- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120534
Seerumin CD14- ja CD88-valvonta teho-osastolla
sunnuntai 14. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Seerumiliukoisen CD14-alatyypin ja CD88-monitoroinnin ennustavat arvot kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seerumiliukoisen CD14:n dynaamiset muutokset ja vastaavat seerumin CD88:n muutokset ja niiden korrelaatio kriittisesti sairailla sepsis- ja SIRS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä yhdeksänkymmentä neljä.
Neljäkymmentäseitsemän potilasta on kriittisesti sairaana, ja hänellä on merkkejä sepsiksestä teho-osaston aikana (sepsisryhmä) ja 47 potilasta on kriittisesti sairaana ilman merkkejä tarttuvasta organismista (SIRS-ryhmä).
Vastaanoton yhteydessä potilaiden tiedot sisältävät kliinisen tilan; SOFA-pisteet; keskuslaskimopaine; laboratorioanalyysit ja valtimoveren kaasuanalyysit mitataan.
Rutiiniviljelmät hankitaan.
Hoitava lääkäri arvioi potilaiden sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin varalta niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
CD 14:n ja CD88:n seerumitasoja seurataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypti, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 94 potilasta.
Neljäkymmentäseitsemän potilasta on kriittisesti sairaana, ja hänellä on merkkejä sepsiksestä teho-osaston aikana (sepsisryhmä) ja 47 potilasta on kriittisesti sairaana ilman merkkejä tarttuvasta organismista (SIRS-ryhmä).
Vastaanoton yhteydessä potilaiden tiedot sisältävät kliinisen tilan; SOFA-pisteet; keskuslaskimopaine; laboratorioanalyysit ja valtimoveren kaasuanalyysit mitataan.
Rutiiniviljelmät hankitaan.
Hoitava lääkäri arvioi potilaiden sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin varalta niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
CD 14:n ja CD88:n seerumitasoja seurataan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 24 tuntia teho-osastolla oleskelevat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja ennen vastaanottoa, potilailla oli immuunivastetta heikentävä sairaus, potilailla oli krooninen elinten vajaatoiminta; potilaat saivat massiivisen verensiirron; Sädehoitoa saaneet potilaat ja potilaat, joille on aiemmin tehty elinsiirto, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsis ryhmä
Neljäkymmentäseitsemän potilasta on kriittisesti sairaana, ja hänellä on merkkejä sepsiksestä teho-osaston aikana (sepsisryhmä).
Vastaanoton yhteydessä potilaiden tiedot sisältävät kliinisen tilan; SOFA-pisteet; keskuslaskimopaine; laboratorioanalyysit ja valtimoveren kaasuanalyysit mitataan.
Rutiiniviljelmät hankitaan.
Hoitava lääkäri arvioi potilaiden sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin varalta niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
CD 14:n ja CD88:n seerumitasoja seurataan.
|
|
SIRS ryhmä
Neljäkymmentäseitsemän potilasta on kriittisesti sairaana ilman merkkejä tarttuvasta organismista (SIRS-ryhmä).
Vastaanoton yhteydessä potilaiden tiedot sisältävät kliinisen tilan; SOFA-pisteet; keskuslaskimopaine; laboratorioanalyysit ja valtimoveren kaasuanalyysit mitataan.
Rutiiniviljelmät hankitaan.
Hoitava lääkäri arvioi potilaiden sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin varalta niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
CD 14:n ja CD88:n seerumitasoja seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumiliukoinen CD14
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Vastaanoton yhteydessä potilaiden tiedot sisältävät kliinisen tilan; SOFA-pisteet; keskuslaskimopaine; laboratorioanalyysit ja valtimoveren kaasuanalyysit mitataan.
Rutiiniviljelmät hankitaan.
Hoitava lääkäri arvioi potilaiden sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin varalta niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
Seerumin CD 14 -tasoa seurataan.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Seerumin liukoisen CD14:n ja vastaavien seerumin CD88-muutosten korrelaatio ja niiden korrelaatio kriittisesti sairaissa sepsis- ja SIRS-potilaissa ja eloonjäämisessä.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1638/02/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .