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폐암의 치료 결과를 예측하기 위한 기능적 이미지 및 분자 마커

2019년 2월 21일 업데이트: Tim Lautenschlaeger, Indiana University

기능적 이미지 및 순환 분자 마커를 사용하여 폐암 치료에서 종양 제어 및 흉부 독성 예측

본 연구는 기능영상, FDG-PET(Fluorodeoxyglucose_Positron Emission Tomography), 62Cu-ETS(Copper) PET, Ventilation/Perfusion Single Photon Emission Computerized Tomography(V/Q SPECT), 심장자기공명영상( MRI), Tc-99m HMPAO SPECT/CT, 치료 전, 치료 중, 치료 후 폐 기능 검사를 통해 치료가 암에 얼마나 효과가 있는지, 치료 중 폐가 얼마나 잘 기능하는지 예측할 수 있습니다. 전산화 단층 촬영(CT)도 이 두 가지 절차와 함께 수행되어 연구자가 귀하의 암이나 건강한 폐의 위치를 ​​명확하게 볼 수 있도록 돕습니다. 연구원들은 또한 이 연구에서 혈액 검사를 수행하여 혈액에서 마커를 찾아 방사선으로 인해 폐에 부작용이 발생할 위험을 결정하는 데 도움이 되는지 확인합니다. 그들은 또한 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 귀하의 건강 관련 삶의 질을 측정할 것입니다. 연구진은 이번 연구가 향후 개별 환자에게 가장 적합한 치료를 제공하는 방사선 치료 계획을 설계하는 데 도움이 되기를 바란다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

기본 목표:

  1. 치료 전과 치료 중에 18F-FDG PET/CT로 측정한 종양 대사 활동과 부피 및 62Cu-ETS-PET로 측정한 조직/종양 관류가 치료 완료 후 3개월 및 1년 및 2년 국소-지역적 CT 종양 반응을 예측하는지 확인하기 위해 무진행생존.
  2. 기능적 영상 기반 폐 선량-부피 히스토그램(DVH)이 시뮬레이션 CT 기반 DVH에 비해 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 변화를 더 정확하게 예측하는지 확인합니다. 폐 독성의 정도는 또한 Tc-99m HMPAO 이미징과 같은 기능적 스캔으로 문서화됩니다.
  3. 기준선 수준 또는 방사선 과정 중에 측정된 TGFß1과 같은 혈액 표지자의 변화를 확인하려면 DLCO의 변화를 예측하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 환자

설명

잠재적으로 적격인 환자는 1기에서 4기까지의 폐암을 가진 모든 환자를 포함합니다. 환자는 연구에 등록하기 전에 전신 치료 또는 방사선 치료를 시작할 수 없습니다. 현지 IRB에서 승인한 동의서를 사용하여 연구를 시작하기 전에 사전 동의를 서면으로 얻습니다.

포함 기준

  • 조직학적으로 확인된 폐암 또는 임상적으로 진단된 폐암.
  • AJCC 1기에서 4기까지의 폐암으로 수술 여부에 관계없이 방사선 요법(3D 등각 또는 정위) 또는 전신 요법이 필요합니다.
  • 표적 요법, 실험 요법 또는 면역 요법을 포함한 치료 시험에 참여하는 환자도 자격이 있습니다.
  • 수술 후 국소 종양 재발이 있는 환자는 다른 적격성 기준을 충족하는 경우 적격합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 하며 평평하게 누워서 기능적 스캔을 얻거나 혈액 샘플에 대한 혈액 접근이 가능해야 합니다.
  • 생식 능력이 있는 여성 환자는 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
  • 환자는 이 프로토콜에 필요한 모든 절차 및 방문(치료 전, 치료 중, 선택적으로 후속 기간 전체)을 기꺼이 준수하고 준수할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 모든 18F-FDG PET 스캔 전 24-48시간 및 8-12시간 전 금식을 위해 특별한 저탄수화물 식이를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준

  • 환자가 방사선 치료를 받는 경우 임신
  • 환자가 방사선 치료를 받는 경우 수유
  • 공복 혈당 수치가 조절되지 않는(200 mg/dl 이상) 당뇨병 환자
  • PET/CT 및 V/Q SPECT/CT(각 연구에 대해 약 45분) 동안 눕지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 과정에서 FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT 및 혈액 검사를 이용하여 장기 종양 제어 및 후기 치료 폐 독성에 대한 예측 모델을 조사합니다.
기간: 방사선 완료 후 최대 5년
방사선 치료 과정에서 FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT 및 혈액 검사를 이용하여 장기 종양 제어 및 후기 치료 폐 독성에 대한 예측 모델을 조사합니다. 2차 분석으로 인구 통계학적 및 기본 임상 변수가 모델에 추가되어 예측 가치를 추가하는지 여부를 결정합니다.
방사선 완료 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Feng-Ming Kong, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUSCC-0596
  • GRU CC-13-24C (다른: Georgia Regents University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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