- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02117193
Gecombineerde en geïsoleerde effecten van slaapgebrek en alcoholinname op trainingsprestaties bij mensen.
27 oktober 2016 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Gecombineerde en geïsoleerde effecten van slaapgebrek en alcoholinname op cardiorespiratoire, neuromusculaire en hormonale reacties bij gezonde mannen.
Hoewel de effecten van acuut alcoholgebruik en slaapgebrek op trainingsprestaties ontbreken in de literatuur, treden ze in veel situaties tegelijkertijd op.
Zodra de alcohol fysiologische processen beïnvloedt, kunnen de processen die tijdens de slaap optreden, worden verstoord, zoals: onderdrukking van GH-afgifte, werking van neurotransmitters en neuromodulatoren in het CZS, veranderingen in het aandeel van slaapstadia en kunnen leiden tot onderdrukking van de REM-slaap.
Deze veranderingen bevorderen een aanzienlijke functionele beperking, zoals een vermindering van de alertheid en wijziging van de reactietijd, die de prestaties van elke activiteit in het dagelijkse en professionele leven beïnvloedt.
De gecombineerde effecten op de fysieke prestatievariabelen, zoals aerobe en neuromusculaire prestaties, ontbreken echter in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien proefpersonen werden gerandomiseerd in vier situaties na gewenning en controlesituatie: (1) alcoholinname gecombineerd met normale slaap; (2) alcoholgebruik in combinatie met slaapgebrek; (3) placebo-inname gecombineerd met slaap normaal en (4) placebo-inname gecombineerd met slaapgebrek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk actieve mannen
Uitsluitingscriteria:
- AUDIT-vragenlijst boven de 15 punten
- Nachtelijk chronotype
- Skeletspierblessures in de bovenste en onderste ledematen
- Metabolische en hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Alcoholinname
1 g/kg ethanol gecombineerd.
Bier zonder alcohol in hetzelfde volume wordt gebruikt in placebo-conditie.
|
De proefpersonen drinken bier (met of zonder alcohol) voorafgaand aan slaapinterventie (normale slaap en slaaptekort).
Een nacht slaaptekort of een nacht normaal slapen.
|
|
Actieve vergelijker: slaaptekort
één nacht slaaptekort wordt vergeleken met 8 uur normale slaap.
|
De proefpersonen drinken bier (met of zonder alcohol) voorafgaand aan slaapinterventie (normale slaap en slaaptekort).
Een nacht slaaptekort of een nacht normaal slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe Prestaties
Tijdsspanne: Na elke reeks, tot 8 uur
|
Aërobe prestaties worden bepaald door de hartslag van het onderwerp
|
Na elke reeks, tot 8 uur
|
|
Neuromusculaire prestaties
Tijdsspanne: Na elke reeks, tot 8 uur
|
isometrisch koppel van de knie-extensor
|
Na elke reeks, tot 8 uur
|
|
Biochemische reacties
Tijdsspanne: Na elke reeks, tot 8 uur
|
Glucose na elke situatie in de ochtend
|
Na elke reeks, tot 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Na elke reeks, tot 8 uur
|
Soortelijk gewicht van urine
|
Na elke reeks, tot 8 uur
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Adem Alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Rodrigues, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS 366465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .