- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02120534
Szérum CD14 és CD88 felügyelet az intenzív osztályon
2014. december 14. frissítette: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
A szérumban oldódó CD14 altípus és a CD88 monitorozás prediktív értékei kritikus állapotú betegeknél.
Jelen vizsgálat célja a szérumban oldódó CD14 dinamikus változásai és a szérum CD88 megfelelő változásai, valamint ezek összefüggésének meghatározása kritikus állapotú szepszisben és SIRS-ben szenvedő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen kilencvennégyen vesznek részt a vizsgálatban.
Negyvenhét beteg súlyosan beteg, szepszisre utaló jelekkel az intenzív osztályon való tartózkodás alatt (szepszis csoport), és negyvenhét beteg kritikus állapotban van, fertőző szervezetre utaló jelek nélkül (SIRS-csoport).
A felvételkor a betegek adatai közé tartozik a klinikai állapot; SOFA pontszám; központi vénás nyomás; laboratóriumi elemzést és artériás vérgáz elemzést mérnek.
Szokásos tenyészeteket kapunk.
A kezelőorvos értékeli a betegeket szepszisre, súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra, amíg az intenzív osztályon tartózkodnak.
A CD 14 és CD88 szérumszintjét ellenőrizni fogják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egyiptom, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen kilencvennégy beteget vonnak be a vizsgálatba.
Negyvenhét beteg súlyosan beteg, szepszisre utaló jelekkel az intenzív osztályon való tartózkodás alatt (szepszis csoport), és negyvenhét beteg kritikus állapotban van, fertőző szervezetre utaló jelek nélkül (SIRS-csoport).
A felvételkor a betegek adatai közé tartozik a klinikai állapot; SOFA pontszám; központi vénás nyomás; laboratóriumi elemzést és artériás vérgáz elemzést mérnek.
Szokásos tenyészeteket kapunk.
A kezelőorvos értékeli a betegeket szepszisre, súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra, amíg az intenzív osztályon tartózkodnak.
A CD 14 és CD88 szérumszintjét ellenőrizni fogják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 24 óránál hosszabb ideig intenzív osztályon tartózkodó betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A betegek gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy kortikoszteroidot kaptak a felvétel előtt, a betegek immunszuppresszív betegségben szenvedtek, a betegek krónikus szervi elégtelenségben szenvedtek; a betegek tömeges vérátömlesztést kaptak; a sugárterápiában részesülő és a korábban szervátültetésen átesett betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szepszis csoport
Negyvenhét beteg kritikus állapotban van, szepszisre utaló jelekkel az intenzív osztályon való tartózkodás alatt (szepszis csoport).
A felvételkor a betegek adatai közé tartozik a klinikai állapot; SOFA pontszám; központi vénás nyomás; laboratóriumi elemzést és artériás vérgáz elemzést mérnek.
Szokásos tenyészeteket kapunk.
A kezelőorvos értékeli a betegeket szepszisre, súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra, amíg az intenzív osztályon tartózkodnak.
A CD 14 és CD88 szérumszintjét ellenőrizni fogják.
|
SIRS csoport
Negyvenhét beteg kritikus állapotban van, fertőző szervezetre utaló jelek nélkül (SIRS-csoport).
A felvételkor a betegek adatai közé tartozik a klinikai állapot; SOFA pontszám; központi vénás nyomás; laboratóriumi elemzést és artériás vérgáz elemzést mérnek.
Szokásos tenyészeteket kapunk.
A kezelőorvos értékeli a betegeket szepszisre, súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra, amíg az intenzív osztályon tartózkodnak.
A CD 14 és CD88 szérumszintjét ellenőrizni fogják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérumban oldódó CD14
Időkeret: egy hét
|
A felvételkor a betegek adatai közé tartozik a klinikai állapot; SOFA pontszám; központi vénás nyomás; laboratóriumi elemzést és artériás vérgáz elemzést mérnek.
Szokásos tenyészeteket kapunk.
A kezelőorvos értékeli a betegeket szepszisre, súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra, amíg az intenzív osztályon tartózkodnak.
A CD 14 szérumszintjét ellenőrizni fogják.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályos betegek túlélése
Időkeret: Két hét
|
A szérumban oldódó CD14 és a szérum CD88 megfelelő változásainak összefüggése, valamint ezek összefüggése kritikus állapotú szepszisben és SIRS-ben szenvedő betegekben és a túlélésben.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1638/02/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia