- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120534
Serum CD14 en CD88 Monitoring op de IC
14 december 2014 bijgewerkt door: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
De voorspellende waarden van in serum oplosbaar CD14-subtype en CD88-bewaking bij ernstig zieke patiënten.
De huidige studie zal worden uitgevoerd om de dynamische veranderingen van in serum oplosbaar CD14 en de overeenkomstige veranderingen van serum CD88 en hun correlatie bij ernstig zieke sepsis en SIRS-patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen er vierennegentig in het onderzoek worden opgenomen.
Zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek met tekenen van sepsis tijdens verblijf op de IC (sepsisgroep) en zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek zonder tekenen van een besmettelijk organisme (SIRS-groep).
Bij opname omvatten de gegevens van de patiënt de klinische status; SOFA-score; centrale veneuze druk; laboratoriumanalyse en arteriële bloedgasanalyse worden gemeten.
Routineculturen zullen worden verkregen.
De behandelend arts zal de patiënten evalueren op sepsis, ernstige sepsis of septische shock zolang ze op de IC blijven.
Een serumspiegel van CD 14 en CD88 zal worden gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypte, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen vierennegentig patiënten in de studie worden opgenomen.
Zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek met tekenen van sepsis tijdens verblijf op de IC (sepsisgroep) en zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek zonder tekenen van een besmettelijk organisme (SIRS-groep).
Bij opname omvatten de gegevens van de patiënt de klinische status; SOFA-score; centrale veneuze druk; laboratoriumanalyse en arteriële bloedgasanalyse worden gemeten.
Routineculturen zullen worden verkregen.
De behandelend arts zal de patiënten evalueren op sepsis, ernstige sepsis of septische shock zolang ze op de IC blijven.
Een serumspiegel van CD 14 en CD88 zal worden gecontroleerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die langer dan 24 uur op de IC blijven, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen ontstekingsremmende medicijnen of corticosteroïden vóór opname, patiënten hadden een immunosuppressieve ziekte, patiënten hadden chronisch orgaanfalen; patiënten kregen massale bloedtransfusie; patiënten met bestralingstherapie en patiënten met eerdere orgaantransplantaties zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sepsis-groep
Zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek met tekenen van sepsis tijdens verblijf op de IC (sepsisgroep).
Bij opname omvatten de gegevens van de patiënt de klinische status; SOFA-score; centrale veneuze druk; laboratoriumanalyse en arteriële bloedgasanalyse worden gemeten.
Routineculturen zullen worden verkregen.
De behandelend arts zal de patiënten evalueren op sepsis, ernstige sepsis of septische shock zolang ze op de IC blijven.
Een serumspiegel van CD 14 en CD88 zal worden gecontroleerd.
|
|
SIRS-groep
Zevenenveertig patiënten zijn ernstig ziek zonder bewijs van een besmettelijk organisme (SIRS-groep).
Bij opname omvatten de gegevens van de patiënt de klinische status; SOFA-score; centrale veneuze druk; laboratoriumanalyse en arteriële bloedgasanalyse worden gemeten.
Routineculturen zullen worden verkregen.
De behandelend arts zal de patiënten evalueren op sepsis, ernstige sepsis of septische shock zolang ze op de IC blijven.
Een serumspiegel van CD 14 en CD88 zal worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een in serum oplosbaar CD14
Tijdsspanne: een week
|
Bij opname omvatten de gegevens van de patiënt de klinische status; SOFA-score; centrale veneuze druk; laboratoriumanalyse en arteriële bloedgasanalyse worden gemeten.
Routineculturen zullen worden verkregen.
De behandelend arts zal de patiënten evalueren op sepsis, ernstige sepsis of septische shock zolang ze op de IC blijven.
Een serumspiegel van CD 14 zal worden gecontroleerd.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van IC-patiënten
Tijdsspanne: Twee weken
|
Correlatie van in serum oplosbaar CD14 en de overeenkomstige veranderingen van serum CD88 en hun correlatie bij ernstig zieke sepsis en SIRS-patiënten en overleving.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1638/02/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .