VAS составляет 0-100 миллиметров. Оценка пациентом активности заболевания - от наименьшего балла слева, представляющего «отсутствие», до самого высокого балла справа, представляющего «чрезвычайно активный».
Недели 4,8,12,18,24,28,36,48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coherus Biosciences, Inc.

Соавторы

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHS-0214-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться