- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02117193
Kombinierte und isolierte Auswirkungen von Schlafentzug und Alkoholkonsum auf die Trainingsleistung beim Menschen.
27. Oktober 2016 aktualisiert von: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Kombinierte und isolierte Auswirkungen von Schlafentzug und Alkoholkonsum auf kardiorespiratorische, neuromuskuläre und hormonelle Reaktionen bei gesunden Männern.
Obwohl es in der Literatur keine Belege für die Auswirkungen von akutem Alkoholkonsum und Schlafentzug auf die körperliche Leistungsfähigkeit gibt, treten sie in vielen Situationen gleichzeitig auf.
Sobald der Alkohol physiologische Prozesse beeinflusst, können die Prozesse, die während des Schlafs ablaufen, beeinträchtigt werden, wie zum Beispiel: Unterdrückung der GH-Freisetzung, Wirkung von Neurotransmittern und Neuromodulatoren im ZNS, Veränderungen im Verhältnis der Schlafstadien und kann zu einer Unterdrückung des REM-Schlafs führen.
Diese Veränderungen führen zu einer erheblichen funktionellen Beeinträchtigung wie einer Verringerung der Aufmerksamkeit und einer Veränderung der Reaktionszeit, die sich auf die Leistung jeglicher Aktivitäten im Alltags- und Berufsleben auswirkt.
Für die kombinierten Auswirkungen auf körperliche Leistungsvariablen wie die aerobe und neuromuskuläre Leistung gibt es in der Literatur jedoch keine Belege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Probanden wurden nach Eingewöhnung und Kontrollsituation in vier Situationen randomisiert: (1) Alkoholkonsum in Kombination mit normalem Schlaf; (2) Alkoholkonsum in Kombination mit Schlafentzug; (3) Placebo-Einnahme kombiniert mit normalem Schlaf und (4) Placebo-Einnahme kombiniert mit Schlafentzug.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktive Männer
Ausschlusskriterien:
- AUDIT-Fragebogen über 15 Punkte
- Nächtlicher Chronotyp
- Skelettmuskelverletzungen in den oberen und unteren Gliedmaßen
- Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Alkoholkonsum
1 g/kg Ethanol zusammen.
Bier ohne Alkohol in der gleichen Menge wird zur Placebokonditionierung verwendet.
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Die Probanden trinken vor der Schlafintervention (normaler Schlaf und Schlafentzug) Bier (mit oder ohne Alkohol).
Eine Nacht Schlafentzug oder eine Nacht normalen Schlaf.
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Aktiver Komparator: Schlafentzug
Eine Nacht Schlafentzug wird mit 8 Stunden normalem Schlaf verglichen.
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Die Probanden trinken vor der Schlafintervention (normaler Schlaf und Schlafentzug) Bier (mit oder ohne Alkohol).
Eine Nacht Schlafentzug oder eine Nacht normalen Schlaf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Leistung
Zeitfenster: Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Die aerobe Leistung wird anhand der Herzfrequenz des Probanden bestimmt
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Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Neuromuskuläre Leistung
Zeitfenster: Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Isometrisches Drehmoment des Kniestreckers
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Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Biochemische Reaktionen
Zeitfenster: Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Glukose nach jeder Situation am Morgen
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Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hydratationsstatus
Zeitfenster: Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Spezifisches Gewicht des Urins
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Nach jeder Sequenz bis zu 8 Stunden
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Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Atemalkohol
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFRGS 366465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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