- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02117193
Połączone i izolowane skutki braku snu i spożycia alkoholu na wydajność ćwiczeń u ludzi.
27 października 2016 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Połączone i izolowane skutki pozbawienia snu i spożycia alkoholu na reakcje sercowo-oddechowe, nerwowo-mięśniowe i hormonalne u zdrowych mężczyzn.
Chociaż w literaturze brakuje dowodów na wpływ ostrego spożycia alkoholu i braku snu na wyniki ćwiczeń, w wielu sytuacjach występują one jednocześnie.
Gdy alkohol wpływa na procesy fizjologiczne, procesy zachodzące podczas snu mogą być zaburzone, takie jak: zahamowanie uwalniania GH, działanie neuroprzekaźników i neuromodulatorów w OUN, zmiany proporcji faz snu i mogą prowadzić do zahamowania snu REM.
Zmiany te sprzyjają znacznemu upośledzeniu czynnościowemu, takiemu jak zmniejszenie czujności i modyfikacja czasu reakcji, co wpływa na wykonywanie wszelkich czynności życia codziennego i zawodowego.
Jednak łączny wpływ na zmienne wydajności fizycznej, takie jak wydolność tlenowa i nerwowo-mięśniowa, nie ma dowodów w literaturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięć osób zostało losowo przydzielonych do czterech sytuacji po zapoznaniu się i sytuacji kontrolnej: (1) spożywanie alkoholu w połączeniu z normalnym snem; (2) spożycie alkoholu połączone z brakiem snu; (3) spożycie placebo w połączeniu z normalnym snem i (4) spożycie placebo w połączeniu z brakiem snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni aktywni fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Kwestionariusz AUDIT powyżej 15 pkt
- Nocny chronotyp
- Urazy mięśni szkieletowych kończyny górnej i dolnej
- Choroby metaboliczne i sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Spożycie alkoholu
1 g/kg etanolu łącznie.
Piwo bezalkoholowe w tej samej objętości zostanie użyte do warunku placebo.
|
Badani będą pić piwo (z alkoholem lub bez) przed interwencją snu (normalny sen i brak snu).
Jedna noc pozbawiona snu lub jedna noc normalnego snu.
|
|
Aktywny komparator: brak snu
jedna noc bez snu będzie porównywana z 8 godzinami normalnego snu.
|
Badani będą pić piwo (z alkoholem lub bez) przed interwencją snu (normalny sen i brak snu).
Jedna noc pozbawiona snu lub jedna noc normalnego snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność aerobowa
Ramy czasowe: Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
Wydajność aerobowa zostanie określona na podstawie tętna pacjenta
|
Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
|
Wydajność nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
moment izometryczny prostownika kolana
|
Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
|
Reakcje biochemiczne
Ramy czasowe: Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
Glukoza po każdej sytuacji rano
|
Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
Ciężar właściwy moczu
|
Po każdej sekwencji do 8 godzin
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Alkohol w oddechu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS 366465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .