- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02120534
Monitoraggio del siero CD14 e CD88 in terapia intensiva
14 dicembre 2014 aggiornato da: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
I valori predittivi del sottotipo CD14 solubile nel siero e il monitoraggio del CD88 nei pazienti critici.
Il presente studio sarà condotto per determinare i cambiamenti dinamici del CD14 solubile nel siero e i corrispondenti cambiamenti del CD88 nel siero e la loro correlazione nei pazienti con sepsi e SIRS in condizioni critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di novantaquattro saranno inclusi nello studio.
Quarantasette pazienti sono in condizioni critiche con evidenza di sepsi durante la degenza in terapia intensiva (gruppo sepsi) e quarantasette pazienti sono in condizioni critiche senza evidenza di organismo infettivo (gruppo SIRS).
Al momento del ricovero, i dati dei pazienti includono lo stato clinico; Punteggio SOFA; pressione venosa centrale; vengono misurate le analisi di laboratorio e l'emogasanalisi.
Saranno ottenute colture di routine.
Il medico curante valuterà i pazienti per sepsi, sepsi grave o shock settico per tutta la durata della loro permanenza in terapia intensiva.
Verrà monitorato un livello sierico di CD 14 e CD88.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Algharbyia
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Tanta, Algharbyia, Egitto, 35217
- Tanta University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di novantaquattro pazienti saranno inclusi nello studio.
Quarantasette pazienti sono in condizioni critiche con evidenza di sepsi durante la degenza in terapia intensiva (gruppo sepsi) e quarantasette pazienti sono in condizioni critiche senza evidenza di organismo infettivo (gruppo SIRS).
Al momento del ricovero, i dati dei pazienti includono lo stato clinico; Punteggio SOFA; pressione venosa centrale; vengono misurate le analisi di laboratorio e l'emogasanalisi.
Saranno ottenute colture di routine.
Il medico curante valuterà i pazienti per sepsi, sepsi grave o shock settico per tutta la durata della loro permanenza in terapia intensiva.
Verrà monitorato un livello sierico di CD 14 e CD88.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che rimarranno in terapia intensiva per più di 24 ore saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto farmaci antinfiammatori o corticosteroidi prima del ricovero, i pazienti avevano una malattia immunosoppressiva, i pazienti avevano un'insufficienza d'organo cronica; i pazienti hanno ricevuto massicce trasfusioni di sangue; saranno esclusi dallo studio i pazienti con radioterapia ei pazienti con precedente trapianto d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sepsi
Quarantasette pazienti sono in condizioni critiche con evidenza di sepsi durante la degenza in terapia intensiva (gruppo sepsi).
Al momento del ricovero, i dati dei pazienti includono lo stato clinico; Punteggio SOFA; pressione venosa centrale; vengono misurate le analisi di laboratorio e l'emogasanalisi.
Saranno ottenute colture di routine.
Il medico curante valuterà i pazienti per sepsi, sepsi grave o shock settico per tutta la durata della loro permanenza in terapia intensiva.
Verrà monitorato un livello sierico di CD 14 e CD88.
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Gruppo SIR
Quarantasette pazienti sono gravemente malati senza evidenza di organismo infettivo (gruppo SIRS).
Al momento del ricovero, i dati dei pazienti includono lo stato clinico; Punteggio SOFA; pressione venosa centrale; vengono misurate le analisi di laboratorio e l'emogasanalisi.
Saranno ottenute colture di routine.
Il medico curante valuterà i pazienti per sepsi, sepsi grave o shock settico per tutta la durata della loro permanenza in terapia intensiva.
Verrà monitorato un livello sierico di CD 14 e CD88.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un siero solubile CD14
Lasso di tempo: una settimana
|
Al momento del ricovero, i dati dei pazienti includono lo stato clinico; Punteggio SOFA; pressione venosa centrale; vengono misurate le analisi di laboratorio e l'emogasanalisi.
Saranno ottenute colture di routine.
Il medico curante valuterà i pazienti per sepsi, sepsi grave o shock settico per tutta la durata della loro permanenza in terapia intensiva.
Verrà monitorato un livello sierico di CD 14.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Due settimane
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Correlazione del CD14 solubile nel siero e le corrispondenti variazioni del CD88 sierico e la loro correlazione nei pazienti con sepsi e SIRS in condizioni critiche e sopravvivenza.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1638/02/13
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