- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120534
Serum CD14 og CD88 Overvåking på intensivavdeling
14. desember 2014 oppdatert av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
De prediktive verdiene av serumløselig CD14-subtype og CD88-overvåking hos kritisk syke pasienter.
Denne studien vil bli utført for å bestemme de dynamiske endringene av serumløselig CD14 og de tilsvarende endringene av serum CD88 og deres korrelasjon hos kritisk syke sepsis- og SIRS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt nittifire vil bli inkludert i studien.
47 pasienter er kritisk syke med tegn på sepsis under ICU-opphold (sepsisgruppe) og 47 pasienter er kritisk syke uten tegn på smittsom organisme (SIRS-gruppe).
Ved innleggelse inkluderer pasientdata klinisk status; SOFA score; sentralt venetrykk; laboratorieanalyse og arteriell blodgassanalyse måles.
Rutinekulturer vil bli oppnådd.
Den behandlende legen vil evaluere pasientene for sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk så lenge de er på intensivavdelingen.
Et serumnivå på CD 14 og CD88 vil bli overvåket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypt, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt nittifire pasienter vil bli inkludert i studien.
47 pasienter er kritisk syke med tegn på sepsis under ICU-opphold (sepsisgruppe) og 47 pasienter er kritisk syke uten tegn på smittsom organisme (SIRS-gruppe).
Ved innleggelse inkluderer pasientdata klinisk status; SOFA score; sentralt venetrykk; laboratorieanalyse og arteriell blodgassanalyse måles.
Rutinekulturer vil bli oppnådd.
Den behandlende legen vil evaluere pasientene for sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk så lenge de er på intensivavdelingen.
Et serumnivå på CD 14 og CD88 vil bli overvåket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som oppholder seg på intensivavdelingen i mer enn 24 timer vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fikk betennelsesdempende legemidler eller kortikosteroider før innleggelse, pasienter hadde immunsuppressiv sykdom, pasienter hadde kronisk organsvikt; pasienter fikk massiv blodoverføring; pasienter med strålebehandling og pasienter med tidligere organtransplantasjon vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sepsis gruppe
47 pasienter er kritisk syke med tegn på sepsis under ICU-opphold (sepsisgruppe).
Ved innleggelse inkluderer pasientdata klinisk status; SOFA score; sentralt venetrykk; laboratorieanalyse og arteriell blodgassanalyse måles.
Rutinekulturer vil bli oppnådd.
Den behandlende legen vil evaluere pasientene for sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk så lenge de er på intensivavdelingen.
Et serumnivå på CD 14 og CD88 vil bli overvåket.
|
|
SIRS gruppe
Førtisyv pasienter er kritisk syke uten tegn på smittsom organisme (SIRS-gruppen).
Ved innleggelse inkluderer pasientdata klinisk status; SOFA score; sentralt venetrykk; laboratorieanalyse og arteriell blodgassanalyse måles.
Rutinekulturer vil bli oppnådd.
Den behandlende legen vil evaluere pasientene for sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk så lenge de er på intensivavdelingen.
Et serumnivå på CD 14 og CD88 vil bli overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En serumløselig CD14
Tidsramme: en uke
|
Ved innleggelse inkluderer pasientdata klinisk status; SOFA score; sentralt venetrykk; laboratorieanalyse og arteriell blodgassanalyse måles.
Rutinekulturer vil bli oppnådd.
Den behandlende legen vil evaluere pasientene for sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk så lenge de er på intensivavdelingen.
Et serumnivå på CD 14 vil bli overvåket.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av ICU-pasienter
Tidsramme: To uker
|
Korrelasjon av serumløselig CD14 og tilsvarende endringer av serum CD88 og deres korrelasjon hos kritisk syke sepsis- og SIRS-pasienter og overlevelse.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1638/02/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .