Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt billede og molekylære markører til at forudsige behandlingsresultater ved lungekræft

21. februar 2019 opdateret af: Tim Lautenschlaeger, Indiana University

Brug af funktionelt billede og cirkulerende molekylære markører til at forudsige tumorkontrol og thoraxtoksicitet ved behandling af lungekræft

Denne undersøgelse er designet til at anvende forskellige scanninger såsom funktionel billeddannelse, Fluorodeoxyglucose_Positron Emission Tomography (FDG-PET), 62Cu-ETS (Kobber) PET, Ventilation/Perfusion Single Photon Emission Computerized Tomography (V/Q SPECT), hjertemagnetisk resonansbilleddannelse ( MR), Tc-99m HMPAO SPECT/CT og lungefunktionstest før, under og efter behandling for at se, om det forudsiger, hvor godt behandlingen virker på din kræftsygdom, og hvor godt dine lunger fungerer under behandlingen. En computertomografi (CT) vil også blive udført sammen med begge disse procedurer for at hjælpe forskerne med tydeligt at se, hvor din kræftsygdom eller din sunde lunge er placeret. Forskerne udfører også blodprøver i denne undersøgelse for at lede efter markører i dit blod for at se, om det hjælper dem med at bestemme din risiko for at udvikle bivirkninger fra stråling til lungerne. De vil også måle din sundhedsrelaterede livskvalitet før, under og efter behandlingen. Forskerne håber, at denne undersøgelse vil hjælpe dem i fremtiden med at designe strålebehandlingsplaner, der giver den bedste behandling for hver enkelt patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. For at bestemme om tumor metabolisk aktivitet plus volumen målt ved 18F-FDG PET/CT og væv/tumor perfusion målt med 62Cu-ETS-PET før og under behandlingen forudsiger CT tumorrespons 3 måneder efter afslutning af behandlingen og 1 og 2 år lokalt-regionalt progressionsfri overlevelse.
  2. For at bestemme, om funktionel billeddannelse baseret lungedosis-volumen histogrammer (DVH) mere præcist forudsiger ændringer i diffusionskapacitet af lunge for kulilte (DLCO) sammenlignet med DVH baseret på simulering af CT. Graden af ​​lungetoksicitet vil også blive dokumenteret ved funktionelle scanninger såsom Tc-99m HMPAO billeddannelse.
  3. For at bestemme, om baseline-niveau eller ændringer i blodmarkører såsom TGFß1 målt i løbet af stråling, forudsige ændringer i DLCO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter

Beskrivelse

Potentielt kvalificerede patienter omfatter alle patienter med stadium I til IV lungecancer. Patienten kan ikke have påbegyndt systemiske behandlinger eller strålebehandlinger før tilmelding til undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet skriftligt før påbegyndelse af undersøgelsen ved hjælp af en samtykkeerklæring, der er godkendt af den lokale IRB.

Inklusionskriterier

  • Histologisk bekræftet lungekræft eller klinisk diagnosticeret lungekræft.
  • AJCC fase I til IV lungekræft, der kræver strålebehandling (3D konform eller stereotaktisk) eller systemisk terapi, med eller uden kirurgi.
  • Patienter, der deltager i behandlingsforsøg, herunder målrettet terapi, eksperimentel terapi eller immunterapi, er også kvalificerede.
  • Patienter med en lokoregional tumortilbagefald efter operation vil være berettigede, forudsat at de opfylder andre berettigelseskriterier.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre og kunne ligge fladt for at få de funktionelle scanninger eller have adgang til blod til blodprøver
  • Kvindelige patienter med reproduktionsevne skal være villige til at bruge effektiv prævention.
  • Patienter skal være villige og i stand til at overholde alle procedurer og besøg, der kræves til denne protokol (forbehandling, under behandling og eventuelt i hele opfølgningsperioden).
  • Patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring til undersøgelse.
  • Patienter skal være villige og i stand til at overholde en speciel low-carb diæt 24-48 timer før og faste 8-12 timer før hver 18F-FDG PET-scanning

Eksklusionskriterier

  • Graviditet, hvis patienten er i strålebehandling
  • Amning, hvis patienten er i strålebehandling
  • Patienter med diabetes mellitus med ukontrolleret fastende blodsukkerniveau (over 200 mg/dl)
  • Manglende evne til at ligge fladt under varigheden af ​​PET/CT og V/Q SPECT/CT (ca. 45 minutter for hver undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg prædiktive modeller for langsigtet tumorkontrol og sen behandlingslungetoksicitet ved at bruge FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT og blodprøve under strålebehandlingsforløbet.
Tidsramme: Op til 5 år efter strålingsafslutning
Undersøg prædiktive modeller for langsigtet tumorkontrol og sen behandlingslungetoksicitet ved at bruge FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT og blodprøve under strålebehandlingsforløbet. Som sekundær analyse vil demografiske og baseline kliniske variabler blive tilføjet til modellen for at bestemme, om de tilføjer prædiktiv værdi.
Op til 5 år efter strålingsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng-Ming Kong, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (SKØN)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUSCC-0596
  • GRU CC-13-24C (ANDET: Georgia Regents University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner