- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120534
Serum CD14 och CD88 Övervakning på intensivvårdsavdelning
14 december 2014 uppdaterad av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
De prediktiva värdena för serumlöslig CD14-subtyp och CD88-övervakning hos kritiskt sjuka patienter.
Den aktuella studien kommer att genomföras för att fastställa de dynamiska förändringarna av serumlöslig CD14 och motsvarande förändringar av serum CD88 och deras korrelation hos kritiskt sjuka sepsis- och SIRS-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 94 kommer att inkluderas i studien.
Fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka med tecken på sepsis under intensivvårdsvistelse (sepsisgrupp) och fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka utan tecken på infektiös organism (SIRS-gruppen).
Vid antagning inkluderar patientdata klinisk status; SOFA poäng; centralt venöst tryck; laboratorieanalys och arteriell blodgasanalys mäts.
Rutinkulturer kommer att erhållas.
Den behandlande läkaren kommer att utvärdera patienterna för sepsis, svår sepsis eller septisk chock så länge som deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.
En serumnivå av CD 14 och CD88 kommer att övervakas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypten, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer nittiofyra patienter att inkluderas i studien.
Fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka med tecken på sepsis under intensivvårdsvistelse (sepsisgrupp) och fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka utan tecken på infektiös organism (SIRS-gruppen).
Vid antagning inkluderar patientdata klinisk status; SOFA poäng; centralt venöst tryck; laboratorieanalys och arteriell blodgasanalys mäts.
Rutinkulturer kommer att erhållas.
Den behandlande läkaren kommer att utvärdera patienterna för sepsis, svår sepsis eller septisk chock så länge som deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.
En serumnivå av CD 14 och CD88 kommer att övervakas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som vistas på intensivvårdsavdelningen i mer än 24 timmar kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider före inläggningen, patienterna hade immunsuppressiv sjukdom, patienterna hade kronisk organsvikt; patienter fick massiv blodtransfusion; patienter med strålbehandling och patienter med tidigare organtransplantationer kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sepsis grupp
Fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka med tecken på sepsis under ICU-vistelse (sepsisgrupp).
Vid antagning inkluderar patientdata klinisk status; SOFA poäng; centralt venöst tryck; laboratorieanalys och arteriell blodgasanalys mäts.
Rutinkulturer kommer att erhållas.
Den behandlande läkaren kommer att utvärdera patienterna för sepsis, svår sepsis eller septisk chock så länge som deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.
En serumnivå av CD 14 och CD88 kommer att övervakas.
|
|
SIRS grupp
Fyrtiosju patienter är kritiskt sjuka utan tecken på infektiös organism (SIRS-gruppen).
Vid antagning inkluderar patientdata klinisk status; SOFA poäng; centralt venöst tryck; laboratorieanalys och arteriell blodgasanalys mäts.
Rutinkulturer kommer att erhållas.
Den behandlande läkaren kommer att utvärdera patienterna för sepsis, svår sepsis eller septisk chock så länge som deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.
En serumnivå av CD 14 och CD88 kommer att övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En serumlöslig CD14
Tidsram: en vecka
|
Vid antagning inkluderar patientdata klinisk status; SOFA poäng; centralt venöst tryck; laboratorieanalys och arteriell blodgasanalys mäts.
Rutinkulturer kommer att erhållas.
Den behandlande läkaren kommer att utvärdera patienterna för sepsis, svår sepsis eller septisk chock så länge som deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.
En serumnivå av CD 14 kommer att övervakas.
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad för intensivvårdspatienter
Tidsram: Två veckor
|
Korrelation av serumlöslig CD14 och motsvarande förändringar av serum CD88 och deras korrelation i kritiskt sjuka sepsis- och SIRS-patienter och överlevnad.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1638/02/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .