Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny obraz i markery molekularne do przewidywania wyników leczenia raka płuca

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Tim Lautenschlaeger, Indiana University

Wykorzystanie obrazu funkcjonalnego i krążących markerów molekularnych do przewidywania kontroli guza i toksyczności klatki piersiowej w leczeniu raka płuca

To badanie ma na celu zastosowanie różnych skanów, takich jak obrazowanie czynnościowe, pozytonowa tomografia emisyjna z fluorodeoksyglukozą (FDG-PET), 62Cu-ETS (miedź) PET, wentylacja/perfuzja komputerowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (V/Q SPECT), obrazowanie rezonansu magnetycznego serca ( MRI), Tc-99m HMPAO SPECT/CT oraz testy czynnościowe płuc przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić, czy pozwala to przewidzieć, jak dobrze leczenie działa na raka i jak dobrze funkcjonują płuca podczas leczenia. Tomografia komputerowa (CT) zostanie również przeprowadzona wraz z obiema tymi procedurami, aby pomóc naukowcom wyraźnie zobaczyć, gdzie znajduje się twój rak lub twoje zdrowe płuco. Naukowcy przeprowadzają również badania krwi w tym badaniu, aby wyszukać markery we krwi, aby sprawdzić, czy pomaga im to określić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z promieniowaniem do płuc. Zmierzą również jakość życia związaną ze zdrowiem przed, w trakcie i po leczeniu. Naukowcy mają nadzieję, że to badanie pomoże im w przyszłości opracować plany radioterapii, które zapewnią najlepsze leczenie dla każdego indywidualnego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główne cele:

  1. Określenie, czy aktywność metaboliczna guza plus objętość mierzona za pomocą 18F-FDG PET/CT i perfuzja tkanki/guza mierzona za pomocą 62Cu-ETS-PET przed i podczas leczenia pozwala przewidywać odpowiedź guza CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia oraz 1 i 2 rok lokalnie-regionalnie przeżycie wolne od progresji.
  2. Aby określić, czy histogramy dawka-objętość płuc oparte na obrazowaniu czynnościowym (DVH) dokładniej przewidują zmiany zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) w porównaniu z DVH opartym na symulowanej tomografii komputerowej. Stopień toksyczności płuc zostanie również udokumentowany za pomocą skanów funkcjonalnych, takich jak obrazowanie Tc-99m HMPAO.
  3. Aby określić, czy poziom wyjściowy lub zmiany markerów krwi, takich jak TGFß1 mierzone w trakcie napromieniania, przewidują zmiany DLCO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc

Opis

Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci obejmują wszystkich pacjentów z rakiem płuca w stadium od I do IV. Pacjent nie mógł rozpocząć leczenia ogólnoustrojowego ani radioterapii przed włączeniem do badania. Świadoma zgoda zostanie uzyskana na piśmie przed rozpoczęciem badania przy użyciu formularza zgody zatwierdzonego przez lokalną IRB.

Kryteria przyjęcia

  • Histologicznie potwierdzony rak płuca lub klinicznie zdiagnozowany rak płuca.
  • Rak płuca w stadium od I do IV wg AJCC wymagający radioterapii (konformalnej lub stereotaktycznej 3D) lub terapii ogólnoustrojowej, z operacją lub bez.
  • Kwalifikują się również pacjenci uczestniczący w próbach leczenia obejmujących terapię celowaną, terapię eksperymentalną lub immunoterapię.
  • Pacjenci z lokoregionalnym nawrotem guza po operacji będą kwalifikować się pod warunkiem, że spełniają inne kryteria kwalifikacyjne.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie leżeć płasko, aby uzyskać funkcjonalne skany lub mieć dostęp do krwi w celu pobrania próbek krwi
  • Pacjentki zdolne do reprodukcji muszą być chętne do stosowania skutecznej antykoncepcji.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich procedur i wizyt wymaganych w tym protokole (przed leczeniem, w trakcie leczenia i opcjonalnie w okresie obserwacji).
  • Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody na badanie.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania specjalnej diety niskowęglowodanowej 24-48 godzin przed i na czczo 8-12 godzin przed każdym badaniem PET 18F-FDG

Kryteria wyłączenia

  • Ciąża, jeśli pacjentka jest poddawana radioterapii
  • Laktacja, jeśli pacjentka jest poddawana radioterapii
  • Pacjenci z cukrzycą, z niekontrolowanym stężeniem glukozy we krwi na czczo (powyżej 200 mg/dl)
  • Niemożność leżenia płasko podczas badania PET/CT i V/Q SPECT/CT (około 45 minut na każde badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj modele predykcyjne dla długoterminowej kontroli guza i toksyczności płuc w późnym leczeniu za pomocą FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT i badania krwi podczas radioterapii.
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu naświetlania
Zbadaj modele predykcyjne dla długoterminowej kontroli guza i toksyczności płuc w późnym leczeniu za pomocą FDG-PET-CT, V/Q SPECT-CT i badania krwi podczas radioterapii. W ramach analizy wtórnej do modelu zostaną dodane zmienne demograficzne i wyjściowe zmienne kliniczne w celu określenia, czy dodają wartości predykcyjnej.
Do 5 lat po zakończeniu naświetlania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng-Ming Kong, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSCC-0596
  • GRU CC-13-24C (INNY: Georgia Regents University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj