- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02120534
Monitorowanie CD14 i CD88 w surowicy na OIT
14 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Wartości predykcyjne rozpuszczalnego w surowicy podtypu CD14 i monitorowania CD88 u pacjentów w stanie krytycznym.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia dynamicznych zmian rozpuszczalnego CD14 w surowicy i odpowiadających im zmian CD88 w surowicy oraz ich korelacji u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą i SIRS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych łącznie dziewięćdziesiąt cztery osoby.
Czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym z objawami sepsy podczas pobytu na OIOM (grupa z sepsą), a czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym bez objawów organizmu zakaźnego (grupa SIRS).
Przy przyjęciu dane pacjentów obejmują stan kliniczny; wynik SOFA; ośrodkowe ciśnienie żylne; mierzona jest analiza laboratoryjna i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Otrzymane zostaną rutynowe kultury.
Lekarz prowadzący oceni pacjentów pod kątem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego tak długo, jak długo przebywają na OIT.
Monitorowany będzie poziom CD14 i CD88 w surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egipt, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych łącznie dziewięćdziesięciu czterech pacjentów.
Czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym z objawami sepsy podczas pobytu na OIOM (grupa z sepsą), a czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym bez objawów organizmu zakaźnego (grupa SIRS).
Przy przyjęciu dane pacjentów obejmują stan kliniczny; wynik SOFA; ośrodkowe ciśnienie żylne; mierzona jest analiza laboratoryjna i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Otrzymane zostaną rutynowe kultury.
Lekarz prowadzący oceni pacjentów pod kątem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego tak długo, jak długo przebywają na OIT.
Monitorowany będzie poziom CD14 i CD88 w surowicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęci pacjenci przebywający na OIT dłużej niż 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali przed przyjęciem leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy, pacjenci cierpieli na choroby immunosupresyjne, pacjenci mieli przewlekłą niewydolność narządową; pacjenci otrzymali masową transfuzję krwi; z badania zostaną wykluczeni pacjenci poddawani radioterapii oraz pacjenci po wcześniejszym przeszczepieniu narządu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół sepsy
Czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym z objawami sepsy podczas pobytu na OIT (grupa z sepsą).
Przy przyjęciu dane pacjentów obejmują stan kliniczny; wynik SOFA; ośrodkowe ciśnienie żylne; mierzona jest analiza laboratoryjna i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Otrzymane zostaną rutynowe kultury.
Lekarz prowadzący oceni pacjentów pod kątem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego tak długo, jak długo przebywają na OIT.
Monitorowany będzie poziom CD14 i CD88 w surowicy.
|
|
Grupa SIR
Czterdziestu siedmiu pacjentów jest w stanie krytycznym bez dowodów organizmu zakaźnego (grupa SIRS).
Przy przyjęciu dane pacjentów obejmują stan kliniczny; wynik SOFA; ośrodkowe ciśnienie żylne; mierzona jest analiza laboratoryjna i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Otrzymane zostaną rutynowe kultury.
Lekarz prowadzący oceni pacjentów pod kątem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego tak długo, jak długo przebywają na OIT.
Monitorowany będzie poziom CD14 i CD88 w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpuszczalny w surowicy CD14
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Przy przyjęciu dane pacjentów obejmują stan kliniczny; wynik SOFA; ośrodkowe ciśnienie żylne; mierzona jest analiza laboratoryjna i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Otrzymane zostaną rutynowe kultury.
Lekarz prowadzący oceni pacjentów pod kątem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego tak długo, jak długo przebywają na OIT.
Monitorowany będzie poziom CD 14 w surowicy.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjentów OIOM
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Korelacja rozpuszczalnego CD14 w surowicy i odpowiednich zmian CD88 w surowicy oraz ich korelacja u krytycznie chorych pacjentów z sepsą i SIRS a przeżyciem.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1638/02/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .