- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02117193
Kombinerade och isolerade effekter av sömnbrist och alkoholintag på träningsprestanda hos människor.
27 oktober 2016 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Kombinerade och isolerade effekter av sömnbrist och alkoholintag på kardiorespiratoriska, neuromuskulära och hormonella svar hos friska män.
Även om effekterna av akut alkoholintag och sömnbrist på träningsprestationer saknar bevis i litteraturen, inträffar de i många situationer samtidigt.
När alkoholen väl påverkar fysiologiska processer kan de processer som sker under sömnen försämras, såsom: undertryckande av frisättning av GH, verkan av signalsubstanser och neuromodulatorer i CNS, förändringar i andelen sömnstadier och kan leda till undertryckande av REM-sömn.
Dessa förändringar främjar en betydande funktionsnedsättning såsom en minskning av vakenhet och modifiering av reaktionstiden, vilket påverkar utförandet av alla aktiviteter i det dagliga och professionella livet.
Men de kombinerade effekterna på de fysiska prestationsvariablerna, såsom aerob och neuromuskulär prestation saknar bevis i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio försökspersoner randomiserades i fyra situationer efter bekantskaps- och kontrollsituation: (1) alkoholintag kombinerat med normal sömn; (2) alkoholintag kombinerat med sömnbrist; (3) placebointag kombinerat med sömn normalt och (4) placebointag kombinerat med sömnbrist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiva män
Exklusions kriterier:
- REVISION frågeformulär över 15 poäng
- Nattlig kronotyp
- Skelettmuskelskador i övre och nedre extremiteterna
- Metabolisk och hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Alkoholintag
1 g/kg etanol kombinerat.
Öl utan alkohol i samma volym kommer att användas för placebo.
|
Försökspersonerna kommer att dricka öl (med eller utan alkohol) före sömnintervention (normal sömn och sömnbrist).
En natts sömnbrist eller en natts normal sömn.
|
|
Aktiv komparator: sömnbrist
en natts sömnbrist kommer att jämföras med 8 timmars normal sömn.
|
Försökspersonerna kommer att dricka öl (med eller utan alkohol) före sömnintervention (normal sömn och sömnbrist).
En natts sömnbrist eller en natts normal sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob prestanda
Tidsram: Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
Aerob prestanda kommer att bestämmas genom försökspersonens hjärtfrekvens
|
Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
|
Neuromuskulär prestanda
Tidsram: Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
knäextensor isometriskt vridmoment
|
Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
|
Biokemiska reaktioner
Tidsram: Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
Glukos efter varje situation på morgonen
|
Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätsketillstånd
Tidsram: Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
Urinspecifik vikt
|
Efter varje sekvens, upp till 8 timmar
|
|
Profil av Mood States
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Andas alkohol
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Uppskatta)
17 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS 366465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .