- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02120534
Serum-CD14- und CD88-Mountoring auf der Intensivstation
14. Dezember 2014 aktualisiert von: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Die prädiktiven Werte der Überwachung des serumlöslichen CD14-Subtyps und des CD88 bei kritisch kranken Patienten.
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die dynamischen Veränderungen des serumlöslichen CD14 und die entsprechenden Veränderungen des Serum-CD88 sowie deren Korrelation bei kritisch kranken Sepsis- und SIRS-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 94 Personen in die Studie einbezogen.
47 Patienten sind kritisch krank und weisen während des Aufenthalts auf der Intensivstation Anzeichen einer Sepsis auf (Sepsis-Gruppe), und 47 Patienten sind kritisch krank, ohne Anzeichen einer Infektionskrankheit (SIRS-Gruppe).
Bei der Aufnahme umfassen die Patientendaten den klinischen Status; SOFA-Score; zentralvenöser Druck; Es werden Laboranalysen und arterielle Blutgasanalysen gemessen.
Es werden Routinekulturen gewonnen.
Der behandelnde Arzt wird die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf Sepsis, schwere Sepsis oder septischen Schock untersuchen.
Ein Serumspiegel von CD 14 und CD88 wird überwacht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Ägypten, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt werden 94 Patienten in die Studie einbezogen.
47 Patienten sind kritisch krank und weisen während des Aufenthalts auf der Intensivstation Anzeichen einer Sepsis auf (Sepsis-Gruppe), und 47 Patienten sind kritisch krank, ohne Anzeichen einer Infektionskrankheit (SIRS-Gruppe).
Bei der Aufnahme umfassen die Patientendaten den klinischen Status; SOFA-Score; zentralvenöser Druck; Es werden Laboranalysen und arterielle Blutgasanalysen gemessen.
Es werden Routinekulturen gewonnen.
Der behandelnde Arzt wird die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf Sepsis, schwere Sepsis oder septischen Schock untersuchen.
Ein Serumspiegel von CD 14 und CD88 wird überwacht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten vor der Aufnahme entzündungshemmende Medikamente oder Kortikosteroide, die Patienten hatten eine immunsuppressive Erkrankung, die Patienten hatten ein chronisches Organversagen; Patienten erhielten massive Bluttransfusionen; Patienten mit Strahlentherapie und Patienten mit vorheriger Organtransplantation werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sepsis-Gruppe
Siebenundvierzig Patienten sind schwer erkrankt und weisen während des Aufenthalts auf der Intensivstation Anzeichen einer Sepsis auf (Sepsisgruppe).
Bei der Aufnahme umfassen die Patientendaten den klinischen Status; SOFA-Score; zentralvenöser Druck; Es werden Laboranalysen und arterielle Blutgasanalysen gemessen.
Es werden Routinekulturen gewonnen.
Der behandelnde Arzt wird die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf Sepsis, schwere Sepsis oder septischen Schock untersuchen.
Ein Serumspiegel von CD 14 und CD88 wird überwacht.
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SIRS-Gruppe
47 Patienten sind schwer erkrankt und weisen keine Anzeichen eines infektiösen Organismus auf (SIRS-Gruppe).
Bei der Aufnahme umfassen die Patientendaten den klinischen Status; SOFA-Score; zentralvenöser Druck; Es werden Laboranalysen und arterielle Blutgasanalysen gemessen.
Es werden Routinekulturen gewonnen.
Der behandelnde Arzt wird die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf Sepsis, schwere Sepsis oder septischen Schock untersuchen.
Ein Serumspiegel von CD 14 und CD88 wird überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein serumlösliches CD14
Zeitfenster: eine Woche
|
Bei der Aufnahme umfassen die Patientendaten den klinischen Status; SOFA-Score; zentralvenöser Druck; Es werden Laboranalysen und arterielle Blutgasanalysen gemessen.
Es werden Routinekulturen gewonnen.
Der behandelnde Arzt wird die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf Sepsis, schwere Sepsis oder septischen Schock untersuchen.
Ein Serumspiegel von CD 14 wird überwacht.
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben von Intensivpatienten
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Korrelation von serumlöslichem CD14 und den entsprechenden Veränderungen von Serum-CD88 und deren Korrelation bei kritisch kranken Sepsis- und SIRS-Patienten und Überleben.
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Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1638/02/13
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