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Effetti combinati e isolati della privazione del sonno e dell'assunzione di alcol sulle prestazioni fisiche negli esseri umani.

27 ottobre 2016 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti combinati e isolati della privazione del sonno e dell'assunzione di alcol sulle risposte cardiorespiratorie, neuromuscolari e ormonali nei maschi sani.

Sebbene gli effetti dell'assunzione acuta di alcol e della privazione del sonno sulla prestazione fisica manchino di prove in letteratura, in molte situazioni si verificano contemporaneamente. Una volta che l'alcol influisce sui processi fisiologici, i processi che si verificano durante il sonno possono essere compromessi, come: soppressione del rilascio di GH, azione dei neurotrasmettitori e neuromodulatori nel SNC, cambiamenti nella proporzione delle fasi del sonno e possono portare alla soppressione del sonno REM. Questi cambiamenti promuovono una compromissione funzionale significativa come una riduzione della vigilanza e una modifica del tempo di reazione, che influisce sullo svolgimento di qualsiasi attività della vita quotidiana e professionale. Tuttavia, gli effetti combinati sulle variabili della prestazione fisica, come la prestazione aerobica e neuromuscolare, mancano di prove in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci soggetti sono stati randomizzati in quattro situazioni dopo la familiarizzazione e la situazione di controllo: (1) assunzione di alcol combinata con sonno normale; (2) assunzione di alcol combinata con la privazione del sonno; (3) assunzione di placebo combinata con sonno normale e (4) assunzione di placebo combinata con privazione del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Uomini fisicamente attivi

Criteri di esclusione:

  • Questionario AUDIT superiore a 15 punti
  • Cronotipo notturno
  • Lesioni muscolari scheletriche dell'arto superiore e inferiore
  • Malattie metaboliche e cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Assunzione di alcol
1 g/kg di etanolo combinato. La birra analcolica nello stesso volume verrà utilizzata in condizioni di placebo.
Altro: Assunzione di alcol
I soggetti berranno birra (con o senza alcool) prima dell'intervento del sonno (sonno normale e privazione del sonno).
Altro: Privazione del sonno
Una notte di privazione del sonno o una notte di sonno normale.
Comparatore attivo: privazione del sonno
una notte di privazione del sonno sarà paragonata a 8 ore di sonno normale.
Altro: Assunzione di alcol
I soggetti berranno birra (con o senza alcool) prima dell'intervento del sonno (sonno normale e privazione del sonno).
Altro: Privazione del sonno
Una notte di privazione del sonno o una notte di sonno normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Le prestazioni aerobiche saranno determinate attraverso la frequenza cardiaca del soggetto
Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Prestazioni neuromuscolari
Lasso di tempo: Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
coppia isometrica dell'estensore del ginocchio
Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Risposte biochimiche
Lasso di tempo: Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Glucosio dopo ogni situazione al mattino
Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di idratazione
Lasso di tempo: Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Peso specifico delle urine
Dopo ogni sequenza, fino a 8 ore
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Alito alcolico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS 366465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Privazione del sonno

Prove cliniche su Assunzione di alcol

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