- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02117193
Effets combinés et isolés de la privation de sommeil et de la consommation d'alcool sur la performance physique chez les humains.
27 octobre 2016 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Effets combinés et isolés de la privation de sommeil et de la consommation d'alcool sur les réponses cardiorespiratoires, neuromusculaires et hormonales chez les hommes en bonne santé.
Bien que les effets de la consommation aiguë d'alcool et de la privation de sommeil sur la performance physique manquent de preuves dans la littérature, dans de nombreuses situations, ils se produisent simultanément.
Une fois que l'alcool affecte les processus physiologiques, les processus qui se produisent pendant le sommeil peuvent être altérés, tels que : la suppression de la libération de GH, l'action des neurotransmetteurs et des neuromodulateurs dans le SNC, les changements dans la proportion des phases de sommeil et peuvent conduire à la suppression du sommeil paradoxal.
Ces changements favorisent une altération fonctionnelle importante telle qu'une diminution de la vigilance et une modification du temps de réaction, ce qui affecte la performance de toute activité de la vie quotidienne et professionnelle.
Cependant, les effets combinés sur les variables de performance physique, telles que les performances aérobies et neuromusculaires, manquent de preuves dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix sujets ont été randomisés dans quatre situations après familiarisation et situation contrôle : (1) consommation d'alcool associée à un sommeil normal ; (2) consommation d'alcool associée à une privation de sommeil; (3) prise de placebo combinée à un sommeil normal et (4) prise de placebo combinée à une privation de sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes physiquement actifs
Critère d'exclusion:
- Questionnaire AUDIT supérieur à 15 points
- Chronotype nocturne
- Lésions des muscles squelettiques des membres supérieurs et inférieurs
- Maladie métabolique et cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Consommation d'alcool
1 g/kg d'éthanol combiné.
La bière sans alcool dans le même volume sera utilisée à la condition placebo.
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Les sujets boiront de la bière (avec ou sans alcool) avant l'intervention sur le sommeil (sommeil normal et privation de sommeil).
Une nuit de privation de sommeil ou une nuit de sommeil normal.
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Comparateur actif: privation de sommeil
une nuit de privation de sommeil sera comparée à 8h de sommeil normal.
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Les sujets boiront de la bière (avec ou sans alcool) avant l'intervention sur le sommeil (sommeil normal et privation de sommeil).
Une nuit de privation de sommeil ou une nuit de sommeil normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance aérobie
Délai: Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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La performance aérobie sera déterminée par la fréquence cardiaque du sujet
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Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Performance neuromusculaire
Délai: Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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couple isométrique de l'extenseur du genou
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Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Réponses biochimiques
Délai: Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Glycémie après chaque situation le matin
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Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'hydratation
Délai: Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Gravité spécifique de l'urine
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Après chaque séquence, jusqu'à 8 heures
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Profil des états d'humeur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Alcool dans l'haleine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS 366465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .