- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02117193
Univajeen ja alkoholin nauttimisen yhdistetyt ja yksittäiset vaikutukset harjoitussuorituskykyyn ihmisillä.
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Unen puutteen ja alkoholin nauttimisen yhdistetyt ja yksittäiset vaikutukset sydän- ja hengityselimiin, hermolihas- ja hormonaalisiin vasteisiin terveillä miehillä.
Vaikka akuutin alkoholinkäytön ja unen puutteen vaikutuksista harjoitussuoritukseen ei ole kirjallisuudessa näyttöä, ne ilmenevät monissa tilanteissa samanaikaisesti.
Kun alkoholi vaikuttaa fysiologisiin prosesseihin, unen aikana tapahtuvat prosessit voivat heikentyä, kuten: GH:n vapautumisen vaimeneminen, välittäjäaineiden ja neuromodulaattoreiden toiminta keskushermostossa, muutokset univaiheiden osuudessa ja voivat johtaa REM-unen suppressioon.
Nämä muutokset edistävät merkittävää toimintahäiriötä, kuten vireyden vähenemistä ja reaktioajan muuttumista, mikä vaikuttaa minkä tahansa päivittäisen ja ammatillisen toiminnan suorittamiseen.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole todisteita yhdistetyistä vaikutuksista fyysisen suorituskyvyn muuttujiin, kuten aerobiseen ja neuromuskulaariseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen koehenkilöä satunnaistettiin neljään tilanteeseen tutustumisen ja kontrollitilanteen jälkeen: (1) alkoholin nauttiminen yhdistettynä normaaliin uneen; (2) alkoholin nauttiminen yhdistettynä unen puutteeseen; (3) lumelääkkeen saanti yhdistettynä normaaliin uneen ja (4) lumelääkkeen saanti yhdistettynä univajeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- AUDIT-kyselylomake yli 15 pistettä
- Yöllinen kronotyyppi
- Luustolihasten vammat ylä- ja alaraajoissa
- Metaboliset ja sydän- ja verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alkoholin nauttiminen
1 g/kg etanolia yhdistettynä.
Samassa tilavuudessa alkoholitonta olutta käytetään lumelääkkeeseen.
|
Koehenkilöt juovat olutta (alkoholin kanssa tai ilman) ennen nukkumaanmenoa (normaali uni ja univaje).
Yksi yö unettomuutta tai yksi yö normaalia unta.
|
|
Active Comparator: unenpuute
yhtä unenpuutetta yötä verrataan 8 tunnin normaaliin uneen.
|
Koehenkilöt juovat olutta (alkoholin kanssa tai ilman) ennen nukkumaanmenoa (normaali uni ja univaje).
Yksi yö unettomuutta tai yksi yö normaalia unta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
Aerobinen suorituskyky määräytyy kohteen sykkeen perusteella
|
Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
|
Neuromuskulaarinen suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
polven ojentaja isometrinen vääntömomentti
|
Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
|
Biokemialliset vasteet
Aikaikkuna: Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
Glukoosi jokaisen tilanteen jälkeen aamulla
|
Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytystila
Aikaikkuna: Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
Virtsan ominaispaino
|
Jokaisen sarjan jälkeen enintään 8 tuntia
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hengitysalkoholi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS 366465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .