- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02117193
Комбинированное и изолированное влияние лишения сна и употребления алкоголя на физическую работоспособность у людей.
27 октября 2016 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Комбинированные и изолированные эффекты лишения сна и употребления алкоголя на сердечно-легочные, нервно-мышечные и гормональные реакции у здоровых мужчин.
Хотя влияние острого приема алкоголя и недосыпания на физическую работоспособность недостаточно подтверждено в литературе, во многих ситуациях они проявляются одновременно.
Как только алкоголь воздействует на физиологические процессы, могут нарушаться процессы, происходящие во время сна, такие как: подавление выброса СТГ, действие нейротрансмиттеров и нейромодуляторов в ЦНС, изменение соотношения стадий сна и может привести к подавлению быстрого сна.
Эти изменения способствуют значительным функциональным нарушениям, таким как снижение бдительности и изменение времени реакции, что влияет на выполнение любой деятельности в повседневной и профессиональной жизни.
Однако комбинированное влияние на переменные физической работоспособности, такие как аэробная и нервно-мышечная работоспособность, в литературе недостаточно доказательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять испытуемых были рандомизированы в четырех ситуациях после ознакомления и контрольной ситуации: (1) прием алкоголя в сочетании с нормальным сном; (2) употребление алкоголя в сочетании с лишением сна; (3) прием плацебо в сочетании с нормальным сном и (4) прием плацебо в сочетании с лишением сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Физически активные мужчины
Критерий исключения:
- Анкета AUDIT выше 15 баллов
- Ночной хронотип
- Повреждения скелетных мышц верхних и нижних конечностей
- Метаболические и сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Употребление алкоголя
1 г/кг этанола вместе взятых.
Пиво без алкоголя в том же объеме будет использовано до состояния плацебо.
|
Субъекты будут пить пиво (с алкоголем или без него) перед вмешательством в сон (нормальный сон и лишение сна).
Одна ночь лишения сна или одна ночь нормального сна.
|
|
Активный компаратор: недостаток сна
одна ночь лишения сна будет сравниваться с 8 часами нормального сна.
|
Субъекты будут пить пиво (с алкоголем или без него) перед вмешательством в сон (нормальный сон и лишение сна).
Одна ночь лишения сна или одна ночь нормального сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная производительность
Временное ограничение: После каждой последовательности до 8 часов
|
Аэробная производительность будет определяться по частоте сердечных сокращений субъекта.
|
После каждой последовательности до 8 часов
|
|
Нервно-мышечная деятельность
Временное ограничение: После каждой последовательности до 8 часов
|
изометрический крутящий момент разгибателей колена
|
После каждой последовательности до 8 часов
|
|
Биохимические реакции
Временное ограничение: После каждой последовательности до 8 часов
|
Глюкоза после каждой ситуации утром
|
После каждой последовательности до 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус гидратации
Временное ограничение: После каждой последовательности до 8 часов
|
Удельный вес мочи
|
После каждой последовательности до 8 часов
|
|
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Дыхание Алкоголь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS 366465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .