- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02117193
Efeitos combinados e isolados da privação do sono e ingestão de álcool no desempenho do exercício em humanos.
27 de outubro de 2016 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeitos combinados e isolados da privação do sono e ingestão de álcool nas respostas cardiorrespiratórias, neuromusculares e hormonais em homens saudáveis.
Embora os efeitos da ingestão aguda de álcool e da privação de sono no desempenho do exercício careçam de evidências na literatura, em muitas situações eles ocorrem simultaneamente.
Uma vez que o álcool afeta os processos fisiológicos, os processos que ocorrem durante o sono podem ser prejudicados, como: supressão da liberação de GH, ação de neurotransmissores e neuromoduladores no SNC, alteração na proporção das fases do sono e pode levar à supressão do sono REM.
Essas alterações promovem um comprometimento funcional significativo, como redução do estado de alerta e modificação no tempo de reação, o que afeta o desempenho de qualquer atividade da vida diária e profissional.
No entanto, os efeitos combinados sobre as variáveis de desempenho físico, como desempenho aeróbico e neuromuscular, carecem de evidências na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez sujeitos foram randomizados em quatro situações após familiarização e situação controle: (1) ingestão de álcool combinada com sono normal; (2) ingestão de álcool combinada com privação de sono; (3) ingestão de placebo combinada com sono normal e (4) ingestão de placebo combinada com privação de sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens fisicamente ativos
Critério de exclusão:
- Questionário AUDIT acima de 15 pontos
- Cronotipo Noturno
- Lesões musculares esqueléticas em membros superiores e inferiores
- Doença metabólica e cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ingestão de álcool
1 g/kg de etanol combinado.
Cerveja sem álcool no mesmo volume será utilizada em condição placebo.
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Os sujeitos beberão cerveja (com ou sem álcool) antes da intervenção do sono (sono normal e privação de sono).
Uma noite de privação de sono ou uma noite de sono normal.
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Comparador Ativo: privação de sono
uma noite de privação de sono será comparada a 8h de sono normal.
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Os sujeitos beberão cerveja (com ou sem álcool) antes da intervenção do sono (sono normal e privação de sono).
Uma noite de privação de sono ou uma noite de sono normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho aeróbico
Prazo: Após cada sequência, até 8 horas
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O desempenho aeróbico será determinado pela frequência cardíaca do sujeito
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Após cada sequência, até 8 horas
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Desempenho Neuromuscular
Prazo: Após cada sequência, até 8 horas
|
torque isométrico extensor do joelho
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Após cada sequência, até 8 horas
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Respostas Bioquímicas
Prazo: Após cada sequência, até 8 horas
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Glicose após cada situação pela manhã
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Após cada sequência, até 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Hidratação
Prazo: Após cada sequência, até 8 horas
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Gravidade Específica da Urina
|
Após cada sequência, até 8 horas
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Perfil dos Estados de Humor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Álcool na respiração
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS 366465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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