- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02117193
Kombinerede og isolerede virkninger af søvnmangel og alkoholindtag på træningspræstationer hos mennesker.
27. oktober 2016 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Kombinerede og isolerede virkninger af søvnmangel og alkoholindtag på kardiorespiratoriske, neuromuskulære og hormonelle reaktioner hos raske mænd.
Selvom virkningerne af akut alkoholindtag og søvnmangel på træningspræstation mangler evidens i litteraturen, forekommer de i mange situationer samtidigt.
Når først alkoholen påvirker fysiologiske processer, kan de processer, der opstår under søvn, blive forringet, såsom: undertrykkelse af GH-frigivelse, virkning af neurotransmittere og neuromodulatorer i CNS, ændringer i andelen af søvnstadier og kan føre til undertrykkelse af REM-søvn.
Disse ændringer fremmer en betydelig funktionsnedsættelse, såsom en reduktion i årvågenhed og ændring i reaktionstid, hvilket påvirker udførelsen af enhver aktivitet i det daglige og professionelle liv.
Imidlertid mangler de kombinerede effekter på de fysiske præstationsvariabler, såsom aerob og neuromuskulær præstation, evidens i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti forsøgspersoner blev randomiseret i fire situationer efter familiarisering og kontrolsituation: (1) alkoholindtagelse kombineret med normal søvn; (2) alkoholindtag kombineret med søvnmangel; (3) placeboindtag kombineret med normal søvn og (4) placeboindtag kombineret med søvnmangel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktive mænd
Ekskluderingskriterier:
- AUDIT spørgeskema over 15 point
- Natlig kronotype
- Skeletmuskelskader i øvre og nedre ekstremiteter
- Metaboliske og hjerte-kar-sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Alkoholindtag
1 g/kg etanol kombineret.
Øl uden alkohol i samme volumen vil blive brugt til placebotilstand.
|
Forsøgspersonerne vil drikke øl (med eller uden alkohol) før søvnintervention (normal søvn og søvnmangel).
En nat med søvnmangel eller en nat med normal søvn.
|
|
Aktiv komparator: søvnmangel
en nats søvnmangel vil blive sammenlignet med 8 timers normal søvn.
|
Forsøgspersonerne vil drikke øl (med eller uden alkohol) før søvnintervention (normal søvn og søvnmangel).
En nat med søvnmangel eller en nat med normal søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob præstation
Tidsramme: Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
Aerob præstation vil blive bestemt ud fra forsøgspersonens puls
|
Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
|
Neuromuskulær ydeevne
Tidsramme: Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
knæekstensor isometrisk drejningsmoment
|
Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
|
Biokemiske reaktioner
Tidsramme: Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
Glukose efter hver situation om morgenen
|
Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
Urin specifik vægtfylde
|
Efter hver sekvens, op til 8 timer
|
|
Profil af Mood States
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Ånde alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2014
Først opslået (Skøn)
17. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRGS 366465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med Alkoholindtag
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker