- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02117193
Kombinerte og isolerte effekter av søvnmangel og alkoholinntak på treningsytelse hos mennesker.
27. oktober 2016 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Kombinerte og isolerte effekter av søvnmangel og alkoholinntak på kardiorespiratoriske, nevromuskulære og hormonelle responser hos friske menn.
Selv om effektene av akutt alkoholinntak og søvnmangel på treningsytelsen mangler bevis i litteraturen, forekommer de i mange situasjoner samtidig.
Når alkoholen først påvirker fysiologiske prosesser, kan prosessene som skjer under søvnen bli svekket, slik som: undertrykkelse av frigjøring av GH, virkning av nevrotransmittere og nevromodulatorer i CNS, endringer i andelen søvnstadier og kan føre til undertrykkelse av REM-søvn.
Disse endringene fremmer en betydelig funksjonsnedsettelse som reduksjon i årvåkenhet og endring i reaksjonstid, noe som påvirker ytelsen til enhver aktivitet i det daglige og profesjonelle livet.
Imidlertid mangler de kombinerte effektene på de fysiske ytelsesvariablene, som aerob og nevromuskulær ytelse, bevis i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti forsøkspersoner ble randomisert i fire situasjoner etter familiarisering og kontrollsituasjon: (1) alkoholinntak kombinert med normal søvn; (2) alkoholinntak kombinert med søvnmangel; (3) placeboinntak kombinert med normal søvn og (4) placeboinntak kombinert med søvnmangel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive menn
Ekskluderingskriterier:
- REVISJON spørreskjema over 15 poeng
- Nattlig kronotype
- Skjelettmuskelskader i øvre og nedre ekstremiteter
- Metabolsk og kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Alkoholinntak
1 g/kg etanol kombinert.
Øl uten alkohol i samme volum vil bli brukt til placebotilstand.
|
Forsøkspersonene skal drikke øl (med eller uten alkohol) før søvnintervensjon (normal søvn og søvnmangel).
En natt med søvnmangel eller en natt med normal søvn.
|
|
Aktiv komparator: søvnmangel
en natts søvnmangel vil bli sammenlignet med 8 timers normal søvn.
|
Forsøkspersonene skal drikke øl (med eller uten alkohol) før søvnintervensjon (normal søvn og søvnmangel).
En natt med søvnmangel eller en natt med normal søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobic ytelse
Tidsramme: Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
Aerob ytelse vil bli bestemt ut fra personens hjertefrekvens
|
Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
|
Nevromuskulær ytelse
Tidsramme: Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
kneekstensor isometrisk dreiemoment
|
Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
|
Biokjemiske reaksjoner
Tidsramme: Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
Glukose etter hver situasjon om morgenen
|
Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
Urin egenvekt
|
Etter hver sekvens, opptil 8 timer
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Pust alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS 366465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .